EANS-News: AGENNIX AG Agennix bestellt Christine Boisclair als Senior Vice
President of Global Regulatory Affairs
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Personal
Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 20. Juli
2011 (euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard,
AGX) gab heute die Bestellung von Christine Boisclair als Senior Vice President,
Global Regulatory Affairs, bekannt. Frau Boisclair berichtet in dieser Funktion
an Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand. Sie wird für die
weltweiten Aktivitäten in den Bereichen Medikamentenzulassung,
Qualitätssicherung und Compliance verantwortlich sein, einschließlich der
Zulassungsbeantragung für Talactoferrin.
Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand sagte: "Ich freue mich
sehr, Christine Boisclair bei Agennix willkommen heißen zu können. Sie verfügt
über umfassende Erfahrung im Bereich der Medikamentenzulassung sowohl in Europa
als auch in den USA und war unter anderem für die Zulassung eines Medikaments
zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verantwortlich. Frau
Boisclairs Erfahrung hinsichtlich der Prozesse rund um die Zulassung von
neuartigen Therapien ist für uns von außerordentlicher Bedeutung für die
Fortführung der Entwicklung von Talactoferrin und die Vorbereitungen eines
möglichen Zulassungsantrags bei positivem Ausgang der FORTIS-M-Studie."
Christine Boisclair verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Bereich
"Regulatory Affairs" in Europa und den USA. Sie begleitete den Zulassungsprozess
von Medikamenten sowie biologischen Präparaten in verschiedenen Indikationen,
wie beispielsweise Krebs und Infektionskrankheiten. Vor Aufnahme ihrer Tätigkeit
bei Agennix war Frau Boisclair über 10 Jahre bei OSI Pharmaceuticals, Inc. in
Positionen mit stetig wachsender Verantwortung tätig, zuletzt als Vice
President, Regulatory Affairs. Bei OSI Pharmaceuticals baute sie unter anderem
die "Regulatory Affairs"-Abteilung auf und zeichnete auf regulatorischer Seite
verantwortlich für den erfolgreichen Antrag auf Arzneimittelzulassung (NDA - New
Drug Application) für Tarceva® (Erlotinib) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
und die sich anschließenden zusätzlichen NDAs für Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie
für die Erhaltungstherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Vor ihrer
Tätigkeit bei OSI arbeitete sie in verschiedenen Biotech- und Pharmaunternehmen,
darunter Genzyme Corporation, GD Searle & Co. und Glaxo Group Research. Sie
erwarb ihren Abschluss als "Bachelor of Science Honors" in Biochemie an der York
University, York, England.
Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten
entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Immuntherapie, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und bei schwerer Sepsis (Blutvergiftung) gezeigt
hat. Talactoferrin wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und in einer Phase-II/III-Studie bei schwerer
Sepsis erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind:
RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische Verabreichungsform (als
Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter
www.agennix.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und
die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten
sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich
abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen
Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Selbst wenn die Ergebnisse unserer
fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie
bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann
die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein
werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen
Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen,
Daten und/oder weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine
Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben
werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw.
weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen,
noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine
Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete Angaben
beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix AG
übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden
sollten.
Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe.
Tarceva® ist ein eingetragene Marke der OSI Pharmaceuticals, Inc.
Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com
Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
raimund.gabriel@mc-services.eu
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lwilliams@troutgroup.com
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