QSV Biologics erhält cGMP-Herstellungsvertrag von Pfizer Inc.
Edmonton, Kanada (ots/PRNewswire)
QSV Biologics, Ltd (QSV), ein nordamerikanischer Auftragshersteller (CMO) für Biologika mit Sitz in Edmonton (Kanada) hat einen cGMP-Herstellungsvertrag für ein rekombinantes Protein, das von Pfizer, Inc. zurzeit entwickelt wird, erhalten. Das Protein wird in der QSV-Anlage in Edmonton hergestellt und ist für klinische Studien bestimmt. Mit der Arbeit an diesem Projekt, zu dem auch Technologietransfer, Scale-up (Vergrösserung des Herstellungsmassstabs) und cGMP-Herstellung gehören, wird sofort begonnen.
Graeme Macaloney, PhD, PEng, Gründer, Präsident & CEO von QSV kommentiert: "Es ist uns eine Ehre und grosse Freude, dass Pfizer sich bei einem starken Aufgebot an Mitbewerbern für QSV Biologics als Auftragshersteller entschieden hat. Die Erfüllung dieses Vertrags ist das Ergebnis eines umfangreichen Prüfungsprozesses durch Pfizer und spiegelt das anhaltende Engagement von QSV für Qualität, Schnelligkeit und Wert wider. Dieses Projekt passt ideal zu unseren Ressourcen und zeigt, dass wir in der Lage sind, auf die anspruchsvollen Vorgaben von angesehen Unternehmen wie Pfizer einzugehen."
"Pfizer ist erfreut darüber, QSV für die klinische Herstellung eines komplexen biotechnologischen Produkts zu engagieren", so Rick Rutter, PhD, Vice President des Bereichs Global Biologics in der Abteilung Pharmaceutical Sciences von Pfizer Global Research and Development. "Wie schnell ein Medikamentenkandidat bis zum klinischen Einsatz vorangebracht werden kann, ist besonders in der frühen Entwicklungsphase von grosser Bedeutung, und QSV hat bewiesen, dass es Qualitätsprodukte termingerecht und unter Einhaltung des Budgets liefern kann. QSV wird bei der Realisierung des Unternehmensziels von Pfizer, ein biotherapeutisches Unternehmen der Spitzenklasse zu werden, eine unterstützende Rolle spielen."
QSV Biologics, Ltd. (http://www.qsvbiologics.com) ist ein internationaler cGMP-Auftragshersteller (CMO) für Biologika und bietet mikrobiologische Fermentation und Zellkultur sowie Aufreinigungsdienstleistungen. Die Anlage von QSV arbeitet seit zwölf Jahren erfolgreich und hat u.a. eine Anlagengenehmigung ("Establishment License") für die Herstellung von Biologika für klinische Studien und kommerzielle Anwendungen vorzuweisen. QSV erhielt als einziges Unternehmen den angesehenen internationalen Frost & Sullivan "Customer Value Enhancement Award" ( Verbraucher-Wertsteigerungs-Preis) im Jahr 2005 und den BioAlberta "Company of the Year Award" (Unternehmen des Jahres-Preis) im Jahr 2007. QSV hat einen drei Kontinente überspannenden, weltweiten Kundenstamm und entwickelt Proteintherapeutika, Impfstoffe und Diagnostika. Das Unternehmen ist ein engagierter Auftragshersteller, der nicht durch eigene Produkte in Konkurrenz tritt, und schafft für seine Kunden Werte, indem er Qualitätsprodukte fristgerecht herstellt. Daher stammt auch die Abkürzung des Unternehmens: QSV: "Quality & Speed build Value" (Qualität & Schnelligkeit schaffen Wert).
Ansprechpartner für weitere Informationen:
Richard Hetrick, M.Sc., B.Sc., Direktor Geschäftsentwicklung,
QSV Biologics, Ltd.,
Tel: +1-780-438-5722 Durchwahl 1,
E-Mail: Rhetrick@QSVBiologics.comPressekontakt:
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B.Sc., Direktor Geschäftsentwicklung, QSV Biologics, Ltd., Tel:
+1-780-438-5722 Durchwahl 1, E-Mail: Rhetrick@QSVBiologics.com