Tous Actualités
Suivre
Abonner Raptor Pharmaceuticals Corp.

Raptor Pharmaceuticals Corp.

Raptor Pharmaceuticals Corp. schliesst Verträge zur Förderung der klinischen Pipeline ab

Novato, Kalifornien (ots/PRNewswire)

  • Erwerb von Rechten von der UCSD, um Cysteamin als Behandlung der NASH zu entwickeln
  • Abschluss eines Vertrags zur Convivia(TM)-Rezeptur und Herstellung
Raptor Pharmaceuticals Corp. ("Raptor" bzw. das "Unternehmen")
(OTC Bulletin Board: RPTP) gab heute bekannt, dass seine auf die
klinische Entwicklung ausgerichtete Tochtergesellschaft Bennu
Pharmaceuticals Inc. ("Bennu") eine exklusive weltweite Lizenz für
das geistige Eigentum der University of California, San Diego
("UCSD") im Zusammenhang mit der Verwendung von Cysteamin und
retardiertem Cysteamin (DR-Cysteamin - Delayed Release Cysteamine)
zur Behandlung der nicht alkoholbedingten Steatohepatitis ("NASH")
erworben hat. In Zusammenarbeit mit Ärzten der medizinischen Fakultät
der UCSD plant Bennu eine klinische Studie der Phase-2a zu
DR-Cysteamin bei NASH-Patienten 2008 einzuleiten.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO )
Bei der NASH handelt es sich um eine progressive Lebererkrankung,
die durch Akkumulation von Triglyzerid-Fetten in den Vakuolen der
Leberzellen bedingt ist und zu einer herabgesetzten Leberfunktion und
möglicherweise zu Zirrhose und Leberinsuffizienz führen kann.
Gegenwärtig ist Cysteamin von der US-Aufsichtsbehörde FDA für die
Behandlung der nephropathischen Zystinose ("Zystinose") zugelassen.
Hierbei handelt es sich um eine genetisch bedingten lysosomale
Speicherkrankheit, bei der typischerweise der Transport von Cystin
aus den Lysosomen beeinträchtigt ist.
Ted Daley, Präsident von Bennu, äusserte: "Wir freuen uns sehr
über die Ausweitung unserer Verbindung mit der UCSD. Weitere Rechte
zu Cysteamin bei NASH ergänzen unsere Lizenz für DR-Cysteamin zur
Behandlung von Zystinose und neurodegenerativen Erkrankungen. Wir
freuen uns darauf, zusätzlich zu unserer laufenden klinischen Studie
bei Zystinose eine klinische Studie zu DR-Cysteamin bei
NASH-Patienten 2008 einzuleiten."
In einer getrennten Meldung gab Raptor bekannt, dass Bennu einen
Rezeptur- und Herstellungsvertrag für seinen Convivia(TM)-
Medikamentenkandidaten mit Patheon Pharmaceuticals Inc. ("Patheon")
aus Cincinnati im US-Bundesstaat Ohio abgeschlossen hat. Die
Bestimmung dieses Vertrags sehen vor, dass Patheon Bennus
firmeneigene orale Rezeptur von 4-Methylpyrazol ("4-MP") zur
Verwendung in klinischen Studien zur Verfügung stellt. Bennu plant
diesen Studien in der zweiten Hälfte von 2008 einzuleiten.
Convivia(TM) ist eine firmeneigene orale Rezeptur von 4-MP, die
sich derzeit in der Entwicklung als Behandlung des ALDH2-Mangels
befindet. Bei dieser Erkrankung handelt es sich um eine
Stoffwechselkrankheit, die sich durch eine Unverträglichkeit von
alkoholischen Getränken auszeichnet. Der ALDH2-Magel findet sich
besonders häufig bei Ostasiaten. Er ist bei betroffenen Menschen, die
alkoholische Getränke konsumieren, mit einem gesteigerten Risiko der
Krebsentstehung im Magen-Darm-Trakt und weiteren schweren
Gesundheitsstörungen assoziiert.
Informationen zur NASH
Die NASH ist eine progressive Lebererkrankung, bei der es
typischerweise zu einer Akkumulation von Fett in der Leber kommt. Sie
wird häufig bei Patienten diagnostiziert, die übergewichtig sind, an
Diabetes leiden oder pathologische Serumlipidprofile aufweisen. Man
nimmt an, dass 2 bis 5 % der US-Bevölkerung von der Erkrankung
betroffen sind. Die NASH entsteht durch Fettakkumulation in den
Vakuolen von Leberzellen, die eine Entzündung auslöst, in deren Folge
es letztlich zur Entstehung von Zirrhose und Leberinsuffizienz kommen
kann, falls dem Fortschreiten der Erkrankung nicht Einhalt geboten
wird. Eine NASH wird meistens bei adipösen, insulinresistenten
Erwachsen diagnostiziert. Allerdings können auch Kinder, alte
Menschen, Normalgewichtige und Nicht-Diabetiker betroffen sein.
Die NASH macht ca. 10 % der neu diagnostizierten Fälle einer
chronischen Lebererkrankung aus. Die Erkrankung zählt zu den
führenden Ursachen von Leberzirrhose in den USA, nach Hepatitis C und
alkoholtoxischer Lebererkrankung. Zu den typischen Merkmalen der
Erkrankung gehören pathologische Leberenzymwerte im Serum,
Leberzellschäden und Entzündung, Fibrose und übermässige
Fettspeicherung in der Leber. Auch wenn sich die meisten
NASH-Patienten gesund fühlen und nach aussen keine Zeichen einer
Lebererkrankung aufweisen, kann sich aufgrund der Progressionstendenz
der NASH eine Zirrhose und terminale Lebererkrankung entwickeln, die
ggf. eine Lebertransplantation erforderlich machen kann.
Informationen zu Raptor Pharmaceuticals Corp.
Das Geschäft von Raptor Pharmaceuticals besteht aus zwei
Segmenten: dem 100-prozentigen Eigentum an Raptor Pharmaceutical Inc.
("Raptor Inc."), einem im Entwicklungsstadium tätigen
Biotechnologieunternehmen und dem 100-prozentigen Eigentum an Bennu
Pharmaceuticals Inc., einem im klinischen Entwicklungsstadium tätigen
Unternehmen. Raptor Inc. erzeugt mittels Bioengineering neuartige
Medikamentenkandidaten und auf Medikamente abzielende Plattformen,
die sich von dem humanen Rezeptor assoziierten Protein ("RAP") und
verwandten Proteinen ableiten, während Bennu in der klinischen Phase
befindliche Medikamentenkandidaten bis zur Marktzulassung und
Kommerzialisierung weiterentwickelt.
Die präklinischen Programme von Raptor Inc. zielen auf Krebs,
neurodegenerative Erkrankungen und Infektionskrankheiten ab.
HepTide(TM) ist darauf ausgerichtet, modifizierte, mit Wirkstoffen
konjugierte RAP-basierte Peptide gezielt zur Leber zu transportieren,
um möglicherweise primären Leberkrebs und Hepatitis zu behandeln. Im
Bereich der neurodegenerativen Erkrankungen werden an der Universität
Stanford derzeit als NeuroTrans(TM) bezeichnete modifizierte
RAP-Peptide in Zellkulturen und vorklinischen Modellen auf ihre
Fähigkeit untersucht, den Molekültransport aus dem Blut ins Gehirn zu
verbessern. Um diesen neuartigen Ansatz zu schützen, werden in den
USA, in einigen europäischen Ländern und in Asien derzeit fünf
Patentanmeldungen von Raptor Inc. sowie zwei vorläufige, lizenzierte
Patentanmeldungen der Universität Washington geprüft. Darüber hinaus
hat Raptor Inc. kürzlich zwei neue, vorläufige Patentanmeldungen in
den USA eingereicht. Die erste betrifft eine neue Familie von
RAP-Peptiden und die zweite stützt und erweitert die erste bei
speziellen Indikationen.
Bennu führt die klinische Entwicklung von internen
Medikamentenkandidaten und einlizensierten Kandidaten durch. Dabei
handelt es sich um: 1) neue chemische Substanzen in einer mittleren
bis späten Phase der klinischen Entwicklung; 2) gegenwärtig
genehmigte Medikamente, die möglicherweise bei zusätzlichen
Indikationen wirksam sein könnten, und 3) Behandlungen, die Bennu neu
ausrichten oder in neuer Rezeptur als möglicherweise wirksamere oder
angenehmere Behandlungen für deren gegenwärtig zugelassene
Indikationen einsetzen könnte. Zu den ersten klinischen Programmen
von Bennu gehört die Behandlung des Aldehyd-Dehydrogenase
("ALDH2")-Mangels und der nephropathischen Zystinose.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Informationen zu Patheon Pharmaceuticals Inc.
Patheon (TSX: PTI) ist ein führender, weltweiter Anbieter von
Dienstleistungen im Bereich Arzneimittelentwicklung und -herstellung
für die internationale Pharmabranche. Das Unternehmen betreibt ein
Netz von 12 Einrichtungen in den USA, Kanada und Europa und
beschäftigt über 4.650 Mitarbeiter. Zum weltweiten Kundenstamm
gehören 250 Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen. Weitere
Informationen zu Patheon finden Sie unter www.patheon.com. Sie können
das Unternehmen auch unter  info@patheon.com oder unter der Rufnummer
+1-905-821-4001 erreichen.
ZUKUNFTSWEISENDE AUSSAGEN
Das vorliegende Dokument enthält zukunftsweisende Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act
aus dem Jahr 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf künftige
Ereignisse, Betriebsergebnisse oder Finanzleistungen, u.a. auf
Folgendes: die Fähigkeit des Unternehmens, eine Phase-2a-Studie zu
Cysteamin oder zu DR-Cysteamin bei NASH-Patienten 2008 zu initiieren,
eine orale Rezeptur von 4MP zu entwickeln, klinische Assays für die
orale Rezeptur von 4MP zu entwickeln und eine klinische Studie zur
oralen Rezeptur von 4MP in der zweiten Hälfte von 2008 zu initiieren.
Bei diesen Aussagen handelt es sich nur um Vorhersagen, die bekannten
und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten sowie anderen Faktoren
unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse wesentlich von diesen zukunftsweisenden
Aussagen abweichen. Zu den Umständen, die die zukunftsweisenden
Aussagen des Unternehmens wesentlich ändern oder deren Erfüllung
verhindern könnten, zählen u.a., dass das Unternehmen bei der
Produktentwicklung oder dem Erwerb von Produkten erfolglos ist; dass
die Verfahren des Unternehmens im Zuge der weiteren Entwicklung nicht
bestätigt werden und die Methoden von der Wissenschaftsgemeinde nicht
anerkannt werden; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist,
wichtige Mitarbeiter, deren Wissen wesentlich für die
Produktentwicklung des Unternehmens ist, zu gewinnen und zu halten;
dass unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten hinsichtlich
der Verfahren des Unternehmens auftreten; dass die Patente des
Unternehmens keinen ausreichenden Schutz für wesentliche Aspekte der
Technologie bieten; dass die Konkurrenz bessere Technologien
entwickelt; dass die Produkte des Unternehmens weniger wirksam als
erhofft oder schlimmstenfalls sogar schädlich sind und dass das
Unternehmen nicht in der Lage ist, bei Bedarf ausreichende
Finanzmittel für die Entwicklung bzw. für die laufende
Betriebstätigkeit zu beschaffen. Darüber hinaus besteht das Risiko,
dass sich aus den Produkten des Unternehmens keine nützlichen
Produkte entwickeln lassen bzw. dass sie, falls sie sich als nützlich
erweisen, dennoch keine Marktzulassung erhalten. Der Leser sollte
zukunftsweisenden Aussagen, die im Übrigen nur für den Zeitpunkt
ihrer Veröffentlichung gelten, kein übermässiges Vertrauen schenken.
Einige dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Umstände werden in den
regelmässig bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde
(Securities and Exchange Commission - SEC) eingereichten Unterlagen
des Unternehmens eingehender erläutert. Das Unternehmen empfiehlt dem
Leser ausdrücklich, diese Unterlagen zu lesen und zu berücksichtigen,
einschliesslich des Antrags auf Börsenzulassung des Unternehmens auf
Formular SB-2 in seiner am 10. Juli 2006 für gültig erklärten
geänderten Fassung, des bei der SEC am 13. November 2007
eingereichten Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-KSB
sowie des Quartalsberichts des Unternehmens auf Formular 10-QSB, der
am 14. Januar 2008 bei der SEC eingereicht wurde. All diese
Unterlagen stehen kostenlos auf der SEC-Website unter
http://www.sec.gov zur Verfügung. Nachfolgende schriftliche und
mündliche zukunftsweisende Aussagen des Unternehmens oder
Beauftragter des Unternehmens werden ausdrücklich in ihrer Gesamtheit
durch die Warnungen, die in den vom Unternehmen bei der SEC
eingereichten Berichten dargelegt sind, abgedeckt. Das Unternehmen
hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren und
lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung hierzu ab.
Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an:
    The Ruth Group
    Sara Ephraim (Investoren)             Janine McCargo (Medien)
    +1-646-536-7002                       +1-646-536-7033
     sephraim@theruthgroup.com              jmccargo@theruthgroup.com
    Website: http://www.raptorpharma.com
             http://www.patheon.com

Pressekontakt:

Investoren, Sara Ephraim, +1-646-536-7002, sephraim@theruthgroup.com
oder Medien, Janine McCargo, +1-646-536-7033,
jmccargo@theruthgroup.com, beide von The Ruth Group für Raptor
Pharmaceuticals Corp.; Foto: NewsCom:
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO, AP-Archiv:
http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com

Plus de actualités: Raptor Pharmaceuticals Corp.
Plus de actualités: Raptor Pharmaceuticals Corp.