ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF-Kit von Gen-Probe unterstützt bei der Wahl der richtigen Therapie von Darmkrebs durch den Nachweis von Genmutationen
Manchester, England, November 9 (ots/PRNewswire)
Gen-Probe Incorporated hat in Europa den ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF-Test eingeführt. Der ELUCIGENE(TM)KRAS.BRAF-Test ist ein hochsensibler 'Single-Tube'-Test zum gleichzeitigen quantitativen Nachweis von sieben häufig auftrtenden KRAS-Mutationen sowie der V600E-BRAF-Mutation.. Der CE-gekennzeichnete Test liefert damit wertvolle Informationen über den Mutationsstatus, auf die Ärzte bei der Wahl der am besten geeigneten Behandlungsmethode für Patienten mit metastatischem Darmkrebs zurückgreifen können.
Bei der Behandlung metastatischer kolorektaler Karzinome durch Antikörper-Hemmer des anti-epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (anti-EGFR) wie Cetuximab und Panitumumab konnte gegenüber einer alleinigen Behandlung mittels Chemotherapie eine Steigerung der Überlebensrate festgestellt werden. Diese Therapie greift jedoch nicht bei Patienten mit KRAS- oder BRAF-Mutation. Mit Hilfe des ELUCIGENE KRAS.BRAF-Tests haben Ärzte nun die Möglichkeit festzustellen, ob der Patient von einer anti-EGFR-Behandlung profitieren kann oder nicht. Dies trägt zur Vermeidung unnötiger Kosten sowie der Risiken einer toxischen Belastung bei. So schreibt auch die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) für die beiden wichtigsten anti-EGFR-Therapien, Vectibix und Erbitux, eine Untersuchung auf KRAS-Mutationen vor der Behandlung vor.
Der für einfache Anwendung entwickelte ELUCIGENE KRAS.BRAF-Test ist ein auf ARMS (Amplification Refractory Mutation System)-PCR basierter 'Single-Tube'-Fluoreszenz-Test, der mit ABI Genetic Analyzern, konzipiert für hohen Durchsatz und schnelle Analyse, durchgeführt wird. Durch den gleichzeitigen Nachweis von KRAS- und BRAF-Mutationen werden der Arbeitsaufwand im Labor, die Auswertungszeit sowie die Möglichkeit einer Verwechslung von Proben verringert. Der Zeitaufwand für die manuellen Arbeitsschritte ist minimal. Da alle Reagenzien bereits gebrauchsfertig geliefert werden, muss zur Durchführung des Tests lediglich die Patienten-DNA zugefügt werden. Der Test ist hochsensitv und erreicht eine Nachweisempfindlichkeit für die mutierte Sequenz von 1 % vor normalem Background.
Der ELUCIGENE KRAS.BRAF-Test ist zur Verwendung mit DNA validiert, die aus formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Gewebeproben extrahiert wurde. Da DNA aus FFPE-Proben oftmals stark degradiert ist, enthält der Kit eine separate Amplifikationskontrolle, um vor der Durchführung des KRAS.BRAF-Tests das Vorhandensein einer ausreichenden Menge an DNA sicherzustellen. Dies erhöht sowohl die Reproduzierbarkeit als auch die Qualität der Testergebnisse.
Der ELUCIGENE KRAS.BRAF-Test ist ab sofort bei Gen-Probe Life Sciences Ltd. erhältlich. Für weitere Informationen bitten wir Kunden, sich unter +49 6122 7076451 oder customerservice@gen-probe.eu an den Kundenservice von Gen-Probe in Wiesbaden zu wenden. In Europa verfügen ELUCIGENE-Produkte bereits über das CE-Kennzeichen für die Verwendung zur in-vitro-Diagnose, in den USA sind sie jedoch nicht zum Verkauf freigegeben.
ELUCIGENE ist ein eingeführter Markenname von Gen-Probe Incorporated, einem weltweit führenden Unternehmen für molekulare Diagnostik.
Redaktionelle Hinweise
Knapp 65 Prozent der Patienten mit kolorektalem Karzinom weisen Metastasen auf oder entwickeln diese im Lauf ihrer Krankheit. Eine Behandlung mit anti-EGFR-Antikörperhemmern wie Cetuximab und Panitumumab zeigt bei diesen Patienten nachweislich eine positive Wirkung. Jedoch greift die anti-EGFR-Behandlung nur bei Tumoren mit KRAS- und BRAF-Wildtyp. Keine positive Wirkung zeigt die Behandlung bei Patienten, deren Tumore eine KRAS- oder BRAF-Mutation aufweisen. KRAS-Mutationen sind in den Tumoren von rund 40 Prozent der Patienten mit Darmkrebs nachweisbar. Bis zu 10 Prozent der Patienten haben Tumore mit der V600E-BRAF-Mutation. In Europa ist die Verwendung von Cetuximab und Panitumumab zur Behandlung metastatischer kolorektaler Karzinome nicht bei Patienten indiziert, deren Tumore KRAS-Mutationen aufweisen.
Informationen zu Gen-Probe
Gen-Probe Incorporated ist ein global führendes Unternehmen im Bereich der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung schneller, präziser und kostengünstiger Produkte und Dienstleistungen für molekulare Diagnostik. Eingesetzt werden diese vor allem zur Diagnose menschlicher Krankheiten, zur Untersuchung von Blutspenden sowie zur Kompatibilitätsprüfung bei Transplantationen. Gen-Probe blickt auf rund 27 Jahre Erfahrung im Bereich von Nukleinsäuretests (NAT) zurück und erhielt 2004 die National Medal of Technology, die höchste amerikanische Auszeichnung für technische Innovationen, für die Entwicklung von NAT-Tests zur Blutuntersuchung. Gen-Probe ist im kalifornischen San Diego ansässig und beschäftigt rund 1.300 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie auf www.gen-probe.com.
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