Etude Endeavor I: Résultats positifs pour le Stent à libération de médicament ENDEAVOR de Medtronic avec diminution des resténoses
Tolochenaz (ots)
Les données de 100 patients prouvent que le stent à libération de médicament ENDEAVOR a atteint ses objectifs à 4 mois
L'étude clinique ENDEAVOR I, sponsorisée par Medtronic, est une étude prospective multicentrique destinée à évaluer la sécurité et l'efficacité du stent à libération de médicament Endeavor dans le traitement de lésions coronariennes de novo sur des artères coronaires non encore opérées d'un diamètre de 3.0 mm à 3.5 mm.
L'investigateur principal d'ENDEAVOR I est le Professeur Ian Meredith du Monash Medical Centre à Melbourne en Australie. L'étude à laquelle participent 100 patients a démarré en janvier 2003 et est menée dans divers centres en Australie et en Nouvelle-Zélande.
"Les résultats initiaux à quatre mois d'ENDEAVOR sont très impressionnants et démontrent que le stent à libération de médicament est en train d'atteindre son objectif clinique, la prévention des resténoses," disait le professeur Meredith au congrès annuel Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) à Washington. "Parmi les objectifs primaires de l'étude figuraient un taux d'évènements indésirables cardiaques majeurs (MACE) de 1.0 pourcent à 30 jours ainsi qu'une diminution luminale tardive à 4 mois de 0.20 mm dans le segment, mesurée par QCA. Ces résultats, ainsi que le taux de resténoses binaires de 2.1% à 4 mois et le taux de TLR de 1.0 pourcent à 4 mois, montrent que le stent Endeavor utilisé dans cette étude combine les effets du médicament, du stent et du polymère pour des résultats spectaculaires. De surcroît dans cette étude, le suivi détaillé par IVUS montre une excellente préservation luminale du début à la fin, avec seulement 4.5% de perte de volume de l'intima nouvellement formée."
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