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Fürstentum Liechtenstein

pafl: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in der Vernehmlassung

Vaduz (ots)

Vaduz, 1. März (pafl) - Die Regierung hat die
Abänderung des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln sowie den 
Umgang mit menschlichen Geweben und Zellen im Europäischen 
Wirtschaftsraum (EWR-AMG) in die Vernehmlassung gegeben. Mit der 
Änderung sollen verschiedene EWR-Rechtsakte in das Gesetz 
einfliessen; die wichtigste Anpassung betrifft die Übernahme des 
sogenannten Pharmaceutical Package in nationales Recht.
Mit der Schaffung des Arzneimittel-Gesetzes wurde das EWR-Recht im
Bereich Arzneimittel in nationales Recht übernommen. Damit wurde eine
parallele Regelung zu den Bestimmungen des Zollvertrags für das 
Inverkehrbringen von Arzneimitteln in Liechtenstein geschaffen.
Der Gemeinsame EWR-Ausschuss hat im Mai 2009 beschlossen, das 
sogenannte Pharmaceutical Package in das EWR-Abkommen zu übernehmen. 
Das Pharmaceutical Package, das 2004 in der Europäischen Union in 
Kraft getreten ist, soll die Bestimmungen des EU-Arzneimittelrechts 
in den Bereichen Genehmigungsverfahren, Herstellung, Grosshandel, 
Werbung und Pharmakovigilanz von Arzneimitteln verbessern.
Bei der Übernahme des Pharmaceutical Package in das EWR-Abkommen 
konnte Liechtenstein mit Österreich eine Ausnahmeregelung beim 
Genehmigungsverfahren aushandeln: Liechtenstein stellt keine eigenen 
Genehmigungen bei der gegenseitigen Anerkennung aus. Vielmehr werden 
die österreichischen Genehmigungen automatisch in Liechtenstein 
gelten, sofern der Antragssteller dies ausdrücklich so beantragt.

Kontakt:

Ressort Gesundheit
Stefan Rüdisser, Mitarbeiter der Regierung
T +423 236 63 28

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