Accumetrics, Inc. meldet Aufnahme des tausendsten Patienten in die GRAVITAS-Studie
San Diego (ots/PRNewswire)
Wie Accumetrics, Inc. meldete, ist inzwischen der tausendste Patient in die wegweisende klinische Studie GRAVITAS (Gauging Responsiveness with A VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And Safety) des Unternehmens aufgenommen worden. Die Studie wurde speziell entwickelt, um nachzuweisen, welchen Wert es für den behandelnden Arzt hat, wenn er umsetzbare Informationen zu Patienten mit schlechtem Ansprechen auf Clopidogrel (Plavix(R)) erhält. Mittels der multizentrischen, placebokontrollierten Studie soll bestimmt werden, ob eine individuell zugeschnittene Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, ermittelbar anhand der Ergebnisse des firmeneigenen VerifyNow P2Y12-Tests, die Häufigkeit des Auftretens schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (z. B. Herzinfarkt, Stentthrombose) nach perkutaner koronarer Intervention (PCI) senkt. Die Studie wird zurzeit in über 70 Prüfzentren in den USA und Kanada durchgeführt. Insgesamt sollen rund 2.800 Patienten in die Studie aufgenommen werden.
"Dies ist ein sehr wichtiger Meilenstein für Accumetrics, da wir damit unserem Ziel, den Wert des VerifyNow-Systems schlüssig nachzuweisen, wieder einen Schritt näher gekommen sind. Im Rahmen der GRAVITAS-Studie wird für Patienten, die nicht ausreichend auf Clopidogrel in Standarddosierung ansprechen, eine entsprechende Therapie bestimmt und angepasst. Damit ist diese Untersuchung die grösste multizentrische klinische Studie, in der jemals diagnostische Tests mit personalisierter Medizin und verbesserten Ergebnissen verknüpft wurden. Wir sind der Überzeugung, dass man das VerifyNow-System künftig als wesentliches Instrument ansehen wird, da es gewährleistet, dass Patienten nicht nur mit dem für sie am besten geeigneten Thrombozytenaggregationshemmer behandelt werden, sondern diesen auch in ausreichender Dosierung erhalten", so Dr. Jeff Dahlen, Vice President Clinical and Regulatory Affairs bei Accumetrics, Inc. "Wir sind sehr stolz darauf, diesen Meilenstein erreicht zu haben, und freuen uns, die Aufnahme von Patienten in die Studie bald abschliessen und dann auch über die Studienergebnisse berichten zu können."
Informationen zu GRAVITAS
Die Vorstellung einer Variabilität des Ansprechens auf eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern ist mittlerweile gut belegt. Die Frage, ob ein geringes Ansprechen auf eine solche Therapie, wie mittels eines Labortests bestimmt, zu schlechten Ergebnisse führt, wird ebenfalls immer häufiger untersucht. Accumetrics hält es jedoch für notwendig, eine Studie durchzuführen, mit der speziell nachgewiesen werden soll, welchen Wert es hat, wenn der behandelnde Arzt umsetzbare Informationen zur Verbesserung der Ergebnisse bei jenen Patienten erhält, die nur schlecht auf eine Therapie mit einem Thrombozytenaggregationshemmer ansprechen. Deshalb ist die GRAVITAS-Studie die erste multizentrische, placebokontrollierte Studie, mittels derer bestimmt werden kann, ob eine individuell zugeschnittene Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern, die auf den Ergebnissen des VerifyNow-Systems des Unternehmens basiert, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse nach einer PCI verhindern kann.
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Accumetrics will den medizinischen Kenntnisstand zur Thrombozytenfunktion verbessern und so erreichen, dass Patienten, die mit Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden, eine bessere medizinische Versorgung erhalten. Deshalb bietet das Unternehmen branchenführende und vielerorts erhältliche diagnostische Tests zur schnellen Beurteilung der Thrombozytenfunktion an.
Das VerifyNow-System von Accumetrics ist die erste benutzerfreundliche Plattform, mittels derer das individuelle Ansprechen eines Patienten auf mehrere Thrombozytenaggregationshemmer innerhalb kürzester Zeit gemessen werden kann. Alle wichtigen Thrombozytenaggregationshemmer, darunter von der FDA zugelassene Aspirinpräparate, Plavix, ReoPro(R) und Integrilin(R), werden von dem VerifyNow-System erfasst. Deshalb ist es ein wertvolles Hilfsmittel für Ärzte, um sachkundige Therapieentscheidungen zu treffen.
Das Accumetrics-Logo und VerifyNow sind eingetragene Marken von Accumetrics, Inc., Plavix ist eine eingetragene Marke von Sanofi-Aventis, ReoPro ist eine eingetragene Marke von Centocor, Inc. und Integrilin ist eine eingetragene Marke von Millennium Pharmaceuticals.
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