Communiqué de presse
Collaboration renforcée entre la Suisse et les autorités sanitaires américaines
2003-09-23T12:03:42
(ots) - En marge de l'assemblée générale de l'ONU à New York, le
Président de la Confédération Pascal Couchepin a signé hier lundi un
Memorandum of Understanding avec le ministre américain de la santé,
Tommy Thompson. Cet accord définit la collaboration entre l'Institut
suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, et les autorités
sanitaires américaines (FDA). L'échange porte sur des informations
concernant l'autorisation de produits thérapeutiques, ainsi que sur
des données récoltées pour des médicaments dans le cadre de la
surveillance du marché. De nouveaux risques encourus avec des
produits thérapeutiques pourront ainsi être identifiés plus tôt et
les mesures nécessaires prises rapidement. Le Memorandum of
Understanding constitue un important pas vers un travail de contrôle
encore plus efficace en Suisse. La collaboration renforcée entre la Food and Drug Administration
(FDA), les autorités sanitaires américaines, et Swissmedic,
l'Institut suisse des produits thérapeutiques, concerne aussi bien
les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire que les
dispositifs médicaux (Medical Devices). Sont comptés parmi les
dispositifs médicaux les implants tels que les prothèses de la
hanche ou les stimulateurs cardiaques, les substances diagnostiques
telles que les tests de dépistage du VIH, les installations de haute
technologie tels les robots chirurgicaux, ou encore les verres de
contact. Dorénavant, il est prévu d'échanger des informations sur
ces produits avant même de mettre en oeuvre des décisions. L'échange
d'informations ainsi facilité permet l'identification rapide de
risques et favorise l'intervention efficace des autorités. Le but
recherché est l'application aussi rapide que possible de mesures de
sécurité visant à protéger les patients. La collaboration renforcée
avec les États-Unis porte sur un échange de données à propos des
effets indésirés de produits thérapeutiques, des défauts de qualités
et des retraits de produits thérapeutiques et de dipositifs
médicaux, ainsi que sur les détails des demandes d'autorisation et
les rapports d'inspection concernant des fabricants de produits
pharmaceutiques. La collaboration plus étroite entre l'insitut suisse et l'insitut
américain des produits thérapeutiques a donc été soulignée au niveau
politique par la signature du Memorandum of Understanding par le
Président de la Confédération Pascal Couchepin et le Secretary of
the U.S. Department of Health and Human Services, Tommy Thompson. Le
Memorandum of Understanding restera en vigueur pendant 10 ans et
pourra être prolongé par la suite. Afin de garantir la
confidentialité des informations, les responsables des autorités
chargées de délivrer les autorisations, Mark B. McClellan, M.D.,
Commissioner of Food and Drugs, et Klaus-Jörg Dogwiler, Dr. pharm.,
directeur de Swissmedic, ont signé et échangé la semaine dernière
des engagements assurant le respect de la confidentialité
(Confidentiality Commitments). C'est donc avec succès que les
pourparlers intensifs entamés préalablement entre FDA et Swissmedic
ont pu être menés à terme. L'échange continu d'informations pertinentes pour la sécurité des
produits thérapeutiques permet à Swissmedic de remplir sa mission en
Suisse, garantir la sécurité des médicaments. DÉP. FÉDÉRAL DE L'INTÉRIEUR
Service d'information et de presse Renseignements:
Jean-Marc Crevoisier, 031 322 80 16
Klaus-Jörg Dogwiler, 031 322 02 01 (Swissmedic)
Permalink:
https://www.presseportal.ch/fr/pm/100000042/100467086
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