Führende italienische Pharma-Gruppe setzt TrackWise(R) zur Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse ein
Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire)
- Menarini Group entscheidet sich für eine professionelle Qualitätsmanagementlösung, um die Qualität zu sichern und den Compliance-Anforderungen zu genügen
Menarini Group, der weltweit führende italienische Pharmakonzern, hat sich für das TrackWise Enterprise Quality Management System (EQMS) von Sparta Systems, Inc. entschieden, um die Qualitätssicherungsprozesse an allen verstreuten Produktionsstandorten verwalten zu können. Das gab Sparta Systems, Inc., Hersteller der TrackWise(R)-Software und Marktführer im Bereich des professionellen Qualitäts- und Compliance-Managements, heute bekannt. Menarini Group wird die TrackWise-Software einsetzen, um eine Harmonisierung der Qualitätssicherungsprozesse erreichen und entscheidende Informationen für die unternehmensweite Richtlinien-Compliance verfügbar machen zu können.
Für die Entwicklung und Fertigung von Pharmaka ist es notwendig, dass das Unternehmen überaus genaue Verfahren für die Dokumentation und Überprüfung implementiert, um die Einhaltung der Richtlinien der Aufsichtsbehörden weltweit gewährleisten zu können. Diese Verfahren beruhen häufig auf fehleranfälligen, auf Papier beruhenden Vorlagen, die es für das Unternehmen sehr schwierig machen, die pharmazeutische Qualität auch über komplexere globale Versorgungsketten hinweg abzustimmen und zu überwachen. Infolgedessen sind die Rationalisierung der Abläufe und die Verringerung der mit der aufsichtsrechtlichen Compliance verbundenen Kosten bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung höchster Qualitätsstandards die oberste Priorität.
Menarini hat nach einer Lösung gesucht, den zeitaufwändigen, auf Papier und Tabellen beruhenden Ansatz zur Verfolgung und Verwaltung aller Qualitätssicherungsprozesse im Unternehmen zu ersetzen. Das Unternehmen entschied sich für die TrackWise-Software von Sparta Systems, um eine Vielzahl von Qualitätssicherungsvorgängen, u.a. die Abweichungs- und Änderungsverfolgung, die Bearbeitung von Reklamationen und Überprüfungen zu verwalten. Mithilfe der TrackWise-Software kann das Unternehmen die Qualitätssicherungsverfahren an verschiedenen Standorten miteinander abgleichen und somit den Zeitaufwand für die Validierungsarbeiten verringern. Damit gewinnt es einen besseren Überblick über die gesamte Pharmaproduktion im Unternehmen.
"Die Implementierung von TrackWise in bis zu 14 verschiedenen Betriebsanlagen des Menarini-Konzerns hat bereits zu einer grösseren Effizienz bei den Arbeitabläufen, einer grösseren Qualitätsereignis-Sicherheit und - auf eher strategischer Ebene - zu einer Harmonisierung der verschiedenen Unternehmen innerhalb unserer Organisation geführt", sagte Dr. Sauro Resti, Leiter Unternehmensqualität bei Menarini Group. "Dank der vollständigen Konfigurierbarkeit des Systems können wir es in mehreren Ländern gleichzeitig implementieren, ohne Arbeiten anschliessend erneut validieren zu müssen. Dies führt letztlich zu einer Verringerung der Kosten der Qualitätssicherungs- und Compliance-Aufwendungen in der gesamten Versorgungskette."
"Im komplexen Produktionsumfeld von heute müssen führende Pharmaunternehmen wie Menarini einen umfassenden Überblick über die Vorgänge an allen Standorten haben, um die Qualität verbessern und Trends und Betriebsrisiken identifizieren zu können", sagte Yaniv Vardi, Geschäftsführer von Sparta Systems Europe. "Als Industriestandard für die Handhabung von Qualitätssicherung und Compliance bei Life-Sciences-Unternehmen überall auf der Welt hat TrackWise bereits Hunderten von Organisationen zu einer effizienteren Qualitätssicherung verhelfen können, die zu einer wesentlich besseren Betriebseffizienz und beträchtlichen Kosteneinsparungen beitrug."
Informationen zur Menarini Group
Der in Florenz, Italien, ansässige, weltweit führende italienische Pharmakonzern beschäftigt nahezu 13.000 Mitarbeiter in verschiedenen Ländern der Welt und erwirtschaftete im Jahre 2007 einen Umsatz von 2.500 Mio. Euro.
Die Arzneimittel von Menarini sind auf Therapiegebiete grösster Bedeutung ausgerichtet und umfassen u.a. kardiovaskuläre und gastrointestinale Medikamente, Antibiotika und Mittel für die Atemwege, Wirkstoffe für die Diabetes-Behandlung sowie entzündungshemmende Wirkstoffe und Schmerzmittel.
Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die Website unter www.menarini.com.
Informationen zu Sparta Systems
Sparta Systems Inc. ist Branchenführer im Bereich globaler Qualitätssicherungs- und Compliance-Systeme. Das Produkt TrackWise des Unternehmens, eine webbasierte Softwareanwendung, wird von Qualitäts-, Fertigungsfachleuten und Experten für aufsichtsrechtliche Angelegenheiten zur Handhabung der Qualitäts- und Compliance-Sicherung im gesamten Unternehmen eingesetzt. Das Unternehmen blickt auf eine über 14-jährige Erfahrung zurück und verfügt über eine breite Kundenbasis in den Biowissenschaften und anderen, strengen Vorschriften unterliegenden Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine umfassende Lösung, die die Anforderungen einer globalen Qualitätssicherung erfüllt und u.a. auch die im Laufe der Durchführung eines Projektes notwendige Unterstützung vor Ort sicherstellt. Weitere Informationen zu Sparta Systems stehen unter www.spartasystems.com zur Verfügung.
Sparta Systems und TrackWise sind Markenzeichen bzw. eingetragene Markenzeichen von Sparta Systems, Inc. Alle anderen Marken sind Handelsmarken ihrer jeweiligen Unternehmen.
Ansprechpartner Öffentlichkeitsarbeit:
Jon Rabinowitz
Marketingleiter
Sparta Systems Inc.
Tel.: +1-732-203-0400 App. 121
E-Mail: jon.rabinowitz@spartasystems.com
Katy Zack
Articulate Communications Inc.
Tel.: +1-212-255-0080, App. 11
E-Mail: kzack@articulatepr.comPressekontakt:
Jon Rabinowitz, Marketingleiter bei Sparta Systems Inc., Tel.:
+1-732-203-0400, App. 121, E-Mail: jon.rabinowitz@spartasystems.com
oder Katy Zack, Articulate Communications Inc., Tel.:
+1-212-255-0080, App. 11, E-Mail: kzack@articulatepr.com