20.11.2007 – 10:53

Bayer (Schweiz) AG

Korrigierte Version Bayer Schering Pharma: Einladung zum MediApéro

Zürich (ots)

Mittwoch, 5. Dezember 2007    
   11.30 Uhr, Four Points by Sheraton, Sihlcity Zürich

Erhöhung der Patientensicherheit - Bedeutung von Phase III und
Phase IV-Studien nach der Zulassung eines Medikaments: aus Sicht des
Klinikers und des Medikamentenherstellers

Wie sicher sind durch klinische Prüfungen zugelassene Medikamente?

Entscheide der amerikanischen Medikamenten-Zulassungsbehörde "Food
and Drug Administration FDA" lassen aufhorchen: Im Dienste der
Patientensicherheit wurden die Kriterien für die Zulassung und die in
der Öffentlichkeit weniger beachteten Nutzen-Risiko-Abwägungen nach
der Zulassung von Medikamenten offenbar verschärft. Im ersten Teil
des MediApéro erläutert Dr. Dr. Harald Landen, Experte für nicht
interventionelle Studien, wie zugelassene Wirkstoffe nach der
Markteinführung auf seltene Nebenwirkungen, bislang nicht erkannte
Risiken sowie Wechselwirkungen mit andern Arzneimitteln untersucht
werden. Es wird beleuchtet, welche Auswirkungen diese Studien auf die
Patientensicherheit haben - auch im Vergleich mit neu zugelassenen
Medikamenten.

Im zweiten Teil des MediApéro gibt Prof. Dr. med. Ludwig Kappos,
Chefarzt a.i. der Neurologischen Klinik und Poliklinik des
Universitätsspitals Basel, einen Einblick in die Methodologie, die
Organisation und die Ergebnisse einer von ihm geleiteten und
publizierten Phase III Studie zur Indikationserweiterung bei
Multipler Sklerose: Die Resultate der sog. BENEFIT-Studie (BEtaferon
in Newly Emerging multiple sclerosis For Initial Treatment)
ermöglichen, dass der seit Jahren bewährte Wirkstoff Interferon
beta-1b einer neuen Patientengruppe zugänglich gemacht werden kann.

Das Programm:

11.30   Eröffnung    
        Dr. med. Denise Roth, Head of Communication    
        Bayer Schering Pharma Schweiz

11.40   Wie Phase III- und IV-Studien die Patientensicherheit nach 
        der Zulassung eines Medikaments erhöhen.    
        Dr. Dr. Harald Landen, Medical Director    
        Bayer Schering Pharma Schweiz

12.10   Innovative klinische Forschung mit einem bereits zugelassenen
        Präparat: Blick hinter die Kulissen von BENEFIT - einer Phase

III-Studie zur Frühbehandlung der Multiplen Sklerose    
        Prof. Dr. med. Ludwig Kappos, Chefarzt a.i. der 
        Neurologischen Klinik und Poliklinik des Universitätsspitals
        Basel und Leiter der BENEFIT-Studie

12.40   Diskussion, Stehlunch, persönliches Gespräch    
        Alle

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MediApéro
Mittwoch, 5. Dezember 2007
11.30 Uhr
Four Points in Sihlcity Zürich

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