SELUTION SLR von MedAlliance ist erster DEB, der eine koronare De-Novo-IDE-Zulassung erhält, die vierte IDE-Zulassung der FDA für einen DEB
Genf (ots/PRNewswire) - SELUTION SLR™, der neuartige Sirolimus-beschichtete Ballon der MedAlliance, hat von der FDA eine bedingte Ausnahmegenehmigung zu Forschungszwecken (IDE, Investigational Device Exemption) erhalten, um die entscheidende klinische Studie zur Behandlung von De-Novo-Koronarläsionen einzuleiten. ...