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XClinical erhält die CDISC "ODM Zertifizierung"
MARVIN garantiert als erste EDC-CDM Software Suite die Einhaltung des CDISC ODM Datenstandards

München (ots)

Die XClinical GmbH, europäischer Anbieter von
innovativen Softwareprodukten zur Unterstützung klinischer Studien, 
hat den Prozess der ODM Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen. Das
Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) kündigte heute
im Rahmen der "CDISC European Interchange" in Montreux an, dass 
MARVIN als erste EDC-CDM Software Suite das offizielle Zertifikat für
die vollständige Einhaltung des Operational Data Model (ODM) erhält.
Während der Interchange in Bethesda, Washington, im September 2006
rief CDISC das Programm zur ODM Zertifizierung ins Leben. 
Unabhängige, umfassende Testabläufe garantieren, dass die 
Zertifizierung eine vollständige Übereinstimmung von Software 
Produkten mit der ODM Struktur sicher stellt; dies erlaubt einen 
unkomplizierten Datenaustausch zwischen verschiedenen Anwendungen bei
elektronisch durchgeführten klinischen Studien.
"Wir sind sehr stolz darauf, die Zertifizierung erhalten zu 
haben", sagt Dr. Philippe Verplancke, Geschäftsführer der XClinical 
GmbH. "Die Nutzung von Datenstandards ist eines unserer grundlegenden
Entwicklungsprinzipien. Als wir in 2002 mit der Entwicklung von 
MARVIN begannen, war es absolut klar, dass wir unser Produkt auf dem 
CDISC Operational Data Model aufbauen würden. Nicht nur als Import 
und Export Schnittstelle, sondern direkt zur automatischen 
Generierung der e-CRFs, der Datenbankstruktur und der 
Validierungsregeln auf Basis der ODM Struktur. Die Vorteile liegen 
auf der Hand: Zunächst ermöglicht es eine extrem schnelle und 
effiziente Konfiguration einer Studie. Da MARVIN ein Teil im 
klinischen Studienprozess ist, erlaubt der konsequente Gebrauch von 
Datenstandards zudem einen leichten Datenaustausch zwischen 
verschiedenen Anwendungen und Dienstleistern bis zur Übermittlung an 
die regulativen Behörden. Und nicht zuletzt ermöglicht der ganze Satz
von CDISC Datenstandards unseren Kunden, Data Dictionaries 
aufzubauen, die von einzelnen Anwendungen unabhängig sind. Das alles 
hat einen direkten, positiven Einfluss auf Dauer und Kosten der 
klinischen Entwicklung."
XClinical ist Teilnehmer des CDISC "End to End Workshop" im Rahmen
der European Interchange in Montreux. Dort demonstriert XClinical 
live zusammen mit anderen Software Anbietern die Datenkompatibilität 
zwischen verschiedenen Systemen.
Nähere Informationen zu unseren Produkten und Dienstleistungen 
vermittelt wir Ihnen gerne an unserem Stand auf der CDISC European 
Interchange in Montreux am 25. / 26. April oder im Gespräch mit 
unserem  Business Development Team - bitte kontaktieren Sie Frau 
Karola Rohlff unter +49 (0)89 45 22 77 - 52 20.
Die XClinical GmbH (www.xclinical.com), ein innovatives 
Unternehmen mit Sitz in München, Paris und Bethesda, USA, bietet 
IT-Lösungen zur elektronischen Durchführung klinischer Studien, 
Registerstudien und Anwendungsbeobachtungen an.XClinical entwickelt 
und vertreibt MARVIN, eine Internet-basierte Software für Electronic 
Data Capture (EDC), Clinical Data Management (CDM) und Clinical Trial
Management (CTM).Mit der Software MARVIN wurden bisher in mehr als 44
Studien die Daten von mehr als 45.000 Patienten erfasst.
Pressekontakt:

Pressekontakt:

Olga Steinle, XClinical GmbH,
Tel.: +49 (0)89 / 45 22 77 - 52 10,
Email: press@xclinical.com

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