09.09.2002 – 11:30

Le tégaserode de Novartis sera remboursé par les caisses en Suisse

Berne (ots)

le 9 septembre 2002 - L'Office fédéral des
assurances sociales OFAS a décidé d'inclure le tégaserode, médicament
de Novartis destiné au traitement du côlon irritable, dans la liste
des médicaments remboursés à partir du 1er octobre 2002. Il a été
prouvé en clinique que le tégaserode offre un traitement
symptomatique aux femmes souffrant de douleur abdominale et de
constipation associés au syndrome du côlon irritable (IBS pour
Irritable Bowel Syndrome).

Le syndrome du côlon irritable (IBS)

L'IBS est dû à une mauvaise régulation de la sensibilité viscérale
et de l'activité intestinale. Les principaux symptômes sont des
douleurs abdominales et des ballonnements associés à une modification
du rythme des selles (diarrhées et constipation, souvent en
alternance). L'IBS est une maladie chronique très répandue pour
laquelle on ne disposait jusqu'ici d'aucune médication satisfaisante
qui permette un traitement efficace.

Les causes de l'IBS sont multiples et n'ont pas encore été
étudiées en détail. L'hypothèse qui prévaut est que les troubles sont
déclenchés par une dysfonction du système nerveux entérique. En plus
du péristaltisme intestinal, ce système régule aussi la sécrétion et
la perception douloureuse. Chez les individus prédisposés, ces
processus de régulation sont très sujets aux perturbations. Les
problèmes gastro-intestinaux qui en résultent affectent - parfois
considérablement - la qualité de vie des patients. En Suisse, on
estime que l'IBS affecte plus de 10% de la population; 63% à 74% des
personnes touchées sont des femmes.

Le tégaserode

La sérotonine, un neurotransmetteur présent essentiellement (95%)
dans le tube digestif, joue un rôle essentiel dans la perception
douloureuse et la motilité intestinale.

Le tégaserode est le premier médicament d'une nouvelle classe dite
des agonistes du récepteur de type 4 de la sérotonine (agonistes
5-HT4), développé pour exercer une action ciblée sur l'intestin. En
activant les récepteurs 5-HT4, le tégaserode stimule le péristaltisme
et normalise la motilité du tractus intestinal. Le tégaserod est le
premier agent thérapeutique ayant montré sa capacité à soulager la
gêne et les douleurs abdominales et la constipation causés par l'IBS.

Le tégaserode agit au niveau périphérique, sa structure chimique
l'empêchant de franchir la barrière hémato-encéphalique.

Dans des études cliniques, deux tiers des 4'500 patients traités
par le tégaserode ont ressenti une atténuation générale des
symptômes, se traduisant p. ex. par une diminution des douleurs
abdominales, des ballonnements et de la constipation.1 Chez la
plupart des patients, l'amélioration a été constatée durant la
première semaine.2 Le médicament a été bien toléré et son profil
d'effets indésirables était similaire à celui du placebo.

Le tégaserode a été découvert et développé par Novartis. Outre la
Suisse - où il est distribué depuis l'année dernière sous le nom de
marque Zelmac(r) - il est déjà approuvé dans plus de 30 pays, dont
les États-Unis (sous le nom de marque Zelnorm), l'Australie, le
Canada, le Brésil et le Mexique.

Bibliographie:

1. Mueller-Lissner S, et al. Tegaserod, a 5-HT4 partial agonist,
      relieves symptoms in irritable bowel syndrome with abdominal 
      pain, bloating and constipation. Aliment Pharmacol Ther 2001;  
      16:1655-66

2. Integrated summary of efficacy. January 2000. Novartis, data on
      file.

Pour de plus amples informations sur le tégaserode, veuillez
contacter M. Jan Posthumus, Head Rheuma/Gast./HRT, Novartis Pharma
Suisse  SA, Case Postale, 3001 Berne, tél. +41/31/377'53'43, fax
+41/31/377'52'57 ou  jan.posthumus@pharma.novartis.com.

Novartis SA (NYSE: NVS) est un leader mondial dans le domaine de
la santé, ses activités principales étant centrées sur les produits
pharmaceutiques, le consumer health, les génériques, les soins de la
vision et la santé animale. En 2001, le Groupe Novartis a réalisé un
chiffre d'affaires global de CHF 32,0 milliards (USD 19,1 milliards)
et un résultat net de CHF 7,0 milliards (USD 4,2 milliards). Le
Groupe a investi environ CHF 4,2 milliards (USD 2,5 milliards) dans
la R&D. Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque
74'000 personnes et déploie ses activités dans plus de 140 pays à
travers le monde. De plus amples informations sont disponibles sous
http://www.novartis.com.

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