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Cambridge Laboratories Limited

Cambridge Laboratories gibt Zulassung von Tetrabenazin in Spanien bekannt

Dublin und Newcastle, England (ots/PRNewswire)

  • Vertriebspartner UCB geht davon aus, im 1. Halbjahr 2009 die ergänzende Preis- und Kostenerstattungszulassung für Tetrabenazin zu erhalten
  • Exklusive Vertriebsrechte in Finnland (MediFront) und Taiwan (Giddi Pharma) vergeben, Vertriebsabkommen in Australien und Neuseeland verlängert
Cambridge Laboratories Limited (im Weiteren "Cambridge" bzw. das
"Unternehmen"), ein in privater Hand befindliches
Spezialpharmaunternehmen, gab heute bekannt, dass Tetrabenazin, der
in Deutschland und anderen Schlüsselländern Europas unter der
Bezeichnung NITOMAN(R) und in Grossbritannien, in den USA und
weiteren Ländern als XENAZINE(R) bekannte Flaggschiff-Arzneistoff des
Unternehmens, in Spanien von der Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios die Marktzulassung erhalten habe.
Das Unternehmen gab darüber hinaus bekannt, dass vor kurzem
Vertriebsabkommen für Tetrabenazin in Finnland und Taiwan
abgeschlossen und die bestehenden Vereinbarungen in Australien und
Neuseeland verlängert worden seien.
Nach erfolgreichem Abschluss aller entsprechenden Verfahren wird
Tetrabenazin in Spanien von der Firma UCB, dem Vertriebspartner von
Cambridge, unter der Bezeichnung NITOMAN(R) vermarktet werden. Das
Medikament wurde zur Behandlung von Bewegungsstörungen zugelassen,
die mit der Chorea Huntington einhergehen. Chorea Huntington ist eine
Erkrankung mit einem besonders grossen medizinischen
Behandlungsbedarf, der bisher nicht gedeckt ist.
Cambridge hat kürzlich seine Abkommen mit UCB in Spanien und
Portugal neu ausgehandelt und UCB auf zehn Jahre die exklusiven
Vermarktungsrechte für Tetrabenazin in Spanien erteilt. UCB, ein
weltweit tätiges Biopharma-Unternehmen, ist auf schwere Erkrankungen
in den drei Therapiebereichen Entzündungen, Onkologie und Neurologie
spezialisiert. Der Neuverhandlung der Vertragsbedingungen ging die
Übernahme von Celltech, einem ehemaligen Partnerunternehmen von
Cambridge in Spanien und Portugal, durch UCB sowie die erst kürzlich
erfolgte Fusion von UCB mit Schwarz Pharma voraus.
UCB beantragt derzeit die Preis- und Kostenerstattung in Spanien
und geht davon aus, dass das Verfahren in der ersten Jahreshälfte
2009 abgeschlossen sein wird.
Mark Evans, CEO von Cambridge, erklärte: "Die Zulassung von
Tetrabenazin in Spanien schliesst sich an eine Reihe von
Markteinführungen in Schlüsselregionen auf der ganzen Welt,
insbesondere in den USA, an, wo das Medikament letzten Monat auf den
Markt kam. Die jetzt in Spanien erteilte Zulassung bildet den
Abschluss des Zulassungsverfahrens in den wichtigsten 5 EU-Ländern.
Die laufende, weltweite Markteinführung von Tetrabenazin sowie die
neuen Vertragsabschlüsse in Finnland und Taiwan unterstreichen einmal
mehr das Engagement von Cambridge, Chorea-Huntington-Patienten diese
wichtige Behandlungsmöglichkeit zu eröffnen. Wir sind auch besonders
erfreut, in Spanien eine Partnerschaft mit UCB eingegangen zu sein,
einem der führenden europäischen Akteure im Neurologiebereich."
Ein Sprecher von UCB erklärte: "Dank unserer Kompetenz auf dem
Gebiet des ZNS werden wir maximalen Wert aus dieser potenziellen
neuen Behandlungsform schöpfen, was Patienten, Ärzten und unseren
Aktionären gleichermassen zugute kommt."
Es folgen weitere Einzelheiten zu den neuen Lizenzabkommen in
Finnland und Taiwan und der Verlängerung der bereits bestehenden
Verträge in Australien und Neuseeland:
- Cambridge gab bekannt, dass das Unternehmen die exklusiven
      Vermarktungs-und Vertriebsrechte von Tetrabenazin in Finnland an
      MediFront vergeben habe. Medifront hat Tetrabenazin in den letzten
      fünf Jahren in Finnland aufgrund Einzelverschreibungen importiert
      (auf Named-Patient-Basis) und ist für die Marktzulassung in Finnland
      verantwortlich.
    - Cambridge hat mit Giddi Pharma aus Taiwan ein Vermarktungs- und
      Vertriebsabkommen unterzeichnet. Das Abkommen sieht vor, dass Giddi
      die exklusiven Vermarktungs- und Vertriebsrechte für Tetrabenazin
      für dieses Gebiet erhält und ebenfalls für den Erhalt der
      Marktzulassung verantwortlich ist.
    - Cambridge hat das Vertriebsabkommen über die exklusiven Vermarktungs-
      und Vertriebsrechte für Tetrabenazin mit seinem australischen Partner
      Orphan Australia verlängert.
    - In Neuseeland hat Cambridge den Vertrag mit AFT Pharmaceuticals,
      einem in privater Hand befindlichen Unternehmen, das sich auf den
      pharmazeutischen Rx/OTC-Markt spezialisiert hat, für das dort unter
      dem Namen XENAZINE(R) vermarktete Tetrabenazin um weitere 5 Jahre
      verlängert.
Informationen zu Cambridge Laboratories (Ireland) Limited
Cambridge ist ein schnell wachsendes, dynamisches und
unternehmerisch denkendes Pharmaunternehmen, das über umfassendes
Fachwissen im Bereich der Medikamentenentwicklung und -Vermarktung
verfügt. Der Tätigkeitsschwerpunkt des Unternehmens liegt dabei auf
innovativen Medikamenten zur Behandlung von Erkrankungen des
Zentralnervensystems. Cambridge verfügt über ein hochinteressantes
Portfolio teils auf dem Markt, teils in der Entwicklung befindlicher
Arzneistoffe, die auf firmeneigener Forschungstätigkeit sowie auf ein
sorgfältig aufgebautes Netz internationaler Partnerschaften in den
Bereichen Forschung, Entwicklung, Beschaffung und weltweiter
Vermarktung aufbauen. Mit diesem ungewöhnlichen Geschäftsmodells
widmet sich Cambridge engagiert der Wertschöpfung für Patienten,
Ärzte und Partner auf der ganzen Welt.
Informationen zu UCB
UCB aus Brüssel (Belgien) (http://www.ucb-group.com) ist in der
Biopharma-Branche weltweit führend und widmet sich der Erforschung,
Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente, wobei der
Schwerpunkt im Bereich des Zentralnervensystems und der Störungen des
Immunsystems liegt. Mit ca. 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern
erwirtschaftete UCB im Jahre 2007 einen Umsatz von 3,6 Mrd. Euro. UCB
wird an der Börse Euronext in Brüssel notiert (Tickersymbol: UCB).
Bei weiteren Fragen:
    Cambridge Laboratories
    Mark Evans, CEO, Tel.: +44-191-296-9369
    David Wildy, CFO, Tel.: +353-1-631-9352
    Financial Dynamics
    Jonathan Birt, John Dineen, Tel.: +44-20-7831-7193

Pressekontakt:

Bei weiteren Fragen: Cambridge Laboratories, Mark Evans, CEO, Tel.:
+44-191-296-9369, David Wildy, CFO, Tel.: +353-1-631-9352, Financial
Dynamics, Jonathan Birt, John Dineen, Tel.: +44-20-7831-7193