14.03.2017 – 10:24

Metriopharm AG

EQS-News: MetrioPharm gibt positive Top-Line-Ergebnisse aus ihrer Phase-IIa-Studie bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis mit der oralen Leitsubstanz MP1032 bekannt

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MetrioPharm gibt positive Top-Line-Ergebnisse aus ihrer Phase-IIa-Studie bei
mittelschwerer bis schwerer Psoriasis mit der oralen Leitsubstanz MP1032 bekannt

14.03.2017 / 10:20
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MetrioPharm plant auf Grund der positiven Ergebnisse, das MP1032
Entwicklungsprogramm mit einer Phase-IIb-Studie in Patienten mit mittelschwerer
bis schwerer Psoriasis weiter voranzutreiben.

Zürich, 14. März 2017.Die MetrioPharm AG, ein Biotech-Unternehmen, das
kleinmolekulare Immunmodulatoren für Autoimmun- und andere entzündliche
Erkrankungen entwickelt, gibt heute positive Ergebnisse aus der Phase IIa-Studie
mit ihrer proprietären Leitsubstanz MP1032 bei Patienten mit mittlerer bis
schwerer Plaque-Psoriasis bekannt.

Die Phase IIa-Studie war eine an vier klinischen Studienstandorten in
Deutschland durchgeführte, randomisierte (1:1), doppelblinde,
Placebo-kontrollierte Studie mit zweimal täglicher oraler Gabe von MP1032.
Vierundvierzig Patienten erhielten sechs Wochen lang eine Behandlung mit Placebo
oder MP1032 und wurden für einen vierwöchigen Folgezeitraum nachbeobachtet.

Die primären Ziele der Studie waren die Bewertung der Sicherheit und
Pharmakokinetik (PK) von zweimal täglich 100 mg MP1032 bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Teilnehmende Patienten hatten ein
Durchschnittsalter von 40 Jahren (21-65) und einen medianen Ausgangs-PASI-Wert
von 13.6 (von 10.1 bis 40.8).

Im Hinblick auf die Sicherheit, traten als am häufigsten berichtete
Nebenwirkungen Erkältung, Kopfschmerzen und Juckreiz auf. Alle Ereignisse wurden
als leicht bis mässig in Ihrer Natur eingestuft und traten sowohl in der
Placebo- als auch in der MP1032-Gruppe auf. Es wurden keine Auswirkungen auf
Lymphozyten oder andere Blutbild-Parameter beobachtet und es traten keine
behandlungsbezogenen Magen-Darm-Nebenwirkungen auf. Bei mit MP1032 behandelten
Patienten wurden keine ernsten oder schweren Nebenwirkungen beobachtet. In der
mit MP1032 behandelten Gruppe gab es keine Studienabbrüche wegen unerwünschter
Nebenwirkungen oder Unverträglichkeiten.

Explorative Analysen über die potenzielle Wirkung des Arzneimittels auf
PASI-Werte deuten darauf hin, dass Patienten mit einer MP1032-Exposition über
120 ng*h/ml (n=16) eine mediane Reduktion von 25 % im PASI-Wert von der
Ausgangsbasis am Ende der Behandlung (Woche 6) haben - im Vergleich zu 12 % in
der Placebo-Gruppe. Nach Absetzen der Behandlung, während der vierwöchigen
Nachbeobachtungszeit, waren die Verbesserungen der PASI-Werte in der
Behandlungsgruppe wieder rückläufig, während die Placebo-Gruppe relativ
unverändert blieb, was auf eine therapeutische Wirkung von MP1032 hindeutet.

"Diese Phase-IIa-Studie deutet auf eine klinische Aktivität von MP1032 für die
Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis hin. Aus klinischer
Sicht ist ein orales Medikament mit einem besseren Verträglichkeitsprofil als
die derzeit verfügbaren Medikamente wünschenswert. Ich freue mich darauf, zu
sehen, was MP1032 in weiteren klinischen Studien leistet", äusserte sich Prof.
Dr. Wolfgang Vanscheidt, einer der Prüfärzte der Studie.

Dr. Wolfgang Brysch, Geschäftsführer der MetrioPharm AG, kommentierte: "Die
positiven Ergebnisse dieser Studie stellen einen wichtigen Meilenstein in
unserem Entwicklungsprogramm für MP1032 dar. Wir sind sehr erfreut, dass MP1032
gut vertragen wurde und dass es nach nur sechswöchiger Behandlung einen
deutlichen Trend gibt. Wir glauben, dass MP1032 eine effektive und gut
verträgliche orale Behandlungsoption für Patienten mit mittelschweren bis
schweren Formen der Psoriasis werden könnte".

Basierend auf der breiten prä-klinischen Sicherheitsmarge des Medikaments, der
PK-Daten bei Psoriasis-Patienten und der in der Studie beobachteten Tendenz der
Arzneimittelwirkung plant MetrioPharm eine dreimonatige Phase-IIb-Studie mit
höheren Dosierungen von MP1032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer
Plaque-Psoriasis.

Über Psoriasis
Psoriasis ist eine chronische, rezidivierende, entzündliche, autoimmune
Hautkrankheit, die sich oft als Plaque-Psoriasis manifestiert. Plaque-Psoriasis,
auch bekannt als Psoriasis vulgaris, macht etwa 90 % der Fälle aus. In der Regel
äussert sie sich in roten Flecken mit weissen Schuppen auf der Haut. Die am
häufigsten betroffenen Bereiche des Körpers sind die Rückseite der Unterarme,
Schienbeine, der Bereich um den Nabel und die Kopfhaut.

Über MP1032
MP1032 ist die Leitsubstanz einer Klasse von proprietären Immunmodulatoren, die
von MetrioPharm entwickelt werden. Als Wirkmechanismus von MP1032 wird die
Modulation des H2O2-vermittelten Aktivierungszustands von Makrophagen und damit
eine verminderte M1-Aktivität angenommen. Im Gegensatz zu anderen
immunmodulierenden und krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln wirkt MP1032
nicht auf T-Zellen, sondern beeinflusst vor allem Makrophagen direkt am
Entzündungsort. MP1032 hat eine entzündungshemmende Wirkung in einer Reihe von
Krankheitsmodellen bei Tieren und ein vorteilhaftes toxikologisches Profil in
präklinischen Studien gezeigt.

Über MetrioPharm
Die MetrioPharm AG ist ein Biotech-Unternehmen, das orale Medikamente zur
Behandlung von Autoimmun- und anderen entzündlichen Erkrankungen entwickelt.
MetrioPharms MP1000-Pipeline besteht aus kleinmolekularen Immunmodulatoren für
immun-induzierten Entzündungserkrankungen (IMIDs) bei denen ein hoher
medizinischer Bedarf für neue Therapieoptionen besteht.
Die MetrioPharm AG wurde 2007 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Zürich mit
Forschungseinrichtungen in Berlin.



Kontakt:
Eva Brysch
Manager Investor Relations & Corporate Communications
....................
MetrioPharm AG
Bleicherweg 45
CH-8002 Zürich

MetrioPharm Deutschland GmbH
Am Borsigturm 100
D-13507 Berlin

T +49 (0) 30 33 84 395 40
F +49 (0) 30 33 84 395 99

E  invest@metriopharm.com
W www.metriopharm.com
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Ende der Medienmitteilung
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Sprache:       Deutsch

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Fax:           +41 (44) 201 74 75

E-Mail:         info@metriopharm.com

Internet:   www.metriopharm.com

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