Gen-Probe erhält europäische CE-Zertfizierung für molekularen Test zum Nachweis der häufigsten sexuell übertragbaren Krankheit Trichomonas vaginalis
San Diego, July 2, 2010 (ots/PRNewswire)
Gen-Probe Incorporated gab heute bekannt, dass es eine CE-Zertifizierung für seine APTIMA(R) Untersuchung über Trichomonas vaginalis erhalten hat, eine allgemeine, parasitäre, sexuell übertragbare Krankheit.
Die APTIMA Trichomonas Untersuchung von Gen-Probe nutzt die gleichen Technologien zur Amplifikation von Nukleinsäuren wie die APTIMA COMBO 2(R) Untersuchung, der marktführende Test des Unternehmens für Chlamydien und Gonorrhöe, und Studien haben gezeigt, dass die Transcription-Mediated Amplification (TMA)-Technologie von Gen-Probe eine höhere Sensitivität als die bestehenden Tests für Trichomonas vaginalis bietet. Darüber hinaus kann die APTIMA Trichomonas Untersuchung auf dem voll-automatischen TIGRIS System durchgeführt werden, um dieselben weiblichen Probanden zu testen wie bei der APTIMA COMBO 2 Untersuchung, was die Tests für Ärzte und Labore einfacher macht.
"Trichomoniasis ist eine häufige sexuell übertragene Infektion, die im Genitaltrakt zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen führen kann, wenn sie unbehandelt bleibt", sagte Dr. Angelika Stary, Universitätsprofessorin, Zentrum für Ambulante Diagnostik STD, Wien, Österreich. "Die APTIMA Trichomonas-Untersuchung bietet klinischen Ärzten und Laboranten eine neue Methode zum Nachweis, dass deutlich empfindlicher als die derzeitigen Tests ist."
Mit dieser CE-Zertifizierung kann Gen-Probe die Studie in den Ländern der Europäischen Union vermarkten. Der Test wurde noch nicht zur Vermarktung in den Vereinigten Staaten freigegeben, aber das Unternehmen hat die klinische Versuchsreihe in den USA bereits abgeschlossen und bleibt weiterhin dabei, einen Zulassungsantrag im weiteren Verlauf diesen Jahres zu stellen.
Über Trichomonas vaginalis
Trichomonas vaginalis ist ein sexuell übertragbarer Parasit, der zu Kolpitis, Urethritis, vorzeitigem Blasensprung in der Schwangerschaft und erhöhter Persistenz gegen das Human Papillomavirus (HPV), das Gebärmutterhalskrebs verursachen kann, führen kann. Trichomonas vaginalis macht manche Frauen auch anfälliger für eine Infektion mit HIV-1.
Die World Health Organization (WHO) schätzt, dass es 180 Millionen Neue Fälle von Trichomonas vaginalis Infektionen weltweit jährlich gibt, wobei über 10 Millionen dieser neuen Fälle in Europa auftreten, und somit häufiger als Fälle von Chlamydien und Gonorrhoe zusammen.
Die Untersuchungsmöglichkeiten auf Trichomonas vaginalis sind heutzutage begrenzt, zum einen wegen der Einschränkungen traditioneller Untersuchungsmethoden. Wie der Kultur- und Feuchtstoffmikroskopie, die wesentlich weniger sensible sind als molekulare Tests.
Über Gen-Probe
Gen-Probe Incorporated ist weltweit führend in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von schnellen, genauen und kostengünstigen molekularen diagnostischen Produkten und Dienstleistungen, die hauptsächlich verwendet werden, um menschliche Krankheiten zu diagnostizieren, gespendetes menschliches Blut zu untersuchen und bei einer Transplantation für Organkompatibilität zu sorgen. Gen-Probe hat rund 27 Jahre Erfahrung in der Nukleinsäure-Tests (NAT), und erhielt 2004 die National Medal of Technology, Amerikas höchste Auszeichnung für technologische Innovationen, für die Entwicklung von NAT-Tests zur Blut-Untersuchung. Gen-Probe hat seinen Hauptsitz in San Diego und beschäftigt ca. 1.300 Menschen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.gen-probe.com.
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