EANS-News: Epigenomics kündigt Markteinführung von Epi proColon® 2.0 CE in
Europa an
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Neue Produkte/Unternehmen/Molekulardiagnostik
Utl.: Vorstellung des leistungsstarken Darmkrebs-Bluttests der zweiten
Generation auf der UEGW in Stockholm
Berlin, Deutschland und Stockholm, Schweden, 25. Oktober 2011 (euro adhoc) - Das
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) gab
heute die bevorstehende Markteinführung von Epi proColon® 2.0CE in Europa
während der United European Gastroenterology Week (UEGW) in Stockholm bekannt.
Epi proColon® 2.0 CE ist Epigenomics' Bluttests der zweiten Generation für die
Früherkennung von Darmkrebs. Der Vertrieb des neuen Tests durch Epigenomics und
sein Netzwerk von Vertriebspartnern in Europa und anderen ausgewählten Regionen
wird in Kürze erwartet.
Die Ankündigung der Markteinführung folgt einer gründlichen klinischen
Validierung des patientenfreundlichen Bluttests. Optimiert auf bestmögliche
Spezifität, zeigt der neue Test eine Genauigkeit beim Nachweis von Darmkrebs,
wie sie von keiner anderen nicht-invasiven Methode der Darmkrebs-Früherkennung
erreicht wird. Besonders bemerkenswert ist der positiv-prädiktive Wert (PPV) -
ein häufig verwendetes Maß für die Wahrscheinlichkeit, bei positivem
Testergebnis tatsächlich an Krebs erkrankt zu sein. In einer großen Studie zur
klinischen Leistungsbewertung des Tests wurde dieser PPV mit 45 % berechnet -
eine enorme Steigerung im Vergleich zu den gegenwärtig am häufigsten verwendeten
Stuhltests für die Darmkrebs-Früherkennung, deren PPV bei rund 10 % liegt. Um
speziell den Marktanforderungen in vielen europäischen Ländern Rechnung zu
tragen, minimiert der neue Test die Anzahl der falsch-positiven Ergebnisse und
zeichnet sich gleichzeitig durch eine hervorragende Empfindlichkeit beim
Nachweis von Darmkrebs aus. So erkennt Epi proColon® 2.0 CE mehr als 80 % aller
kolorektalen Karzinome mit einer Spezifität von 99 %. Mit diesem hohen Mass an
Leistungsfähigkeit stellt dieser Test eine zuverlässige und anwenderfreundliche
Alternative zu konventionellen Methoden, wie zum Beispiel Stuhltests, zur
Früherkennung von Darmkrebs dar.
Geert Nygaard, der Vorstandsvorsitzende der Epigenomics AG erklärte: "Die
Kombination aus hoher Empfindlichkeit und einer fast perfekten Spezifität
vereint in einem einzigen, bequemen und patientenfreundlichen Bluttest - durch
diese Merkmale setzt sich Epi proColon® 2.0 CE deutlich von den derzeit
verfügbaren in-vitro-diagnostischen Tests für Darmkrebs-Früherkennung ab. Unser
Test liefert eine überzeugende Alternative zur nicht-invasiven Darmkrebs
Früherkennung und hat ein enormes Potenzial, auf weite Akzeptanz bei Patienten,
Ärzten und Kostenträgern zu stoßen."
Epi proColon® 2.0 CE weist nicht nur eine deutlich verbesserte Leistung im
Vergleich zur ersten Generation des Epi proColon® Tests auf, sondern bietet auch
eine Reihe weiterer Verbesserungen für die Verwendung in der diagnostischen
Routine. Es werden weniger unterschiedliche Reagenzien benötigt, die Handhabung
ist einfacher und die Durchführungszeit kürzer. Der Test ist für die gängigen
Roche LightCycler® 480 und Applied Biosystems® 7500 Fast real-time PCR Systeme
optimiert.
Der neue Epi proColon® 2.0 CE-Test kann auch auf eine hohe Sensitivität für
Darmkrebs optimiert werden. So wurden vom Unternehmen kürzlich klinische Daten
vorgestellt, die mit Hilfe eines auf hohe Empfindlichkeit für Darmkrebs
ausgelegten Algorithmus ausgewertet wurden. Mit dieser Auswertemethode zeigte
der Test eine Sensitivität von 95 % bei einer Spezifität von 85 %.
Journalisten sind dazu eingeladen, an einer Pressekonferenz der Epigenomics AG
auf der UEGW am Dienstag, den 25. Oktober 2011 um 10:35 Uhr (MEZ) am Stand
A13:34 in der Halle A teilzunehmen. Die UEGW findet in der Messe Stockholm,
Mässvägen 1, Älvsjö, 125 80 Stockholm, Schweden statt.
Das Briefing beinhaltet folgende Präsentationen:
* Dr. Gunter Weiss, Vice President Product Development von Epigenomics wird
einen Überblick über die Entwicklung und die technischen Verbesserungen von Epi
proColon® 2.0 CE geben.
* Dr. med. Jürgen Beck, Senior Vice President Medical Affairs stellt die
klinischen Vorteile von Epi proColon® 2.0 CE vor.
* Eine anschließende Diskussionsrunde ermöglicht es den Teilnehmern, direkt
Fragen zu stellen.
Journalisten und andere Interessenten, die nicht persönlich auf der UEGW
anwesend sind, können die Präsentationen in einem Audio-Webcast verfolgen und
aktiv an der Diskussion teilnehmen. Die Einwahlnummern für die Telefonkonferenz
stehen auf Webseite von Epigenomics,
http://www.epigenomics.com/de/news-investors.html, zur Verfügung
-Ende-
Kontakt Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Business & Strategy
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
pr@epigenomics.comwww.epigenomics.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen,
das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese
Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu
diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten
ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierter Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits
vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung.
Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt
sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics.
Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA.
Epigenomics' rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in
solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und
beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen
aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.
Rückfragehinweis:
Dr. Achim Plum
Sen. VP Business & Strategy
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com
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Unternehmen: Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstraße 1
D-10178 Berlin
Telefon: +49 30 24345-0
FAX: +49 30 24345-555
Email: ir@epigenomics.com
WWW: http://www.epigenomics.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1K0516
Indizes: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
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Sprache: Deutsch