Lupin erhält FDA-Zulassung zur Vermarktung des Generikums der Lutera®-Tabletten
Baltimore (ots/PRNewswire)
Der Pharmakonzern Lupin Ltd. gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (zusammen Lupin) die endgültige Zulassung für seine Levonorgestrel- und Ethinylestradiol-Tabletten, USP mit 0,1 mg / 0,02 mg, von der US-Arzneimittelzulassungsbehörde (US FDA) erhalten habe, um ein Generikum der Lutera(R) 28-Tabletten von Watson Laboratories, Inc. zu vermarkten.
Bei den Levonorgestrel- und Ethinylestradiol-Tabletten von Lupin handelt es sich um ein kombiniertes orales Kontrazeptivum zur Schwangerschaftsverhütung bei Frauen, die orale Kontrazeptiva zur Empfängnisverhütung verwenden. Lupin wird sein Generikum in Kürze auf den Markt bringen.
Die Lutera(R)-Tabletten erzielten in den USA jährliche Verkaufszahlen von rund 103,6 Millionen USD (Verkaufszahlen laut IMS: MAT Sept 2012).
Lupin brachte mit dem Generikum für NOR QD im September 2011 erstmals ein orales Kontrazeptivum auf den US-Markt und verfügt mit 32 Einreichungen bei der US-Zulassungsbehörde FDA und sieben Genehmigungen bislang über den grössten Vertriebskanal für orale Kontrazeptiva auf dem US-Markt. Im Dezember 2012 brachte das Unternehmen bereits das Generikum von Yasmin auf den Markt. Yasmin erzielte einen Jahresumsatz von ca. 275,1 Millionen USD (Verkaufszahlen laut IMS: MAT Sept 2012).
Informationen zu Lupin Limited
Lupin hat seinen Hauptsitz in Mumbai und ist ein innovationsorientiertes multinationales Pharmaunternehmen mit einem breitgefächerten Angebot an Generika, Markenformulierungen und Wirkstoffen. Das Unternehmen hält signifikante Marktanteile in den Bereichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, ZNS, GI, Infektionsverhütung und NSAR und ist weltweit führend auf den Gebieten Tuberkulosebehandlung und Cephalosporin.
Lupin ist als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste und am schnellsten wachsende Hersteller von Generika in den USA (5,1 % der verordneten Medikamente laut IMS Health) und das drittgrösste indische Pharmaunternehmen nach Verkaufszahlen. Zudem ist es das am schnellsten wachsende Top 10 Pharmaunternehmen in Japan und Südafrika (IMS).
Im Geschäftsjahr mit Abschluss zum März 2012 belief sich der konsolidierte Umsatz auf 70.972 Millionen Rupien (1,49 Mrd. USD) und der Gewinn von Lupin nach Steuern auf 8.676 Millionen Rupien (182 Millionen USD). Bitte besuchen Sie http://www.lupinworld.com für weitere Informationen.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige US-Tochtergesellschaft der Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc. mit Hauptsitz in Baltimore, Maryland, engagiert sich für hochwertige und preiswerte Generika und Markenformulierungen für Gesundheitsexperten und Patienten in aller Welt. Weitere Informationen finden Sie auf http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor]
Lutera(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Watson Pharmaceutical Inc.
Für weitere Informationen oder bei Fragen wenden Sie sich bitte an Shamsher Gorawara Leiter für Unternehmenskommunikation Lupin Limited Tel.: +91-98-20-338-555 E-Mail: shamshergorawara@lupinpharma.com