22.10.2007 – 15:36

Raptor Pharmaceuticals Corp.

Raptor Pharmaceuticals erwirbt erstes klinisches Programm und gründet Tochterunternehmen zur Entwicklung von Wirkstoffen in der klinischen Phase

Novato, Kalifornien (ots/PRNewswire)

Raptor Pharmaceuticals Corp. ("Raptor") (OTC Bulletin Board:
RPTP.OB) gab heute die Übernahme des ersten, in die klinische Phase
gehenden Arzneimittels und die Gründung von Bennu Pharmaceuticals
Inc, einer 100-prozentigen Tochtergesellschaft, bekannt. Die
Tochtergesellschaft übernimmt die Verantwortung für die klinische
Entwicklung der mithilfe der neuartigen Wirkstoff-Plattformen von
Raptor Pharmaceutical hausintern entdeckten und der einlizenzierten,
in der klinischen Phase befindlichen, Wirkstoffkandidaten. Bennu wird
sich anfänglich auf ein Mittel gegen die Aldehyd-Dehydrogenase
("ALDH2") Defizienz, eine genetisch bedingte Stoffwechselstörung,
konzentrieren. Der Wirkstoffkandidat gegen ALDH2-Defizienz gehört zu
den von Convivia, Inc. ("Convivia"), einem in Kalifornien ansässigen,
in der Entwicklung befindlichen Pharmaunternehmen, übernommenen
Aktiva. Raptor ernannte darüber hinaus Ted Daley, Convivias CEO und
Gründer, zum Präsidenten von Bennu.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO )

Der ALDH2-Defizienz-Wirkstoffkandidat ist die hauseigene oral zu
verabreichende Form eines Wirkstoffs, der zuvor intravenös für eine
andere Indikation zugelassen worden war. Bennu beabsichtigt, einen
IND-Antrag (Investigational New Drug) bei der FDA (Food and Drug
Administration) einzureichen und - die Genehmigung des IND-Antrags
durch die FDA vorausgesetzt - im Jahre 2008 eine klinische Studie der
Phase II einzuleiten.

Durch die Gründung von Bennu wird Raptor Pharmaceuticals Corp.
dergestalt strukturiert, dass Raptor Pharmaceutical Inc. die
Forschungs- und Entwicklungsarbeiten, einschliesslich der
vorklinischen Studien übernimmt, während Bennu die klinische
Entwicklung der hausinternen Mittel und der einlizenzierten
Kandidaten übernimmt, nämlich: 1. neue chemische Verbindungen in der
mittleren bis späten Phase der klinischen Entwicklung, 2. derzeit
zugelassene Wirkstoffe die potenziell für weitere Indikationen
geeignet sind und 3. Therapeutika, die Bennu für andere Indikationen
bzw. durch wirksamere oder praktischere Darreichungsformen für die
derzeit gültigen Indikationen verändern könnte.

"Diese Unternehmensstruktur verdeutlicht Raptors grundlegende
Philosophie, dass Forschung und klinische Entwicklung verschiedener
Kulturen und Fähigkeiten bedürfen, die am besten in ihrem jeweiligen
betrieblichen Umfeld gedeihen", sagte Dr. Christopher M. Starr,
Raptors Chief Executive Officer. "Wir sind davon überzeugt, dass wir
bereits in der klinischen Phase befindliche Wirkstoffe erfolgreich
weiterentwickeln können, ohne unser Augenmerk und unsere Leidenschaft
für die Entdeckung neuer Wirkstoffe zu verlieren. Unsere Strategie
stellt sicher, dass das wissenschaftliche und
Wirkstoffentdeckungsteam bei Raptor seine Energie weiter der
Erstellung einer robusten Reihe neuer Wirkstoffkandidaten widmen
kann. Bennu stellt die klinische Entwicklungsinfrastruktur zur
Verfügung, die die Wirkstoffe von Raptor im Zuge der klinischen
Entwicklung nutzen werden und ermöglicht es dem Unternehmen
gleichzeitig, bereits in der klinischen Phase befindliche Wirkstoffe
einzulizenzieren."

"Wir sind auch sehr erfreut, dass Ted Daley als Präsident zu Bennu
kommt", sagte Dr. Starr. "Ted ist eine bewährte
Führungspersönlichkeit und ein erfahrener Unternehmer, der schon
mehrere Firmen erfolgreich aus der Taufe hob. Sein Fachwissen und
seine Erfahrung mit den Produkten von Convivia werden einen
effizienten Übergang des ALDH2-Defizienzprogramms von Convivia zu
Bennu ermöglichen und er wird dazu beitragen, das Programm durch die
klinischen Phasen zu bringen."

"Ich bin sehr erfreut, dem Raptor-Team beizutreten", sagte Daley.
"Der wissenschaftliche Tiefgang der Mitarbeiter von Raptor und ihre
Erfahrung, Therapeutika auf den Markt zu bringen sowie die klinische
und Zulassungskompetenz, die wir bei Bennu haben, stellen eine
gewinnträchtige Kombination dar. Das ALDH2-Defizienzprogramm ist der
entscheidende Test für unsere Fähigkeit, neue, in der klinischen
Phase befindliche Programme zu übernehmen und durchzuführen."

"Wir haben die Absicht, uns mit dem
ALDH2-Defizienz-Wirkstoffkandidaten zuerst auf den asiatischen Markt
zu konzentrieren. Das starke Auftreten dieser bisher nicht
behandelbaren medizinischen Störung in der asiatischen Bevölkerung
stellt eine kommerziell höchst interessante Gelegenheit in diesem
Teil der Erde dar", fuhr Daley fort.

Zur Optimierung des Entwicklungsablaufs des
ALDH2-Defizienz-Wirkstoffkandidaten greift Bennu auf die
Dienstleistungen von Pacific BioDevelopment, LLC, einem
Beratungsunternehmen im Bereich der Wirkstoffentwicklung, zurück.
Pacific BioDevelopment wird bei der Formulierung und bei der
medizinischen, klinischen und zulassungsrelevanten Durchführung des
ALDH2-Defizienzprogramm beratend tätig sein. "Dank der Wahl einer
bekannten Verbindung mit einem guten Sicherheitsprofil im
ALDH2-Programm sollte Bennu in der Lage sein, eine ganze Reihe der
typischen Anfangsrisiken, die bei der Entwicklung neuer Wirkstoffe
auftreten, zu vermeiden. Das Mittel sollte daher relativ schnell auf
den Markt gebracht werden können", sagte Kevin Dwyer,
geschäftsführender Teilhaber von Pacific BioDevelopment.

Gemeinsam mit Daley sind auch zwei der Berater von Convivia in den
Vorstand von Raptor gekommen: Robert P. Cook, ein führender
Pharmamarketing- und Geschäftsentwicklungsfachmann, der ScinoPharm -
einen in Taiwan ansässigen Hersteller aktiver pharmazeutischer
Inhaltsstoffe mitgründete - und Leaf Huang, ein angesehener Professor
für Molekularpharmazeutik an der Universität von North Carolina in
Chapel Hill.

Informationen zu Raptor

Das Geschäft von Raptor Pharmaceuticals besteht aus zwei
Segmenten: dem 100-prozentigen Eigentum an Raptor Pharmaceutical Inc.
("Raptor Inc."), einem im Entwicklungsstadium befindlichen
Biotechnologieunternehmen, das neuartige, aus dem humanen
Rezeptor-assoziierten Protein ("RAP") und verwandten Proteinen
abgeleitete Wirkstoffe und auf Wirkstoffe abzielende Plattformen
biotechnisch gewinnt und dem 100-prozentigen Eigentum an Bennu
Pharmaceuticals Inc., einem jungen Unternehmen, das für die
Entwicklung in der klinischen Phase befindlicher Produkte bis zur
Marktzulassung und Kommerzialisierung gegründet wurde.

In seinen vorklinischen Programmen zielt das Unternehmen auf
Krebs, neurodegenerative Störungen, Infektionskrankheiten und
Osteoporose ab. HepTide(TM) ist darauf ausgerichtet, modifizierte,
mit Wirkstoffen konjugierte RAP-basierte Peptide gezielt zur Leber zu
transportieren. Im Bereich der neurodegenerativen Erkrankungen werden
an der Universität Standford derzeit als NeuroTrans(TM) bezeichnete
modifizierte RAP-Peptide in Zellkulturen und vorklinischen Modellen
auf ihre Fähigkeit untersucht, den Molekültransport aus dem Blut ins
Gehirn zu verbessern. Um diesen neuartigen Ansatz zu schützen, werden
in den USA, in einigen europäischen Ländern und in Asien derzeit fünf
Patentanmeldungen von Raptor Inc. sowie zwei vorläufige, lizenzierte
Patentanmeldungen der Universität Washington geprüft. Darüber hinaus
hat Raptor Inc. kürzlich zwei neue, vorläufige Patentanmeldungen in
den USA eingereicht. Die erste betrifft eine neue Familie von
RAP-Peptiden und die zweite erweitert und stützt die erste bei
speziellen Indikationen.

Zu Bennus ersten klinischen Programm gehört die Behandlung der
Aldehyd-Dehydrogenase ("ALDH2") Defizienz. Weitergehende
Informationen stehen unter www.raptorpharma.com zur Verfügung.

ZUKUNFTSWEISENDE AUSSAGEN

Das vorliegende Dokument enthält zukunftsweisende Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act
aus dem Jahre 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf künftige
Ereignisse, Betriebsergebnisse oder Finanzleistungen, u.a. auf
Folgendes: Bennus Fähigkeit, in der klinischen Phase befindliche
Wirkstoffkandidaten zu entwickeln, zu erwerben oder einzulizenzieren;
Bennus Fähigkeit, das ALDH2-Defizienz-Programm erfolgreich weiter zu
entwickeln; Bennus Fähigkeit, einen IND-Antrag zu stellen und ein
klinisches Programm der Phase II für ALDH2 zu initiieren; Raptors
Fähigkeit, die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten weiter
voranzutreiben; Bennus Fähigkeit, klinische Programme durchzuführen;
Bennus Fähigkeit, bereits zugelassene Wirkstoffe für zusätzliche
Indikationen bzw. andere Zwecke weiter zu entwickeln; Bennus
Fähigkeit, das ALDH2-Programm erfolgreich in die klinische Phase
überzuleiten; Raptors und Bennus Fähigkeit, die Reihe der künftig in
der Entwicklung befindlichen Wirkstoffkandidaten auszubauen und
Bennus Fähigkeit, Wirkstoffkandidaten zügig in die klinische Phase zu
überführen. Bei diesen Aussagen handelt es sich nur um Vorhersagen,
die bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten sowie
anderen Faktoren unterliegen, die dazu führen können, dass die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von diesen
zukunftsweisenden Aussagen abweichen. Zu den Umständen, die die
zukunftsweisenden Aussagen des Unternehmens wesentlich ändern oder
deren Erfüllung verhindern könnten, zählen u.a.: dass das Unternehmen
bei der Produktentwicklung erfolglos ist; dass die Verfahren des
Unternehmens im Zuge der weiteren Entwicklung nicht bestätigt werden
und die Methoden von der Wissenschaftsgemeinde nicht anerkannt
werden; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, wichtige
Mitarbeiter, deren Wissen wesentlich für die Produktentwicklung des
Unternehmens ist, zu gewinnen und zu halten; dass unvorhergesehene
wissenschaftliche Schwierigkeiten hinsichtlich der Verfahren des
Unternehmens auftreten; dass die Patente des Unternehmens keinen
ausreichenden Schutz für wesentliche Aspekte der Technologie bieten;
dass die Konkurrenz bessere Technologien entwickelt; dass die
Produkte des Unternehmens weniger wirksam als erhofft oder
schlimmstenfalls sogar schädlich sind und dass das Unternehmen nicht
in der Lage ist, bei Bedarf ausreichende Finanzmittel für die
Entwicklung bzw. für die laufende Betriebstätigkeit zu beschaffen.
Darüber hinaus besteht das Risiko, dass sich aus den Produkten des
Unternehmens keine nützlichen Produkte entwickeln lassen bzw. dass
sie, falls sie sich als nützlich erweisen, dennoch keine
Marktzulassung erhalten. Der Leser sollte zukunftsweisenden Aussagen,
die im Übrigen nur für den Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung gelten,
kein übermässiges Vertrauen schenken. Einige dieser Risiken,
Unwägbarkeiten und Umstände werden in den regelmässig bei der
US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange
Commission - SEC) eingereichten Unterlagen des Unternehmens
eingehender erläutert. Das Unternehmen empfiehlt dem Leser
ausdrücklich, diese Unterlagen zu lesen und zu berücksichtigen,
einschliesslich des Antrags auf Börsenzulassung des Unternehmens auf
Formular SB-2 in seiner am 10. Juli 2006 für gültig erklärten
Fassung, des bei der SEC am 22. November 2006 bzw. 18. Januar 2007
eingereichten Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-KSB und
Formular 10-KSB/A sowie des Quartalsberichts des Unternehmens auf
Formular 10-QSB, der am 28. Juni 2007 bei der SEC eingereicht wurde.
All diese Unterlagen stehen kostenlos auf der SEC-Website unter
http://www.sec.gov zur Verfügung. Nachfolgende schriftliche und
mündliche zukunftsweisende Aussagen des Unternehmens oder
Beauftragter des Unternehmens werden ausdrücklich in ihrer Gesamtheit
durch die Warnung, die in den vom Unternehmen bei der SEC
eingereichten Berichten dargelegt sind, abgedeckt. Das Unternehmen
hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren und
lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung hierzu ab.

    Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an:
    The Ruth Group
    Sara Ephraim (Investoren)           Janine McCargo (Presse)
    Tel.: +1-646-536-7002               Tel.: +1-646-536-7033
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Webseite: http://www.raptorpharma.com

Pressekontakt:

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