Nautilus Biotech und Angel Biothechnology unterzeichnen Herstellungsvereinbarung für Belerofon(R) (Verbessertes Alpha-Interferon) für klinische Phase-I-Studien
Paris und Northumberland, England (ots/PRNewswire)
Nautilus Biotech, ein privates Unternehmen für Protein-Pharmazeutika, und Angel Biotechnology, ein privates Unternehmen in Grossbritannien, das Weltklasse-Serviceleistungen im Bereich Vertragsherstellung von mikrobiologischer Fermentation und Säugetier-Zellkulturen anbietet, hat heute bekannt gegeben, dass sie eine Vereinbarung zur Herstellung von Nautilus` verbessertem Interferon-Alpha (Belerofon(R)) zur Anwendung in klinischen Phase-I-Studien unterzeichnet haben.
Nautilus hat ein verbessertes, nicht-pegyliertes Interferon-Alpha (Belerofon(R)) mit einer einzelnen Aminosäuresubstitution entworfen und entwickelt, mit verbessertem biologischen und pharmakologischem Profil im Vergleich zum bereits vermarkteten Interferon-alpha. Belerofon(R) ist ein Produktkandidat für eine Anzahl von Indikationen, einschliesslich chronischer Hepatitis C und Krebs. Sein verbessertes Profil sollte eine geringere Verabreichungs-Häufigkeit und eine niedrigere Dosierung mit höherem therapeutischen Effekt unterstützen.
"Nautilus hat das Ziel, Belerofon(R) in die klinische Entwicklung zu führen. Diese Vereinbarung für die GMP-Herstellung von Belerofon(R) zeigt unseren Schwerpunkt, diesen Produktkandidaten in die klinische Phase I zu führen", sagte der CEO von Nautilus, Manuel Vega. "Wir glauben, dass wir mit Angel einen Partner mit der richtigen Mischung aus Erfahrung und Herstellungsanlagen gefunden haben, um Belerofon(R) für die nächsten Schritte in unserem klinischen Entwicklungsplan herzustellen". " Nautilus verfügt über eine beeindruckende Erfolgsgeschichte in der Entwicklung von neuen und verbesserten Protein-Therapeutika", sagte der CEO von Angel, Stuart Duncan. "Wir sind sehr erfreut, in Zukunft mit Nautilus zusammenzuarbeiten und sind zuversichtlich, dass Angel den Herstellungsprozess und damit verbundene Assays von Nautilus bis zur vollen cGMP-Compliance transferieren und entwickeln kann, und damit bis zum IND- Antrag für Belerofon(R)."
Über Belerofon
Der Markt für Alpha-Interferon bei der Behandlung chronischer Hepatitis- C-Infektionen allein erzielte im Jahre 2003 Erlöse von 2,7 Milliarden Dollar; es wird erwartet, dass diese auf 8,7 Milliarden Dollar bis zum Jahre 2013 und auf 12,6 Millarden bis zum Jahre 2018 anwachsen werden. Pegylierte Derivate von Alpha-Interferon dominieren den Markt auf Basis ihrer verbesserten pharmakokinetischen Profile, die zu einer niedrigeren Dosierungshäufigkeit im Vergleich zu nativem Alpha-Interferon führen.
Belerofon(R) ist eine einzelnde Aminosäurevariante des natürlichen Alpha-Interferons, hergestellt von Nautilus, eine nicht-pegylierte, nicht- Protein-Verbindung. Belerofon(R) ist ein verbesserter Produktkandidat mit einer längeren Halbwertszeit im Serum im Vergleich zu nativem Alpha- Interferon. Belerofon(R) verfügt über ein verbessertes pharmakologisches Profil, mit einer Halbwertszeit in Primaten, das den vermarkteten pegylierten Alpha-Interferon-Produkten äquivalent ist. Es wird erwartet, das durch die Halbwertszeit von Belerofon(R) die Standardversorgung mit einem Dosierungsprotokoll "einmal pro Woche", das zurzeit für PEG-IFN verwendet wird, unterstützt werden kann.
Über Nautilus Biotech
Nautilus fokussiert auf die Verbesserung und Entwicklung von Protein- Pharmatzeutika der nächsten Generation. Durch die Verwendung von proprietären, einzigartigen Technologien hat Nautilus eine Pipeline aus verbesserten therapeutischen Proteinmolekülen mit Substitution einzelner Aminosäuren kreiert; und besitzt internationale Patentansprüche auf 20 verbesserte Cytokine. Langwirkendes Interferon-alpha und Interferon-beta, gegenwärtig in der präklinischen Entwicklung, sind die Lead-Moleküle von Nautilus. Nautilus
Biotech ist ein VC-finanziertes Unternehmen in privater Hand, gegründet in den späten 1999 im Rahmen der Herstellung des Genopole(R)-Inkubators in Evry (Frankreich). Mehr über Nautilus unter: www.nautilusbiotech.com
Über Angel Biotech
Angel Biotech Limited ist ein Forschungsentwicklungs- und Vertragsherstellungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung von mikrobiellen Stämmen und Herstellung von rekombinanten Proteinen und Antikörpern in mikrobiellen und Säugetier-Expressionssystemen und Antikörpern gemäss cGMP spezialisiert hat. Angel wurde 2001 gegründet und besitzt Labor- und Herstellungsanlagen in Cramlington, Northumberland (England), und Edinburg (Schottland). Angel verfügt über ein sehr erfahrenes Team um sicherzustellen, dass Projekte schnell und effizient vom technischen Transfer durch Prozessentwicklung, "Scale-up" und Herstellung bis zum CMC-Paket/IND-Einreichung abgearbeitet werden. Angel besitzt hochentwickelte Fähigkeiten für Problemlösungen, die in allen Projekten angewendet werden. Angel erweitert zurzeit gerade stark seine cGMP- Herstellungskapazitäten in seiner modernen Multi-Produkt-Anlage. Mehr über Angel: www.angelbio.com
Pressekontakt:
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Angel
Biotechnology: Gordon Sherriff, Director Business Development,
gordon.sherriff@angelbio.com, Tel: +44-1670-591-920; Stuart Duncan,
CEO, stuart.duncan@angelbio.com, Tel: +44-1670-591-920; Nautilus
Biotech: Jon Watts, VP Business Development,
jwatts@nautilusbiotech.com, Tel: +44-1488-670-130; Manuel Vega, CEO,
mvega@nautilusbiotech.comm, Tel: +33-(0)1-60-87-54-60