07.03.2018 – 18:34

Metriopharm AG

EQS-News: MetrioPharm AG: Dosierung des ersten Patienten in klinischer Phase-II-Studie für MP1032 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque?Psoriasis

EQS Group-News: MetrioPharm AG / Schlagwort(e): Studie/Sonstiges
MetrioPharm AG: Dosierung des ersten Patienten in klinischer Phase-II-Studie für
MP1032 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer
Plaque‐Psoriasis

07.03.2018 / 18:29

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Zürich, 07.03.2017.Die MetrioPharm AG konnte am 06. März 2018 den ersten
Patienten in der klinischen Phase-II-Studie MP1032-CT04 dosieren. MP1032 ist ein
oral verfügbarer Wirkstoff und kann Entzündungen hemmen, indem es die
Konzentration von Zytokinen reduziert, die bei Krankheiten wie der chronischen
Plaque-Psoriasis am Entzündungsprozess beteiligt sind. MP1032 hat bisher ein
besseres Sicherheitsprofil als die derzeit verfügbaren systemischen Arzneimittel
gezeigt. In einer im März 2017 abgeschlossenen Phase-IIa-Studie konnten
zusätzlich erste Hinweise zur Wirksamkeit von MP1032 bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis gewonnen werden. Aufgrund seiner
guten Verträglichkeit und der bisher gezeigten Wirksamkeit besitzt MP1032 das
Potenzial die Versorgung von Psoriasis Patienten bereits im frühen
Krankheitsverlauf zu verbessern. Allein in den USA und der EU gibt es derzeit
mehr als 13 Millionen Patienten, die unter Psoriasis leiden. Davon lassen sich
mehr als sechs Millionen Patienten vorrangig wegen Unzufriedenheit mit den
derzeitigen Therapiemöglichkeiten nicht behandeln.

Die Phase-II-Studie wird in Deutschland und Polen als multizentrische,
randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit zweimal täglicher
oraler Verabreichung über 12 Wochen durchgeführt. Psoriasis-Patienten im Alter
von 18 bis 70 Jahren erhalten entweder MP1032 (150 mg oder 300 mg) oder Placebo.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit
von MP1032 bei unterschiedlichen Dosierungen zu bewerten.

"Ich bin sehr stolz auf die internen und externen Studienteams, die kurz nach
den Genehmigungen durch die Behörden zügig mit der Studie beginnen konnten, so
dass wir bereits gestern den ersten Patienten randomisieren konnten. Wir hoffen,
das hervorragende Sicherheitsprofil von MP1032 bekräftigen zu können und
beabsichtigen, die ersten Wirksamkeitshinweise bei Patienten, die in der Phase
IIa gezeigt wurden, zu bestätigen und durch den längeren Behandlungszeittraum
und die höheren Dosierungen zu steigern", kommentierte Dr. Petra Schulz,
Projektleiterin der MetrioPharm AG für die klinische Studie MP1032-CT04.

In dieser klinischen Phase-II-Studie ist eine Rekrutierung von bis zu 150
männlichen und weiblichen Teilnehmern mit chronischer Plaque-Psoriasis (PASI
10-20) geplant. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen je 50 Personen aufgeteilt.
Rund 14 Studienzentren in Deutschland und Polen werden an dieser Studie
teilnehmen.
 

Über Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische, rezidivierende, entzündliche, autoimmune
Hautkrankheit, die sich oft als Plaque-Psoriasis manifestiert. Plaque-Psoriasis,
auch bekannt als Psoriasis vulgaris, macht etwa 90 % der Fälle aus. In der Regel
äussert sie sich in roten Flecken mit weissen Schuppen auf der Haut. Die am
häufigsten betroffenen Bereiche des Körpers sind die Rückseite der Unterarme,
Schienbeine, der Bereich um den Nabel und die Kopfhaut.
 

Über MP1032

MP1032 ist die Leitsubstanz einer Klasse von proprietären Immunmodulatoren, die
von MetrioPharm entwickelt werden. Als Wirkmechanismus von MP1032 wird die
Modulation des durch oxidativen Stress vermittelten Aktivierungszustands von
Makrophagen und damit eine verminderte M1-Aktivität angenommen. Im Gegensatz zu
anderen immunmodulierenden und krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln wirkt
MP1032 nicht auf T-Zellen, sondern beeinflusst vor allem Makrophagen direkt am
Entzündungsort. MP1032 hat eine entzündungshemmende Wirkung in einer Reihe von
Krankheitsmodellen bei Tieren und ein vorteilhaftes toxikologisches Profil in
präklinischen Studien gezeigt.
 

Über MetrioPharm

Die MetrioPharm AG ist ein pharmazeutisches Entwicklungsunternehmen, das
Medikamente zur Behandlung von Autoimmun- und anderen entzündlichen Erkrankungen
entwickelt. MetrioPharms MP1000-Pipeline besteht aus kleinmolekularen
Immunmodulatoren für immun-induzierten Entzündungserkrankungen (IMIDs) bei denen
ein hoher medizinischer Bedarf für neue Therapieoptionen besteht.

Die MetrioPharm AG wurde 2007 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Zürich mit
einer Forschungseinrichtung in Berlin. 

 

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und
Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von MetrioPharm zum
Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von
MetrioPharm entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen
Aussagen in Erwägung gezogen werden. MetrioPharm übernimmt keine Verpflichtung,
zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich
neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen,
zu aktualisieren. Eine Haftung oder Garantie und gegebenenfalls daraus
ableitende Ansprüche für Aktualität, Richtigkeit und Vollständigkeit dieser
Daten und Informationen wird ausgeschlossen und kann weder ausdrücklich noch
konkludent abgeleitet werden.

 

Kontakt:
Eva Brysch
Manager Investor Relations & Corporate Communications
....................
MetrioPharm AG
Bleicherweg 45
CH-8002 Zürich

MetrioPharm Deutschland GmbH
Am Borsigturm 100
D-13507 Berlin

T +49 (0) 30 33 84 395 40
F +49 (0) 30 33 84 395 99

E  invest@metriopharm.com
W www.metriopharm.com-----------------------------------------------------------
---------------------Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument:http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=JFLARLNQCV
Dokumenttitel: MetrioPharm Pressemitteilung First Patient First Dose 03-18

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Ende der Medienmitteilung
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Sprache:       Deutsch

Unternehmen:   MetrioPharm AG

               Bleicherweg 45

               8002 Zürich

               Schweiz

Telefon:       +41 (44) 515 21 97

Fax:           +41 (44) 201 74 75

E-Mail:         info@metriopharm.com

Internet:   www.metriopharm.com

ISIN:          CH0107076744

Valorennummer: A0YD9Q



 

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