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MEDRAD und B. Braun Melsungen AG arbeiten zusammen, um gemeinsam den Verkauf einer Technik zur Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen zu fördern, die als medizinischer Durchbruch angesehen wird

Warrendale, Pennsylvania (ots/PRNewswire)

MEDRAD, Inc. hat
einen Co-Marketing- und Marken-Lizenzvereinbarung mit der B. Braun
Melsungen AG (Melsungen, Deutschland) abgeschlossen, um den Verkauf
der Paccocath(R)-Technologie zu fördern, einer einzigartigen,
klinisch geprüften Technik zur Behandlung von verengten Gefässen, bei
der kein Stent implantiert wird. Für die Paccocath-Technologie wurde
in mehreren klinischen Studien nachgewiesen, dass sie bei Patienten
mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) und koronarer
Herzkrankheit (KHK) die Arterien langfristig weiter offen hält (den
späteren Lumen-Verlust reduziert).
Die Paccocath-Technologie wird bei den medikamentfreisetzenden
Ballon-Kathetern von MEDRAD und von B. Braun eingesetzt werden. Laut
Vertragsbedingungen ist es B. Braun erlaubt, die Paccocath-Marke im
Rahmen der Bewerbung und Vermarktung seiner medikamentfreisetzenden
Ballon-Katheter zu verwenden. Ausserdem werden beide Unternehmen die
Paccocath-Technologie auf verschiedenen Messen, gesponserten
Weiterbildungsseminaren und Symposien sowie auf den jeweiligen
Informations-Websites präsentieren.
"Wir halten es für wichtig, die positiven klinischen Ergebnisse
der einzigartigen Paccocath-Technologie auf dem Markt hervorzuheben.
Diese Vereinbarung ermöglicht es uns, dies in Zusammenarbeit mit B.
Braun umzusetzen", erläuterte Kraig McEwen, Senior Vice President von
MEDRAD Interventional/Possis. "Wir freuen uns sehr über die
Möglichkeit zur Entwicklung und Vermarktung der
Paccocath-Technologie. Mit dieser können beide Unternehmen eine
grössere Palette an Produkten anbieten, die der Verbesserung der
Behandlung und der Behandlungsergebnisse dienen", so Gerd Wacker,
Senior Vice President von B. Braun Vascular Systems.
Bei der Paccocath-Technologie handelt es sich um eine
firmeneigene Arzneimittelmatrix, die auf den Ballon eines
Angioplastiekatheters aufgebracht wird. Die Matrix besteht aus
Paclitaxel, das seit Langem bei medikamentfreisetzenden Stents zur
Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen eingesetzt wird, und dem
Kontrastmittel Ultravist(R) 370. Wird der Ballon aufgebläht, um das
verengte Gefässe zu weiten, kommt es zur direkten Aufbringung von
Paclitaxel auf das erkrankte Gebiet. Die einzigartige Formulierung
des Medikaments fördert die Penetration von Paclitaxel ins
angrenzende Gewebe. Bislang gewonnene klinische Ergebnisse (darunter
die THUNDER(1)-, PEPCAD(2)-, ISR(3)- und FEMPAC(4)-Studie) zeigen,
dass die Verwendung der Paccocath-Technologie bei einem
interventionellen Eingriff, die Koronar- und peripheren Gefässe
langfristig weiter offen hält als Standard-Therapien(5).
Die Bayer Schering Pharma AG ist Eigentümerin der Paccocath-Marke
und -Technologie und entwickelt diese über das Bayer angegliederte
Unternehmen MEDRAD, Inc. für den Markt unter dem Markennamen
Cotavance(TM). MEDRAD Inc. durchläuft zur Zeit den
Zertifizierungsprozess zur Erlangung der CE-Kennzeichnung und bereit
gegenwärtig die Durchführung einer klinischen Studie in den USA vor,
die der Unterstützung eines Zulassungsantrages bei der FDA für
Cotavance dienen soll.
B. Braun hat eine Lizenz zur Verwendung der Paccocath-Technologie
für sein Produkt SeQuent(R) Please(6), ein medikamentfreisetzender
Ballonkatheter zur Behandlung verengter Koronararterien, erworben.
SeQuent(R) Please hat vor Kurzem die CE-Kennzeichnung erhalten und
ist jetzt in den Ländern, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, im
Handel erhältlich.
Informationen zu MEDRAD, Inc.
MEDRAD, Inc. entwickelt und vermarktet medizinische Produkte für
die Diagnose und Behandlung von Erkrankungen und leistet für diese
Produkte Kundendienst. Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst
Flüssigkeits-Injektionssysteme für die Radiologie und Kardiologie,
endovaskuläre Produkte zur sicheren Behandlung kardiovaskulärer
Erkrankungen, mit Magnetresonanztechniken kompatibles Zubehör und
Gerätedienstleistungen. MEDRAD hat seinen weltweiten Hauptsitz in der
Nähe von Pittsburgh (US-Bundesstaat Pennsylvania) und ist ein
Geschäftsbereich von Bayer Medical Care. Weitere Informationen über
das Unternehmen finden Sie unter http://www.medrad.com.
Bayer HealthCare
Der Bayer-Konzern ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit
Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und
hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine
Tochtergesellschaft der Bayer AG, gehört zu den weltweit führenden
innovativen Unternehmen in der Gesundheitsvorsorge und der
Arzneimittelindustrie und hat ihren Hauptsitz in Leverkusen
(Deutschland). Das Unternehmen bündelt die globalen Aktivitäten der
Abteilungen Animal Health, Consumer Care, Medical Care und Pharma.
Der pharmazeutische Bereich operiert unter dem Namen Bayer Schering
Pharma. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu entwickeln und
herzustellen, die die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit
verbessern können. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.bayerhealthcare.com.
Informationen zu B. Braun
B. Braun ist ein führender Hersteller von Produkten für die
Infusions- und Schmerztherapie, der dem Aspekt Umweltfreundlichkeit
besondere Bedeutung zumisst. Geleitet von der "Sharing
Expertise(R)"-Philosophie widmet sich B. Braun der
Infektionsprävention, der Arzneimittelsicherheit und dem
verantwortungsvollen Umgang mit der Umwelt. Dabei soll durch
Förderung von besten Praktiken Ärzten dabei geholfen werden, Irrtümer
bei der Medikation zu reduzieren, Krankenhausinfektionen (HAI) zu
verhindern und Nachhaltigkeitsziele zu erreichen.
Die Medizintechnik und Kundenbetreuung des Unternehmens ist immer
wieder von Frost & Sullivan und KLAS ausgezeichnet worden. Die
Mitarbeiter von B. Braun geben ihr Wissen an Kollegen und Kunden
weiter, um die Arbeitsabläufe in Krankenhäusern und Arztpraxen sowie
die Sicherheit der Patienten und des medizinischen Personals zu
verbessern. Weitere Informationen erhalten Sie telefonisch unter der
Rufnummer +1-800-227-2862, per E-Mail an  inquiry.us@bbraun.com oder
auf der Unternehmenswebsite von B. Braun unter
http://www.bbraunusa.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen
enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der
Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne
beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass
tatsächliche zukünftige Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier
gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schliessen
diejenigen mit ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten
beschrieben hat. Diese stehen auf der Bayer-Website unter
http://www.bayer.com zur Verfügung. Die  Gesellschaft übernimmt
keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten  Aussagen
fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen
anzupassen.
(1) Tepe G et al. 2008. Local delivery of paclitaxel to inhibit
restenosis during angioplasty of the leg. N Engl J Med. 14; 358
(7):689-99.
(2) Unverdorben M. et al. 2009. Paclitaxel-Coated Balloon
Catheter versus Paclitaxel-Coated Stent for the Treatment of Coronary
In-Stent Restenosis. Circulation. 2009;119:2986-2994.
(3) Scheller B. et al. 2008. Two year follow-up after treatment
of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon
catheter. Clin Res Cardiol. 97(10):773-81.
(4) Werk, M. et al. 2008. Inhibition of restenosis in
femoropopliteal arteries: paclitaxel-coated versus uncoated balloon:
femoral Paclitaxel randomized pilot trial. Circulation.
23;118(13):1358-65.
(5) Duda SH, Bosiers M, Lamme J, Scheinert D, Zeller T, Oliva V,
Tielbeek A, Anderson J, Wiesinger B, Tepe G, Lansky A, Jaff MR, Mudde
C, Tielemans H, Beregi JP. Drug-eluting and bare nitinol stents for
the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral
artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther.
2006; 13: 701-710.
(6) SeQuent(R) Please ist in den USA nicht zugelassen und dort
nicht im Handel erhältlich.

Pressekontakt:

CONTACT: Luanne Radermacher, MEDRAD,
+1-724-940-7968,lradermacher@medrad.com

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