Lupin erhält FDA-Zulassung für generische Lexapro®-Tabletten
Maryland (ots/PRNewswire)
Das Pharmaunternehmen Lupin Ltd. kündigte heute an, dass seine Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (gemeinsam Lupin) die endgültige Zulassung für ihre Escitalopram-Tabletten (Escitalopram Oxalat) 5 mg, 10 mg und 20 mg von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) für die Vermarktung eines Generikums der Lexapro-Tabletten 5 mg, 10 mg und 20 mg der Forest Laboratories, Inc. (Forest) erhalten hat.
Lupins Escitalopram-Tabletten USP, 5 mg, 10 mg, und 20 mg sind ein AB-eingestuftes Generikum der Lexapro(R)-Tabletten von Forest und als solche für die akute Behandlung und Erhaltungstherapie von schweren Depressionen bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren indiziert. Es eignet sich auch zur akuten Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Die Lexapro(R)-Tabletten erzielten in den USA in den vergangenen 12 Monaten bis Juni 2012 einen Jahresumsatz von rund 2,7 Mrd. US-Dollar (Vertriebsdaten der IMS Health). Lupin bleibt somit als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste Hersteller von Generika in den USA (5,5 % der verordneten Medikamente laut IMS Health).
Über Lupin Limited
Lupin, mit Hauptsitz in Mumbai, ist ein innovationsorientiertes multinationales Pharmaunternehmen mit einem breiten Angebot an Generika, Markenformulierungen und Wirkstoffen. Das Unternehmen hält signifikante Marktanteile in den Bereichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, ZNS, GI, Infektionsverhütung und NSAR und ist weltweit führend auf den Gebieten Tuberkulosebehandlung und Cephalosporin.
Lupin ist als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste und am schnellsten wachsende Hersteller von Generika in den USA (5,5 % der verordneten Medikamente laut IMS Health). Zudem ist es das am schnellsten wachsende Top 10 Pharmaunternehmen in Indien, Japan und Südafrika (IMS).
Im Geschäftsjahr mit Abschluss zum März 2012 belief sich der konsolidierte Umsatz auf 70.829 Millionen Rupien (1,42 Mrd. USD) und der Gewinn von Lupin nach Steuern auf 8.676 Millionen Rupien (190 Millionen USD). Ausführlichere Informationen finden Sie unter http://www.lupinworld.com.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige US-Tochtergesellschaft der Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc. mit Hauptsitz in Baltimore, Maryland, engagiert sich für hochwertige und preiswerte Generika und Markenformulierungen für Ärzte und Patienten in aller Welt. Ausführlichere Informationen finden Sie unter http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor] *Lexapro(R)ist eine eingetragene Marke der Forest Laboratories, Inc.
Für ausführlichere Informationen oder Anfragen wenden Sie sich bitte an:
Shamsher Gorawara
Leiter der Abteilung Corporate Communications
Lupin Limited:
Tel.: +91-98-20-338-555
E-Mail: shamshergorawara@lupinpharma.com