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Martinsried - San Diego, 2. Dezember 2003. Als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen hat die MediGene AG (Frankfurt, Prime
Standard: MDG) die Marktzulassung für ein Medikament erhalten. Die
zuständige Behörde BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte) hat dem Unternehmen die deutsche Marktzulassung für
Leuprogel® (Einmonatsdosierung) zur Behandlung von fortgeschrittenem
Prostatakrebs erteilt. Leuprogel® (Wirkstoff: Leuprorelin-Acetat)
kombiniert die Hormon-Standardtherapie mit einer neuen,
patientenschonenden und effizienten Darreichungsform, der
Atrigel®-Depottechnologie. 
MediGene beabsichtigt, Leuprogel® mit einem noch nicht bestimmten
Partnerunternehmen aus der Pharmaindustrie zu vermarkten, und plant
die Markteinführung des Medikaments für das erste Halbjahr 2004. Das
Dreimonatspräparat von Leuprogel® befindet sich noch im
Zulassungsprozess bei den deutschen Behörden. MediGene beabsichtigt,
Anträge auf Marktzulassung auch in weiteren europäischen Ländern zu
stellen. In der Schweiz wurden bereits Zulassungsanträge für die Ein-
und Dreimonatsprodukte eingereicht. 
MediGene hat Leuprogel® im April 2001 von der US-amerikanischen Firma
Atrix Laboratories einlizenziert und besitzt die europäischen
Vermarktungsrechte für die Ein-, Drei-, Vier- und
Sechsmonatsformulierungen des Medikaments. Das Marktvolumen für
sogenannte LHRH-Agonisten wie Leuprogel® beträgt in den fünf
europäischen Schlüsselmärkten (Deutschland, Großbritannien,
Frankreich, Italien, Spanien) rund 500 Millionen Euro pro Jahr.
MediGene erwartet, gemeinsam mit dem Vermarktungspartner einen
deutlichen Marktanteil erzielen zu können.

- Ende -

Ihre Ansprechpartner
MediGene AG, Email:  investor@medigene.com, Fax:++49 - 89 - 85 65-
2920	
Julia Hofmann, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65- 3324 
Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.:++49 - 89 - 85 65 -
2946

Rückfragehinweis:

Jessica Kern
Tel.: +49 (0)89 8565 2986
E-mail: j.kern@medigene.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE0005020903
WKN: 502090
Index: CDAX, HDAX, Midcap Market Index, Nemax 50, Prime All Share, Prime Standard,
Technologie All Share
Börsen: Frankfurter Wertpapierbörse / Geregelter Markt
Niedersächsische Börse zu Hannover / Freiverkehr
Berliner Wertpapierbörse / Freiverkehr
Bayerische Börse / Freiverkehr
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