Gilead annonce l'ouverture de nouveaux centres dans les études de phase 3 sur l'utilisation du médicament expérimental remdésivir pour le traitement de l'infection covid-19
Steinhausen (ots) -
-- La Suisse fait partie des pays dans lesquels les études de
phase 3 SIMPLE menées par Gilead évaluent la tolérance et
l'efficacité du remdésivir pour traiter les patients présentant
une infection COVID-19 modérée à sévère. --Gilead Sciences a annoncé aujourd'hui que l'entreprise a activé des centres en Suisse pour la réalisation de deux études internationales, randomisées, de phase 3 visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du médicament expérimental remdésivir chez les patients présentant une forme modérée à sévère de la maladie COVID-19. Les centres, qui font partie du programme d'étude SIMPLE de Gilead, sont au nombre de trois* et sont situés à Locarno, Genève et Zürich. Les trois centres ont rapidement débuté le recrutement de nombreux patients.
Le remdésivir ne dispose pas encore de licence ou d'autorisation dans aucune région du monde et son profil d'efficacité et de sécurité n'a pas encore été établi.
"Gilead a inventé le remdésivir et entamé les recherches sur son activité antivirale il y a plus de dix ans. Nous sommes à présent en mesure d'envisager son rôle potentiel dans le traitement de la maladie COVID-19 et de faire progresser rapidement son développement. Ces essais cliniques contribueront à générer des données importantes sur la sécurité et l'efficacité du médicament au cours des prochaines semaines ", a déclaré Christophe Griolet, General Manager de Gilead Sciences en Suisse. " Gilead soutient les essais cliniques du remdésivir à travers le monde. Nous remercions vivement les Autorités de Santé, Swissmedic, les Comités d'éthique de Ticino, Genève et Zürich ainsi que les professionnels de santé impliqués pour avoir permis que ces études puissent être lancées et aient débuté les inclusions aussi rapidement en Suisse".
*Centres sélectionnés EOC Locarno Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) Hôpital Universitaire de Zurich
À propos des études SIMPLE de Gilead
Le programme d'étude SIMPLE de Gilead comprend deux études internationales de phase 3, randomisées, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de deux protocoles de traitement par le remdésivir, administré par voie intraveineuse. Durant la phase initiale, les études recruteront environ 1 000 patients hospitalisés présentant une infection COVID-19 confirmée dans des pays à forte prévalence de COVID-19.
La première des deux études SIMPLE évaluera la sécurité et l'efficacité d'un protocole de traitement par le remdésivir sur 5 jours et sur 10 jours chez des patients présentant des manifestations sévères de COVID-19. La seconde étude SIMPLE évaluera la sécurité et l'efficacité d'un protocole de traitement par le remdésivir sur 5 jours et sur 10 jours, en complément d'une prise en charge standard, chez des patients présentant des manifestations modérées de COVID-19, par comparaison avec la prise en charge standard seule.
À propos du remdésivir
Le remdésivir est un analogue nucléotidique expérimental disposant d'un large spectre d'activité antivirale démontré à la fois in vitro et sur des modèles animaux contre de multiples pathogènes viraux émergents, notamment les virus Marburg, MERS, SARS et, plus récemment, Ebola. Les pathogènes viraux MERS et SARS sont également des coronavirus et sont structurellement similaires au SARS-CoV-2 responsable de la maladie COVID-19. Dans la mesure où il s'agit d'un nouveau virus, il n'existe aucun médicament approuvé pour le traiter et les données d'essais cliniques sur de potentiels traitements sont très limitées. Les données précliniques limitées disponibles concernant le remdésivir dans le cadre du MERS et du SARS indiquent que le médicament pourrait potentiellement être actif contre le SARS-CoV-2. Le remdésivir est un agent expérimental - il n'a encore été approuvé dans aucune région du monde et sa sécurité ou son efficacité n'ont été démontrées dans aucune indication.
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. est un laboratoire de recherche biopharmaceutique dédié à la découverte, au développement et à la commercialisation de médicaments innovants dans des domaines où les besoins médicaux restent à satisfaire. L'entreprise s'attache à faire évoluer et simplifier la prise en charge des personnes atteintes de maladies engageant le pronostic vital à travers le monde. Gilead exerce ses activités dans plus de 35 pays, son siège étant situé à Foster City, en Californie.
Contact:
Sara Käch, Sensor Advice GmbH, Zurich, Suisse,
pour le compte de Gilead Sciences Switzerland
Numéro de téléphone: +41 79 208 16 33, E-mail: sk@sensoradvice.ch