Lupin erhält FDA-Zulassung für SUPRAX® (Cefixim)-Pillen, 400 mg
Baltimore (ots/PRNewswire)
NDA-Zulassung erweitert wachsende SUPRAX(R) -Franchise
Der führende Pharmakonzern Lupin Ltd. gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (zusammen Lupin) die Zulassung für die SUPRAX(R) (Cefixim)-Pillen 400 mg von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde United States Food and Drugs Administration (FDA) erhalten hat. Lupin sieht vor, in naher Zukunft mit den Lieferungen des Produkts zu beginnen.
Die Zulassung erweitert die Produktpalette der derzeit erhältlichen Dosierungsformen von SUPRAX(R) von Lupin zur Behandlung der jeweiligen Patienten mit den zugelassenen Dosierungen. SUPRAX(R) ist derzeit in den Dosierungen 100 mg/5ml und 200 mg/5ml sowie in Form von 400 mg-Pillen erhältlich.
Nilesh Gupta, Konzern-Präsident & Geschäftsführer von Lupin Limited, äusserte sich zu der Zulassung: "Wir freuen uns sehr über diese Zulassung. Die neue Dosierung erweitert unsere wachsende SUPRAX-Franchise und bietet Gesundheitsdienstleistern und Patienten eine neue Form der Behandlung für die entsprechenden Infektionen. Die Zulassung der SUPRAX-Pillen beweist ein weiteres Mal unser fortwährendes Engagement für unsere Kunden und ihre Bedürfnisse."
Informationen zu Lupin Limited
Lupin hat seinen Hauptsitz in Mumbai, Indien, und ist ein innovationsorientiertes transnationales Pharma-Unternehmen mit einer breiten Palette an Generika sowie patentierten pharmazeutischen Formen und Wirkstoffen. Das Unternehmen ist insbesondere spezialisiert auf die Bereiche Herz-Kreislauf, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, Neurologie, Gastroenterologie, Antiinfektiva und nicht-steroidale Entzündungshemmer. Zudem konnte sich das Unternehmen im Bereich der Tuberkulose-Mittel sowie der Cephalosporin-Antibiotika eine weltweit führende Position sichern.
Heute steht Lupin auf Platz 5 der grössten und am schnellsten wachsenden Generika-Unternehmen (5,1 % Marktanteil an Rezepten, laut IMS Health) in den USA und somit das einzige asiatische Unternehmen, dem dies gelungen ist. Lupin ist zudem das am schnellsten wachsende Unternehmen unter den Top 10 Pharma-Unternehmen in Indien, Japan und Südafrika (IMS).
Im Geschäftsjahr bis März 2012 betrug der konsolidierte Umsatz und der Gewinn nach Steuern von Lupin je 70.829 Millionen Rs. (1,42 Milliarden USD) und 8.676 Millionen Rs. (190 Millionen USD). Weitere Informationen finden Sie auf: http://www.lupinworld.com
Lupin Pharmaceuticals, Inc. kann einen Umsatz von über 500 Millionen USD vorweisen und ist eine hundertprozentige US-Tochtergesellschaft von Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc. hat seinen Hauptsitz in Baltimore, Maryland, engagiert sich für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger, erschwinglicher Generika und Markenrezepturen und geniesst das Vertrauen von medizinischem Fachpersonal und Patienten aus der ganzen Welt. Weitere Informationen finden Sie auf http://www.lupinpharmaceuticals.com.
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Tel.: +91-98-20-338-555
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