24.10.2008 – 08:08

LAB Research Inc

Ungarischer Standort von LAB Research unterzieht sich erfolgreich der GLP-Zertifikat-Inspektion - Standort erhält zudem positives FDA-Audit

Laval, Quebec (ots/PRNewswire)

LAB Research Inc.
("LRI" oder "LAB Research") (TSX: LRI), ein in Kanada ansässiges,
weltweites, nicht-klinisches Auftragsforschungsinstitut("CRO"), gab
heute bekannt, dass sein ungarischer Standort ("LAB Hungary")
erfolgreich seine alle zwei Jahre durchgeführte Inspektion zur Guten
Laborpraxis ("GLP") durch die ungarischen Behörden (OGYI: National
Institute of Pharmacy) (die "Inspektion") abgeschlossen habe.
Demzufolge bleibt sein GLP-Zertifikat vollständig erhalten. Über die
Inspektion hinaus unterzog sich der Standort einem im letzten August
durch die US Food and Drug Administration ("FDA") durchgeführten
positiven Audit zur Studie über chronische Inhalation, die für einen
seiner Sponsoren (das "Audit") durchgeführt wurde. Das Audit wurde in
Zusammenarbeit mit der OGYI durchgeführt und hatte keinen Einfluss
auf den GLP-Status des Standorts.

Die Inspektion

Die Inspektion wurde gestern abgeschlossen, und es wurden keine
bedeutenden Befunde durch die Behörden festgestellt. Wie üblich wird
das GLP-Compliance-Zertifikat durch die Behörden erst ausgestellt,
wenn die Einreichung durch LAB Hungary erfolgt ist und erst nachdem
die Durchsicht und Zustimmung der Behörden für Korrekturmassnahmen
durchgeführt wurde, welche die kleineren Befunde und Beobachtungen,
die während der neuntägigen Inspektion festgestellt wurden, erfolgt
ist. Da keine schwerwiegenden Befunde festgestellt wurden, nehmen wir
an, dass das Zertifikat offiziell in den kommenden Monaten erneuert
wird. In der Zwischenzeit bleibt der GLP-Status des Standorts
unangetastet und in voller Gültigkeit. Die alle zwei Jahre
durchgeführte Inspektion wurde nach den GLP Compliance Monitoring
Requirements (Leitfaden für die Verfahren zur Überwachung der
Einhaltung der GLP) der Organisation für wirtschaftliche
Zusammenarbeit und Entwicklung ("OECD") durchgeführt.

Das FDA-Audit

Das im letzten August durchgeführte Audit wurde federführend
durch die OGYI unter Mitwirkung eines führenden Inspektionsvertreters
der FDA durchgeführt. Der Fokus des Audits lag hauptsächlich auf den
zwei Studien, welche Anfang dieses Jahres von der FDA abgelehnt
wurden. Ein Bestandteil des Audits war die Einschätzung des
GLP-Status des Standorts mit besonderem Schwerpunkt auf die
Forschungsfelder und Aktivitäten, die sich hauptsächlich auf die
chronischen Studien beziehen. Die Ergebnisse der Inspektion und des
Audits waren durchweg positiv für LAB Hungary, da der Standort in
voller Übereinstimmung zu seinem GLP-Zertifikat blieb.

Luc Mainville, Präsident und Chief Executive Officer, stellte
fest: "Da alle europäischen und nordamerikanischen Laboratorien mit
strengeren behördlichen Kontrollen umgehen müssen, ist das Ergebnis
dieses behördlichen Audits und der behördlichen Inspektion sehr
zufrieden stellend und zugleich ein klares Signal für unsere
geschätzte Klientel in Bezug auf den GLP-Status unseres ungarischen
Betriebs. Von besonderer Bedeutung ist die Tatsache, dass sich beide
behördlichen Arbeitsgruppen lobend gegenüber der Unternehmensleitung
über die seit der letzten GLP-Inspektion im Jahr 2006 vorgenommenen
Änderungen in Ungarn äusserten. Da der GLP-Status unseres Standorts
das einzig wichtige Kriterium für die Sicherstellung des Erfolgs
unserer Aktivitäten darstellt, beabsichtigen wir, diese vorteilhaften
Ereignisse gründlich zu nutzen, um die finanzielle Performance sowohl
unseres ungarischen Betriebs als auch unserer LAB-Research-Plattform
zu fördern.

Wir sind sehr Stolz auf die Tatsache, dass unser ungarisches
GLP-Zertifikat nach der kürzlich durchgeführten Inspektion in voller
Kraft bleibt, während andere Auftragsforschungsinstitute erst vor
kurzem weniger gute Bewertungen erhalten haben. Wir laden alle unsere
Kunden zu einem Besuch an jedem unserer Standorte ein, um sich selbst
von der Qualität und der behördlichen Übereinstimmung unserer
Betriebe zu überzeugen", fügte Mainville hinzu.

LAB Research Denmark wird im Laufe dieses Monats ebenfalls seiner
regulär alle zwei Jahre stattfindenden GLP-Inspektion durch die
dänischen Behörden unterzogen werden.

Informationen zu LAB Research Inc.

LAB Research ist ein weltweit tätiges Auftragsforschungsinstitut,
das Auftragsforschungsdienste für die pharmazeutischen,
biotechnologischen, agrochemischen, petrochemischen und industriellen
Märkte anbietet. LAB Research unterstützt seine Kunden bei der
Entwicklung ihrer Produkte von drei hochmodernen Einrichtungen aus,
die sich in Kanada, in Dänemark und in Ungarn befinden. Die Aktien
von LAB Research werden an der TSX unter dem Symbol "LRI" gehandelt,
dabei befinden sich 18,1 Mio. Aktien im Umlauf.

Für weitere Informationen:
    LAB Research Inc.:
    Luc Mainville, Chief Executive Officer,
    +1-450-973-2240, Durchwahl: 1206,
     mainvillel@labresearch.com;
    Medien und Investoren:
    Echoes Financial Network Inc.:
    Dominic Sicotte,
    +1-866-633-9551,
    +1-514-842-9551,
     dsicotte@echoesfinancial.com

Pressekontakt:

Für weitere Informationen: LAB Research Inc.: Luc Mainville, Chief
Executive Officer, +1-450-973-2240, Durchwahl: 1206,
mainvillel@labresearch.com; Medien und Investoren: Echoes Financial
Network Inc.: Dominic Sicotte, +1-866-633-9551, +1-514-842-9551,
dsicotte@echoesfinancial.com