EANS-News: SYGNIS Pharma AG
SYGNIS gibt Abschluss der Patientenuntersuchung
zur AXIS 2-Studie bekannt
03.11.2011 – 15:38
-------------------------------------------------------------------------------- Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent/Meldungsgeber verantwortlich. -------------------------------------------------------------------------------- Forschung/Entwicklung Heidelberg (euro adhoc) - SYGNIS gibt Abschluss der Patientenuntersuchung zur AXIS 2-Studie bekannt Heidelberg, 03. November 2011 - Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard), die sich auf die Erforschung und Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems spezialisiert hat, gab heute den Abschluss der Patientenuntersuchung zu ihrer plazebo-kontrollierten, doppelverblindeten klinischen Phase 2- Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls (AXIS 2) bekannt, in welcher 328 Patienten in acht europäischen Ländern behandelt wurden. Mit dem multiplen Therapieansatz, welcher insbesondere den Zelltod in der akuten Phase des Schlaganfalls stoppt sowie die Regeneration des bereits geschädigten Gehirns fördert, bietet AX200 einen völlig neuartigen Therapieansatz zur Behandlung von Schlaganfallpatienten. Dr. Frank Rathgeb, Forschungs- und Entwicklungsvorstand der SYGNIS, sagte dazu: "Wir freuen uns, die Untersuchung des letzten Studienpatienten zur AXIS 2- Studie abgeschlossen zu haben und werden nunmehr die Datenerhebung beenden. Entsprechend sind wir weiterhin zuversichtlich, gegen Ende 2011 erste aussagefähige Studienergebnisse vorlegen zu können." Darauf aufbauend wird SYGNIS die verschiedenen Optionen für die weitere Entwicklung und Vermarktung von AX200 prüfen. So ist einerseits die Weiterentwicklung von AX200 durch SYGNIS oder aber einen Lizenzpartner denkbar. Weiter wird SYGNIS auch die Möglichkeit prüfen, AX200 gemeinsam mit einem geeigneten Pharmapartner weiterzuentwickeln. Über die AXIS 2-Studie Die AXIS 2-Studie wurde Mitte 2009 begonnen und in circa 80 renommierten Schlaganfallzentren in Deutschland, Österreich, Belgien, Schweden, Spanien, der Tschechischen Republik, Polen und der Slowakei durchgeführt. Im Rahmen der Studie wurden 328 Patienten behandelt, die Hälfte mit AX200 und die andere Hälfte mit Plazebo. Die Patienten wurden bis zu neun Stunden nach dem Auftreten eines Schlaganfalls in die Studie aufgenommen und mittels Infusion über die Dauer von drei Tagen behandelt. In die Studie wurden auch geeignete Schlaganfall-Patienten einbezogen, die zuvor mit dem Thrombolytikum rt-PA behandelt worden waren. AX200 (G-CSF) ist einer der weltweit am weitesten entwickelten Medikamentenkandidaten zur Behandlung des akuten Schlaganfalls. Über SYGNIS Pharma Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Die Gesellschaft ist auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert. SYGNIS konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung ihres Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls sowie mit seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die Behandlung verschiedener Formen von Demenzen. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und es hierfür zwar einen großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt. Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist darüber hinaus der Ausbau der Produktpipeline, welcher insbesondere durch die eigene Entwicklung sowie durch Einlizenzierungen und Akquisitionen gewährleistet werden soll. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: SYGNIS Pharma AG Dr. Franz-Werner Haas Senior Vice President Operations +49 (0) 6221 454 812 franz-werner.haas@sygnis.de FTI Consulting SC GmbH Carolin Amann +49 (0) 69 92037 132 Ivo Lingnau +49 (0) 69 92037 133 ### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen. ### Rückfragehinweis: Michael Wolf Telefon: +49 (6221) 454 - 6 E-Mail: Michael.Wolf@sygnis.de Ende der Mitteilung euro adhoc -------------------------------------------------------------------------------- Unternehmen: SYGNIS Pharma AG Im Neuenheimer Feld 515 D-69120 Heidelberg Telefon: +49 (0)6221 454-6 FAX: +49 (0)6221 454-777 Email: contact@sygnis.de WWW: http://www.sygnis.de Branche: Biotechnologie ISIN: DE000A1E9B74 Indizes: CDAX, Prime All Share Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin, Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, Hannover, München Sprache: Deutsch