Globaler Hersteller von Therapeutika wählt TrackWise(R) aus, um Compliance-Kosten zu senken
Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire)
- Chiesi Farmaceutici entscheidet sich für die Lösung von Sparta Systems, um ein äusserst akkurates Management von Betriebsprüfungen sicherzustellen
Sparta Systems, Inc., Hersteller der Software TrackWise(R) und Marktführer im Bereich des Qualitäts- und Compliance-Managements für Unternehmen, meldete heute, dass Chiesi Farmaceutici SPA, ein auf die Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung ethischer therapeutischer Produkte konzentriertes Pharmaunternehmen, sein Enterprise Quality Management System (EQMS) TrackWise ausgewählt hat, um Compliance-Kosten zu senken und Qualitätspraktiken organisationsweit zu rationalisieren. Chiesi wird die Software TrackWise insbesondere einsetzen, um Qualitätsprozesse wie Betriebsprüfung, Nichteinhaltung von Vorschriften, korrigierende und präventive Aktionen und Workflow-Überprüfung zu verwalten.
Sämtliche Aspekte der Entwicklungs- und Herstellungsprozesse bei Pharmaunternehmen unterliegen strikten Vorschriften. Unternehmen sind somit gezwungen, rigorose Verfahren für die Dokumentierung und Betriebsprüfungen anzuwenden. Angesichts der durch den globalen wirtschaftlichen Abschwung bedingten eingeschränkten Ressourcenverfügbarkeit für Unternehmen erkennen immer mehr Unternehmen die Notwendigkeit, Prozesse zu rationalisieren und Compliance-Kosten zu senken, ohne dabei ihre hohen Qualitätsstandards zu gefährden.
Genau wie viele andere biowissenschaftliche Unternehmen auch, war Chiesi zuvor auf ein papier-basiertes Modell angewiesen, um sämtliche Qualitätssicherungsprozesse innerhalb des Unternehmens zu überwachen. Um diese wichtigen Verfahren effizienter verwalten zu können, suchte Chiesi nach einem automatisierten System, um die erforderliche Zeit für die Validierung von Prozessen und die Identifizierung von Unregelmässigkeiten zu verkürzen. Nach Auswahl der Software TrackWise von Sparta Systems für die Verwaltung des Prüfungsablaufs erwartet Chiesi nun, Durchlaufzeiten zu reduzieren und Daten zwischen den einzelnen Abteilungen zu normalisieren, um so die Übersicht zu verbessern, das Berichtswesen zu vereinfachen und die Präzision zu erhöhen.
"Angesichts der von Sparta Systems unter Beweis gestellten tiefgreifenden Kenntnis der biowissenschaftlichen Branche sowie der entsprechenden Qualitätsverfahren und Anforderungen an das Berichtswesen, hat Chiesi erkannt, dass dies ein Partner ist, der die branchenweit besten Verfahren anwenden kann, um unsere Compliance-Initiativen unternehmensweit zu optimieren", sagte Dr. Francesca Bacchini, Leiter Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung der Chiesi Farmaceutici Group. "Durch Auswahl des Qualitätsmanagementsystems TrackWise zur Rationalisierung unserer Prüfungsprozesse erwarten wir, dass sich unsere Investition schon bald rechnen wird, während wir die Lösung für unseren gesamten Qualitätssicherungsbereich einführen."
"Mit TrackWise wird Chiesi seine Qualität steigern und operative Risiken identifizieren können. Das System vereinfacht das Management des gesamten Prüfungszyklus und hilft dabei, sicherzustellen, dass Erkenntnisse zeitnah und effektiv in praktische Massnahmen umgewandelt werden", sagte Yaniv Vardi, General Manager von Sparta Systems Europe. "Globale Organisationen erkennen, dass sie ihre Qualität mit TrackWise effizienter über die gesamte globale Supply Chain hinweg verwalten können, was Compliance-Kosten senkt und den Weg für zukünftiges Wachstum ebnet."
Informationen zu Chiesi Farmaceutici SPA
Chiesi Farmaceutici ist ein europäischer Pharmakonzern mit Firmenzentrale in Parma, Italien. 2008 erreichte der Konzern einen Umsatz von 749 Mio. Euro. Chiesi verfügt über Marketing- und Vertriebsorganisationen in allen wesentlichen europäischen Märkten und vertreibt seine Produkte über verbundene Unternehmen und Partner in mehr als 50 Ländern weltweit. Der Konzern beschäftigt 3.243 Mitarbeiter, von denen ca. 300 dem Bereich Forschung zugeordnet sind. Neben den bereits existierenden F&E-Einrichtungen in Italien, Frankreich und den USA wurde 2008 auch ein neues Forschungslabor in Chippenham (GB) errichtet. Weitere Informationen zur Chiesi Group finden Sie unter www.chiesigroup.com.
Informationen zu Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für globale Qualitäts- und Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen Qualität, Herstellung und regulatorische Angelegenheit für das Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen eingesetzt wird. Das Unternehmen verfügt über eine mehr als 14-jährige Erfahrung und hat einen grossen Kundenstamm im biowissenschaftlichen Bereich, sowie in anderen stark regulierten Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für globale Qualitätsmanagementanforderungen, einschliesslich des erforderlichen Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus. Weitere Informationen über Sparta Systems finden Sie unter www.spartasystems.com
Sparta Systems und TrackWise sind Marken oder eingetragene Marken von Sparta Systems, Inc. Alle anderen Marken sind Marken ihrer jeweiligen Besitzer.
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Katy Zack von Articulate Communications Inc., +1-212-255-0080,
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