Aptuit LLC und Dimension Therapeutics gehen eine strategische Partnerschaft ein, um für ausgewählte Programme von Dimension einen IND (Investigational New Drug)-Status zu erlangen
Massachusetts (ots/PRNewswire)
Aktivitäten haben begonnen für 3 G en- T herapie- Programme in Indikationen von seltenen Krankheiten .
Aptuit LLC, ein globaler Forschungsleiter für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln und Dimension Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen, arbeiten an den neuen AAV (adeno-assoziierten Viren)-Gentherapien, die sich auf die Leber als wichtiges Organ für den menschlichen Stoffwechsel spezialisieren. Sie gaben heute bekannt, dass die Vereinbarung für eine strategische Partnerschaft gemacht wurde, wobei Aptuit Studien für das Erlangen des GLP IND-Status für Programme von ausgewählten, seltenen Krankheiten bei Dimension unterstützen wird. Drei wichtige integrierte Entwicklungsprojekte wurden unter dieser Partnerschaft initiiert.
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Jonathan Goldman, Chief Executive Officer bei Aptuit LLC, sagte: "Diese Partnerschaft soll ausgewählte Programme für späte vorklinische Stadien der Stufe I bei Dimension beschleunigen, in einer qualitativ hochwertigen Umgebung, unterstützt von einer Kultur wissenschaftlicher Exzellenz und Innovation. Aptuit hat eine tiefgründige wissenschaftliche Erfahrung, wenn es um die Entwicklung von Verbindungen geht, die auf komplexe molekulare und zelluläre Biologie angewiesen sind und kann voll integrierte Lösungen für IND-Programme anbieten. Diese Best-in-class-Partnerschaft baut sich auf Aptuits wissenschaftliche Exzellenz in der integrierten IND-Entwicklung, im Bereich der Gentherapien, auf. Wir wollen vor allem sicherstellen, dass diese Programme vollständig und laut Zeitplan abgewickelt werden, um Erfolgsmöglichkeiten zu steigern und Zeit und Kosten zu reduzieren."
Dr. Annalisa Jenkins, MBBS, FRCP, Chief Executive Officer bei Dimension Therapeutics, fügte hinzu: "Wir freuen uns die Partnerschaft mit Aptuit bekannt geben zu dürfen. Beide unserer Firmen weisen eine Kultur auf, bei der wissenschaftliche Exzellenz und ein Engagement für qualitativ hochwertige Forschung und Entwicklung im Vordergrund stehen. Dieser Zusammenschluss ermöglicht uns ausgewählte, vorrangige vorklinische Programme effektiv zum Erlangen des IND-Status zu verhelfen, indem wir unsere gemeinsame Erfahrung in der Entwicklung von Anlagen einsetzen, die der Vektoren übertragenen Viruserkrankung entgegenwirken."
Über Aptuit LLC (http://www.aptuit.com)
Aptuit LLC stellt die vollständigste Palette integrierter Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung der frühen bis mittleren Phase in der Pharmaindustrie bereit, darunter Design und Entdeckung von Arzneimitteln, API-Entwicklung und -Herstellung, Feststoffchemie, CMC, präklinische Studien und GLP/GMP-Programme für IND. Vollständig integrierte Dienstleistungen für die Arzneimittelentdeckung und -entwicklung werden über einen einzelnen Standort im Aptuit Center for Drug Discovery & Development in Verona, Italien angeboten. Das Unternehmen verfügt über weltweite Ressourcen und hat Niederlassungen in den USA, Großbritannien und Italien. Aptuit LLC arbeitet mit Welsh, Carson, Anderson & Stowe zusammen, einem der weltweit führenden Private-Equity-Investoren.
Über Dimension Therapeutics
Dimension Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DMTX) ist führend in der Entdeckung und Entwicklung neuer therapeutischer Produkte, die sich auf die fortschrittlichste Technologie für Säugetier AAV (adeno-assoziierte Viren)-Genlieferung aufbaut, für Menschen, die mit schwerwiegenden seltenen Leber-Krankheiten leben. Dimension baut aktiv seine breite Pipeline aus, die Programme bereithält die einen unerfüllten Bedarf für Patienten decken, die unter vererbten Stoffwechselkrankheiten leiden, einschließlich OTC-Mangel, GSDIa, Citrullinämie Typ 1, PKU, Wilson-Krankheit, und einer Zusammenarbeit mit Bayer für Hämophilie A und ein hundertprozentig klinisches Programm für Hämophilie B. Die Firma konzentriert sich auf Krankheiten mit leicht identifizierbaren Patientengruppen, präklinische Vorhersagemodelle und gut beschriebene, oft klinisch validierte Biomarker. Dimension wurde 2013 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.dimensiontx.com
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen", im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die potenzielle Produktivität einer Zusammenarbeit zwischen Dimension und Aptuit, die zeitliche Planung von Zulassungsanträgen und Genehmigungen sowie unsere Fähigkeit Produktkandidaten weiterzuentwickeln und klinische Studien erfolgreich fertig zu stellen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen stützen sich auf die aktuellen Erwartungen des Managements in Bezug auf künftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten; d. h. tatsächliche Ergebnisse können stark von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten die unter der Überschrift "Risikofaktoren" beschriebenen Risiken, auffindbar in Dimension Therapeutics vierteljährlichem Bericht, auf Formular 10-Q, für das erste Quartal mit Ende 31. März 2016, welche auch in den Akten der Securities and Exchange Commission vorliegen sowie andere Risiken, die in Dimension Therapeutics zusätzlich eingereichten Dokumenten bei der Securities and Exchange Commission näher beschrieben sind. Diese Pressemitteilung stützt sich auf Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung und Dimension Therapeutics hat nicht vor diese Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies wird gesetzlich erforderlich.
Kontakt:
Justin Jackson
+1-212-213-0006
Durchwahl 327
jjackson@burnsmc.com
oder für weitere Informationen zu Aptuit kontaktieren Sie bitte Nerina
Coppini via Telefon unter +39-04-58-21-92-48 oder E-Mail:
nerina.coppini@aptuit.com. Für weitere Informationen zu Dimension
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