Health Canada erteilt Zulassung für Fotona Dynamis zur Behandlung von Stressharninkontinenz (SUI) und vulvovaginaler Atrophie (VVA)
urogenitalem Menopausensyndrom (GSM)
Fotonas hochmodernes Lasersystem Dynamis erhält branchenweit erste Zulassung
Ljubljana, Slowenien (ots/PRNewswire)
Fotona feiert mit der branchenweit ersten Zulassung seines Lasersystems Dynamis zur Behandlung von Stressharninkontinenz (SUI) und vulvovaginaler Atrophie (VVA) / urogenitalem Menopausensyndrom (GSM) durch Health Canada, die kanadische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, einen weiteren Erfolg. Diese Krankheiten lassen sich mit der urheberrechtlich geschützten Fotona SMOOTH® Er:YAG-Modalität und den robotischen G-Runner- und G-Set-Handstücken bzw. -Spekula, bei deren Gestaltung auf Benutzerfreundlichkeit und Präzision bei intravaginaler Anwendung geachtet wurde, erfolgreich behandeln. Nach umfassender Prüfung der ausführlichen Dokumentation und veröffentlichter Studien, die zur Anwendung von Fotonas Lasersystem Dynamis durchgeführt wurden, erteilte Health Canada seine Zulassung und unterstrich somit Fotonas Engagement für evidenzbasierte Medizin weiter.
Die patentierte Technologie Fotona SMOOTH® genießt eine einzigartige Marktposition, was sie zur führenden Lösung für Anbieter und Patienten macht. Im Gegensatz zu konkurrierenden Laser-Technologien ist Fotona SMOOTH® vollständig nicht-ablativ und kombiniert einen zusätzlichen oberflächlichen Wärmeschock-Mechanismus zur Geweberegeneration mit einer einzigartigen selbstregulierenden Sicherheitsfunktion. Diese beiden Eigenschaften für die Geweberegeneration von Fotona SMOOTH® sollen für die ausgewiesene hervorragende Sicherheit und Wirksamkeit von Fotonas Er:YAG-Laser verantwortlich sein, wenn diese zur Thermotherapie der Scheidenwand eingesetzt werden, um die Symptome von Stressharninkontinenz und urogenitalem Menopausensyndrom zu lindern.
Das Dynamis PRO, eine Kombination von zwei komplementären Wellenlängen (1064 nm und 2940 nm) und Fotonas urheberrechtlich geschützten Pulsationseigenschaften, ist ein Mehrzwecksystem, das sich vielseitig einsetzen lässt, nicht nur in der Gynäkologie, sondern auch in der Chirurgie und Ästhetik. Der robotische G-Runner ermöglicht problemlose und präzise revolutionierende intravaginale Behandlungen. Aufgrund dieser innovativen Technologie entscheiden sich Anbieter für Fotona, um für ihre Patientinnen optimale Ergebnisse zu erzielen und ihren Praxen eine branchenführende Position zu sichern.
Diese Zulassung, ein weiterer Erfolg von Fotona, ist die erste ihrer Art in der Laserbranche. Fotona ist weltweit für sein fortwährendes Engagement für die Entwicklung branchenführender Technologie bekannt und hat sich einen Ruf als Goldstandard in der Lasertechnologie für Gesundheitsanbieter und Patientinnen rund um die Welt verdient.
INFORMATIONEN ZU FOTONA
Fotona (www.fotona.com) hat durch den Direktverkauf in den USA und den Vertrieb in über 60 Ländern weltweit über 30.000 Laser verkauft. Fotona stellt preisgekrönte Laser für Zahnmedizin, Ästhetik, Dermatologie, Gynäkologie und andere medizinische Bereiche her. Fotona verfügt branchenweit über die bestausgebildetsten Fachkräfte, zu denen außergewöhnlich viele promovierte Mitarbeiter mit Spezialisierung in Laser- und Medizintechnologie zählen. Die starken F&E-Kompetenzen verschaffen dem Unternehmen seit jeher einen Wettbewerbsvorteil, durch den viele patentierte Lösungen gesichert werden konnten, darunter der Gelenkarm Optoflex®, die Technologien Quantum Square Pulse und Variable Square Pulse, der Fotona SMOOTH®-Modus, Vakuumzellentechnologien und mehr.
Das Unternehmen stellt sämtliche seiner Lasersysteme intern her, um sicherzustellen, dass sich jedes System durch die höchste Qualität, Zuverlässigkeit, Benutzerfreundlichkeit sowie Langlebigkeit auszeichnet und sämtlichen gültigen internationalen Standards entspricht. Wer sich für Fotona entscheidet, wählt ein Unternehmen, das kontinuierlich auf Perfektion setzt, um den Anforderung eines höchst anspruchsvollen Marktes gerecht zu werden.
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