TG ImmunoPharma (TGI) gibt die FDA-Freigabe des IND-Antrags für TGI-2 bekannt, einen neuartigen therapeutischen Antikörper gegen PVRIG
Hefei, China (ots/PRNewswire)
TG ImmunoPharma Co, Ltd. (Hefei, China), ein innovatives Biotech-Unternehmen, das sich der Entdeckung neuartiger immuntherapeutischer Arzneimittel verschrieben hat und weltweit führend in der NK-Zellen-Forschung ist, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) seinen IND-Antrag (Investigational New Drug) für TGI-2/NM1F genehmigt hat, einen neuartigen therapeutischen PVRIG-Antikörper, der bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren eingesetzt wird. Bisher wurden weltweit keine zielgerichteten Arzneimittel für PVRIG zugelassen.
TGI-2/NM1F ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der auf PVRIG abzielt und zur Behandlung von bösartigen Krebserkrankungen eingesetzt wird. Der Antikörper bindet mit hoher Affinität an PVRIG, um die PVRIG/PVRL2-Interaktion zu blockieren und die Antitumor-Immunfunktionen sowohl von NK-Zellen als auch von T-Zellen wiederherzustellen. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass TGI-2/NM1F eine lange Halbwertszeit hat und in sehr hohen Dosen bei nichtmenschlichen Primaten gut verträglich ist. Die Behandlung mit TGI-2/NM1F als Monotherapie zeigt eine signifikante Hemmung des Tumorwachstums in humanen Tumor-Xenograft-Mausmodellen, während sie in Kombination mit einem PD-1-Inhibitor die Antitumorwirkung weiter verstärkt.
„Es ist ein bedeutender Meilenstein für TGI, dass die FDA die Genehmigung erteilt hat, TGI-2 in die klinischen Studien zu bringen. TGI-2 bietet eine bemerkenswerte Antitumorfunktion und eine gute Sicherheit, mit höherer Affinität und niedrigerer Anfangsdosis als seine Konkurrenten, was es für den klinischen Einsatz sehr vielversprechend macht", sagte Zhigang Tian, PhD, Mitglied der Chinese Academy of Engineering und Academia Europaea, Gründer von TGI. „Wir sind begeistert, dass wir nun in mehreren Zentren in den USA eine klinische Studie der Phase 1 für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren starten können, bei denen die Standardtherapien derzeit unwirksam sind und die in naher Zukunft innovative Medikamente benötigen werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass bald auch in China ein IND-Antrag eingereicht wird."
Informationen zu TGI
TGI ist ein Biotech-Unternehmen, das von einem Forschungs- und Entwicklungsteam unter der Leitung von Dr. Zhigang Tian, Mitglied der Chinese Academy of Engineering und der Academia Europaea, gegründet wurde und sich der Entwicklung neuartiger immuntherapeutischer Arzneimittel widmet. Als eines der weltweit führenden Unternehmen in der NK-Zellen-Forschung und mit dem Ziel, die Antitumorfunktion menschlicher NK-Zellen und anderer Lymphozyten zu stärken, konzentriert sich das Team seit Jahren auf die Entdeckung neuartiger Zielmoleküle für die Krebsimmuntherapie. Die therapeutische Pipeline des Unternehmens besteht aus mehr als 10 Produkten gegen neuartige Zielmoleküle, die das Unternehmen entdeckt hat, darunter Immun-Checkpoint-Inhibitoren, bispezifische Antikörper, NK/T-Zell-Engager und Immunozytokine. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von TGI unter http://www.tgimmunopharma.com.
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Li Qian,
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