Raptor Pharmaceuticals liefert aktuelle Informationen zu Produktprogrammen
Novato, Kalifornien (ots/PRNewswire)
-Poster auf der kommenden Internationalen Leberkrebs-Konferenz
-Status der laufenden Programme
-Verpflichtung einer Beratungsfirma im Bereich Einhaltung rechtlicher Vorschriften
Raptor Pharmaceuticals Corp. ("Raptor" oder das "Unternehmen")
(OTC Bulletin Board: RPTP.OB) gab heute bekannt, dass Dr. Todd
Zankel, Forschungsvorstand (Chief Scientific Officer) der Firma, auf
der Internationalen Leberkrebs-Konferenz("ILCA"), die vom 5. bis zum
7. Oktober im spanischen Barcelona stattfinde wird, ein Poster
präsentieren wird, das die vielversprechenden präklinischen
Ergebnisse aus zwei präklinischen Studien des
HepTide(TM)-Leber-Targeting-Programms von Raptor demonstriert.Dr. Zankel wird in seinem Vortrag auch auf aktuelle Informationen
zu der Leber-Targeting-Plattform von Raptor auf der Basis von
menschlichem rezeptorassoziierten Protein ("RAP") eingehen. Für
weitere Informationen zu ILCA und der ILCA-Konferenz 2007 besuchen
Sie bitte www.ilca-online.org. Eine Zusammenfassung des Posters wird
im Abschnitt "Investor Relations" auf der Raptor-Website unter
www.raptorpharma.com kurz nach Dr. Zankels Vortrag auf der Konferenz
zu finden sein.Aktuelle Informationen zu laufenden Programmen:
Ausmarsch von Studien zur Ermöglichung einer "Investigational New Drug Application" (IND - Zulassung von Arzneimitteln im Forschungsstadium) für HepTide(TM)
Auf der Grundlage vielversprechender Ergebnisse aus laufenden
präklinischen Studien seines RAP-Leber-Targeting-Programms hat Raptor
ein Prä-IND-Programm für HepTide(TM) (sein therapeutisches Konjugat
für Leber-Targeting , das die RAP-Targeting-Plattform benutzt)
initiiert. Ziel des Unternehmens ist es, bis zum Ende des zweiten
Kalenderquartals 2008 für dieses therapeutische Konjugat eine IND bei
der US-Arzneimittelzulassungsbehörde ("FDA") einzureichen. Um die
Durchführung dieses Vorhabens zu unterstützen, hat das Unternehmen
die Beratungsfirma Regulatory Professionals, Inc. hinzugezogen, die
im Bereich Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften beratend tätig
ist. Regulatory Professionals ist erfahren in der Zusammenarbeit mit
der FDA in Bezug auf alle Aspekte bei Genehmigungsverfahren,
einschliesslich präklinischer und klinischer Unterstützung für
Produkte vor und nach der Zulassung, sowie der Vorbereitung und
Einreichung von Genehmigungssanträgen zur Vermarktungszulassung.Donna Kato, CEO von Regulatory Professionals, Inc. erklärte: "Wir freuen uns sehr darüber, mit Raptor auf seinem Weg zur klinischen Versuchsphase zusammenzuarbeiten."
Dr. Christopher Starr, CEO von Raptor, erklärte: "Der Aufbau eines internen Teams aus hochqualifizierten Mitarbeitern würde viel Zeit und Geld erfordern. Donna Kato und ihr Team hingegen ermöglichen uns den Zugriff auf die besten Talente innerhalb eines engen Entwicklungszeitrahmens und einer betrieblichen Flexibilität, die für ein aufstrebendes Unternehmen entscheidend sind." Weitere Informationen zu Regulatory Professionals, Inc. finden Sie auf der Firmen-Website www.regprofessional.com.
Ausserdem hat Raptor mit präklinischen Studien zum Nachweis des Wirkprinzips begonnen, die einen neuen therapeutischen Bereich angehen: die Verwendung des HepTide-Transportmoleküls, um die Verteilung antiviraler Wirkstoffe an die Leber zur Behandlung viraler Hepatitis zu verbessern. Eine starke hepatotrophische Aktivität von HepTide durch eine selektive Anbindung an Leberzellen oder an infizierte Leberzellen konnte in präklinischen Studien nachgewiesen werden. Konjugate von HepTide und antiviralen Wirkstoffen konnten die Ansammlung dieser Wirkstoff in der Leber beträchtlich verbessern und die Menge starker antiviraler Wirkstoffe an anderen Stellen im Körper reduzieren.
Weiterer Zuschuss für die Stanford University bezüglich NeuroTrans(TM) bei neurodegenerativen Erkrankungen
Auf der Grundlage vielversprechender erster Ergebnisse in
Blut-Hirn-Schranken ("BBB")-Transportmodellen aus der im August 2006
begonnenen Zusammenarbeit hat Raptor seine finanzielle Unterstützung
für Dr. William Mobleys neurowissenschaftliches Labor an der Stanford
University fortgesetzt. Im ersten Jahr der Zusammenarbeit wurden
etliche RAP-Peptide auf ihre Fähigkeit getestet, die
Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Aus diesen Experimenten wählte das
Team das Transportpeptid RAP-2s als besten Kandidaten aus. Im
jetzigen zweiten Jahr wird das Team die Untersuchung der
Bioverteilung von RAP-2s in verschiedenen Gehirnbereichen fortsetzen;
des weiteren werden Tests zur Fähigkeit von RAP-2s begonnen, den
Nervenwachstumsfaktor ("NGF") über die Blut-Hirn-Schranke zu
transportieren und es wird das Potential von RAP-NGF-Konjugaten
erforscht, neuronale Verletzungen in präklinischen Modellen zu
verhindern oder rückgängig zu machen.Präklinische Tests für WntTide(TM) bei Osteoporose abgeschlossen
Im Rahmen seines Osteoporose-Programms hat Raptor hat die präklinischen Tests für WntTide unter Verwendung von Mesd und modifizierten Mesd-basierten Peptiden abgeschlossen und erwartet nun den Schlussbericht von WntTide in einem gut angenommenen präklinischen Modell, das umfassend zum Einsatz kommt, um die Verringerung des Knochenverlusts zu testen. WntTide kann möglicherweise dazu beitragen, bei der Behandlung von Osteoporose und Gelenkrheumatismus die Knochendichte zu erhöhen. Das Unternehmen hat ausgewählte präklinische Studien durchgeführt, um das Programm zu einem Punkt zu führen, an dem sich zwecks weiterer Finanzierung seine Brauchbarkeit realistisch einschätzen lässt. Wenn die Ergebnisse positiv ausfallen, will das Unternehmen ein Abkommen zur Zusammenarbeit mit einem Partner anstreben, um das Peptid bei dieser sehr verbreiteten und teuren Krankheit weiterzuentwickeln. Das Unternehmen lizenzierte Mesd im November 2006 zur Behandlung von Osteoporose und Krebs von der Washington University, St. Louis.
Aktuelle Informationen zu wissenschaftlichen Veröffentlichungen
Wissenschaftler von Raptor haben einen Aufsatz mit dem Titel "Minimization of the third domain of the LDL receptor-associated protein (RAP)" veröffentlicht, worin sie ihre Arbeit an der Entwicklung eines synthetisch hergestellten Peptids auf RAP-Basis, das als Transportträger zur Leber agiert, beschreiben. Zu den Autoren und Autorinnen von Raptor zählen Sara Isbell, Simone Haslam und Dr. Todd Zankel. Der Internet-Link zu diesem Aufsatz, veröffentlicht von "Biochemical and Biophysical Research Communications" am 28. September 2007 in Band 361, Ausgabe 3, Seite 758 bis 762, wird in Kürze im Bereich Produkt Programs, RAP unserer Website www.raptorpharma.com zu finden sein.
Über Raptor
Der einzige Geschäftsbereich von Raptor Pharmaceuticals Corp. ist
sein 100-prozentiger Besitz von Raptor Pharmaceutical Inc., einer
Biotechnologiefirma im Entwicklungsstadium, die mittels
biotechnischer Verfahren neue Arzneimittel sowie Plattformen für die
gezielte Hinschleusung von Wirkstoffen ("Drug-targeting") entwickelt,
die sich vom menschlichen rezeptorassoziierten Protein ("RAP") und
verwandten Proteinen ableiten. Die präklinischen Programme der Firma
richten sich gegen Krebs, neurodegenerative Störungen,
Infektionskrankheiten und Osteoporose. HepTide(TM) verwendet
modifizierte Pepetide auf RAP-Basis, die an Wirkstoffe konjugiert
werden, um eine gezielte Freisetzung auf die Leber zu erzielen. Im
Bereich neurodegenerative Krankheiten werden z.Zt. modifizierte
RAP-Peptide, NeuroTrans(TM) genannt, an der Stanford University in
Zellkultur- und präklinischen Modellen auf ihre Fähigkeit hin
untersucht, den Transport von Molekülen aus dem Blut in das Gehirn zu
verbessern. Im Bereich Osteoporose testet Raptor die Fähigkeit von
WntTide - Mesd und modifizierte Mesd-basierte Peptide, die durch LRP5
(einem bekannten Modulator für die Knochendichte) agieren - ,
Osteoporose zu bekämpfen und die Knochendichte zu erhöhen. Um seinen
neuartigen Ansatz zu schützen, lässt Raptor gegenwärtig fünf
Patentanmeldungen in den USA sowie in Ländern Europas und Asiens und
zwei vorläufige, von der Washington University lizenzierte
Patentanmeldungen prüfen. Ausserdem hat das Unternehmen vor Kurzem in
den USA zwei neue vorläufige Patentanmeldungen eingereicht, die erste
von ihnen betrifft eine neue Familie von RAP-Peptiden, die zweite
soll das Aktionsfeld des Unternehmens bei spezifischen
Krankheitsindikationen weiter unterstützen und erweitern. Für
zusätzliche Informationen besuchen Sie bitte www.raptorpharma.com.ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen nach der
Definition im "Private Securities Litigation Reform Act" von 1995.
Diese Aussagen beziehen sich auf künftige Ereignisse, wie u. a. auf
die Fähigkeit von RAP, an Wirkstoffe zu binden oder für das
Leber-Targeting geeignet zu sein, die Fähigkeit von RAP-Peptiden, den
Transport von Molekülen aus dem Blut in das Gehirn zu verbessern, und
die Fähigkeit von Mesd oder Mesd-basierten Peptiden, Osteoporose zu
bekämpfen und die Knochendichte zu erhöhen. Diese Erklärungen sind
nur Voraussagen und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die u. U. dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens sich von diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beträchtlich unterscheiden. Zu den
Faktoren, welche die zukunftsgerichteten Erklärungen des Unternehmens
erheblich ändern oder deren Erfüllung verhindern könnten, zählen u.a.
dass das Unternehmen u. U. bei der Produktentwicklung keinen Erfolg
hat; dass seine Technologie u. U. nicht genehmigt wird, während sich
das Unternehmen weiterentwickelt, und ihre Methoden u. U. von der
wissenschaftlichen Gemeinschaft nicht akzeptiert werden; dass das
Unternehmen u. U. nicht imstande ist, wichtige Mitarbeiter zu halten
oder zu gewinnen, deren Wissen für die Produktentwicklung
entscheidend ist; dass u. U. hinsichtlich der Verfahren des
Unternehmens unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten
auftreten; dass die Patente des Unternehmens u. U. nicht ausreichen,
um wichtige Aspekte ihrer Technologie zu schützen; dass Wettbewerber
u. U. eine bessere Technologie entwickeln; dass die Produkte des
Unternehmens u. U. nicht wie gehofft funktionieren oder gar den
Patienten Schaden zufügen; und dass das Unternehmen u. U. nicht in
der Lage ist, bei Bedarf eine ausreichende Finanzierung für die
Entwicklung oder Betriebskapital aufzubringen. Auch entwickeln sich
die Produkte des Unternehmens u. U. nie zu nutzbringenden
Erzeugnissen, und selbst wenn, werden sie ggf. nicht zum Verkauf an
die Öffentlichkeit zugelassen. Das Unternehmen warnt Leser davor,
sich auf unangebrachte Weise auf derartige zukunftsgerichtete
Aussagen zu verlassen, die nur den Zeitpunkt ihrer Äusserung
reflektieren. Einige dieser Risiken, Unsicherheiten und anderen
Faktoren werden in den durch das Unternehmen von Zeit zu Zeit bei der
"Securities and Exchange Commission" ("SEC") eingereichten Dokumenten
detaillierter beschrieben. Wir raten Ihnen nachdrücklich dazu, diese
Dokumente zu lesen und zu berücksichtigen. Zu ihnen zählen das
"Registration Statement" des Unternehmens auf dem Formular SB-2 in
der geänderten Fassung, das wir am 10. Juli 2006 für in Kraft
getreten erklärt haben, der Jahresbericht des Unternehmens auf dem
Formular 10- KSB und dem Formular 10-KSB/A, die bei der SEC am 22.
November 2006 bzw. am 18. Januar 2007 eingereicht wurden, sowie der
Quartalsbericht des Unternehmens auf dem Formular 10-QSB, der bei der
SEC am 29. Juni 2007 eingereicht wurde. All diese Dokumente sind auf
der SEC-Website unter http://www.sec.gov gratis erhältlich.Nachfolgende schriftliche und mündliche zukunftsgerichtete Aussagen, die von dem Unternehmen oder von im Namen des Unternehmens handelnden Personen stammen, sind ausdrücklich in ihrer Gänze durch die Vorsichtsaussagen in den bei der SEC eingereichten Berichten des Unternehmens eingeschränkt. Das Unternehmen schliesst ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, aus.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
The Ruth Group
Sara Ephraim (Investoren)
+1-646-536-7002
sephraim@theruthgroup.com
Janine McCargo (Presse)
+1-646-536-7033
jmccargo@theruthgroup.com
Website: http://www.ilca-online.org
http://www.raptorpharma.com
http://www.regprofessional.comPressekontakt:
Investoren: Sara Ephraim, +1-646-536-7002, sephraim@theruthgroup.com,
oder Presse: Janine McCargo, +1-646-536-7033,
jmccargo@theruthgroup.com, beide bei The Ruth Group für Raptor
Pharmaceuticals Corp.