BMEYE erhält FDA-Freigabe für die Einführung von ccNexfin, dem ersten vollständig nichtinvasiven kardiovaskulären Monitor mit BP-,CO- und Masimo Rainbow SET(R)-Technologie, in den USA
Amsterdam, November 18 (ots/PRNewswire)
BMEYE B.V., Entwickler der kombinierten, vollständig nichtinvasiven Beat-to-Beat-Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung, gibt die FDA-Freigabe und Einführung von BMEYE ccNexfin in den USA bekannt, dem ersten vollständig nichtinvasiven, kardiovaskulären Monitor mit Blutdruck-, Herzfrequenz- und Masimo Rainbow(R) SET Pulse CO-Oximetry(TM)-Messungen. Die Kombination der beiden innovativen, nichtinvasiven Technologien BMEYE für die kardiovaskuläre Überwachung und Masimo rainbow SET für die nichtinvasive und kontinuierliche Hämoglobin- und Sauerstoffsättigungsüberwachung ermöglicht Beat-to-Beat-Messungen der Herz-, Kreislauf- und Lungenparameter in Echtzeit, so dass Kliniker in der Lage sind, eine bevorstehende Herz-Kreislauf-Notfallsituation festzustellen, bevor eine Organverletzung auftritt und eine Intensivbehandlung erforderlich wird.
Bislang war die hämodynamische Überwachung auf invasive, kostspielige, unterbrochene oder unzuverlässige Methoden angewiesen, die den Kliniker dabei unterstützten, eine adäquate Sauerstoffzufuhr und Gewebedurchdringung zu gewärleisten, um einen Sauerstoffmangel und daraus hervorgehende irreversiblen Folgen zu verhindern. Die mithilfe der vollständig nichtinvasiven Methode von ccNexfin mit Masimo rainbow SET zur Verfügung stehenden kardiovaskulären und hämodynamischen Überwachungsmöglichkeiten gehören zu den fortschrittlichsten, derzeit verfügbaren Verfahren. Die Methode bedient sich einer BMEYE-Fingermanschette zur kontinuierlichen Messung des Blutdrucks (sys/dia), des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP), der Herzfrequenz (CO), des Herzschlagvolumens (SV), des systemischen vaskulären Widerstands (SVR) und der Druckabweichungen (dP/dt) sowie eines Masimo-Fingersensors zur kontinuierlichen nichtinvasiven Messung von Hämoglobin (SpHb(R)), Sauerstoffsättigung (SpO2), Sauerstoffinhalt (SpOC(TM)) und Durchdringungsindex (PI). Mit diesen detaillierten Daten kann der Kliniker die ersten Anzeichen einer hämodynamischen Instabilität in kritischen Situationen frühzeitig deuten und aktiv dagegen vorgehen, statt auf später eintretende Indikatoren und ihre Auswirkungen zu reagieren.
"ccNexfin wurde seit der Einführung auf dem europäischen Markt der Intensivmedizin im Januar dieses Jahres gut angenommen. Wir freuen uns, amerikanischen Medizinern diese einzigartige, nichtinvasive Lösung anbieten zu können", so Rob de Ree, CEO von BMEYE. "Die Kombination von Beat-to-Beat-Blutdruck und Herzfrequenz mit Masimo rainbow SET Pulse CO-Oximetry-Fähigkeiten verfügt über das Potenzial, frühere Diagnosen zu ermöglichen und zielgerichtete Therapien in der Anästhesie und der Notfallmedizin anzubieten, so dass die Patientenpflege verbessert wird und gleichzeitig Kosten gesenkt werden."
Masimo-Gründer und CEO, Joe Kiani sagte: "Die einzigartige Kombination von BMEYE und Masimo rainbow SET im jetzt FDA-freigegebenen ccNexfin bedeutet, dass amerikanische Kliniker Zugang zu einer neuen Form der kontinuierlichen, vollständig nichtinvasiven Überwachung des hämodynamischen Status von Patienten während der gesamten Behandlungsdauer haben."
Über BMEYE
BMEYE, ein niederländisches Unternehmen mit Sitz in Amsterdam, entwickelt innovative medizinische Geräte mit breitem Anwendungsansatz in klinischen Situationen, die einer kardiovaskulären Überwachung bedürfen. Insbesondere stellt BMEYE Patientenmonitore her, die den Blutdruck und die Herzfrequenz kontinuierlich und nichtinvasiv messen. Die BMEYE-Mission: BMEYE ist der führende Anbieter und gibt den Standard für nichtinvasive, benutzerfreundliche, kardiovaskuläre Überwachungssysteme vor, die die Patientenpflege verbessern und Behandlungskosten senken.
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