EANS-News: Epigenomics AG schließt ersten Patienten in seine
FIT-Vergleichsstudie mit Epi proColon® ein
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Unternehmen/Neue Produkte/Molekulardiagnostik
Berlin, Deutschland und Seattle, WA, USA, 11. April 2012 (euro adhoc) - Das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostikunternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime
Standard: ECX) gab heute den Beginn einer klinischen Studie, die Epi proColon®
direkt mit immunochemischen Stuhltests (FIT) zur Früherkennung von Darmkrebs
vergleicht, bekannt. Der erste Proband wurde mittlerweile in die Studie
aufgenommen.
Wie bereits zuvor mitgeteilt, hatte die amerikanische Zulassungsbehörde (FDA)
Epigenomics aufgefordert, eine Studie zur Dickdarmkrebs-Erkennung mit einem
direkten Vergleich zu FIT durchzuführen, um zu belegen, dass Epi proColon® FIT
nicht unterlegen ist.
Derzeit werden weitere Prüfzentren rekrutiert und initiiert, mit dem Ziel bis zu
75 Zentren zu beteiligen. Die Studie wird FIT- und Epi proColon®-Analysen für
100 Patienten mit (nach Koloskopie) gesicherter Dickdarmkrebs-Diagnose und 200
asymptomatische Studienteilnehmer mit durchschnittlichem Dickdarmkrebs-Risiko
(vor Koloskopie) vergleichen. Epigenomics plant die Studie im zweiten Halbjahr
2012 abzuschließen und die Ergebnisse als Bestandteil des modularen
Zulassungsantrages (PMA) des Unternehmens bei der FDA einzureichen. Das
Unternehmen hat bereits die ersten beiden Module eingereicht und liegt im Plan
für die Einreichung des dritten und vierten Moduls jeweils im zweiten Quartal
bzw. im zweiten Halbjahr 2012.
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Weitere Informationen
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise
Manager IR | PR
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
ir@epigenomics.comwww.epigenomics.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen,
das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese
Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu
diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten
ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierter Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits
vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung.
Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt
sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics.
Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA.
Epigenomics' rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
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solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und
beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen
aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.
Rückfragehinweis:
Antje Zeise | CIRO
Manager IR/PR
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 386
antje.zeise@epigenomics.com
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Unternehmen: Epigenomics AG
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Email: ir@epigenomics.com
WWW: http://www.epigenomics.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1K0516
Indizes: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart,
Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt
Sprache: Deutsch