/ON HOLD ON HOLD ON HOLD -- IsoTis N.V./
IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext Amsterdam: ISON; TSX: ISO) hat die kommerzielle Markteinführung von OsSatura TCP in den USA und international bekannt gegeben, womit sein Angebot von synthetischen Knochentransplantatersatz-Produkten durch ein schneller resorbierbares Produkt erweitert wird. Die Auslieferung von OsSatura TCP (Tri-Calciumphosphat) an das Vertriebsunternehmen-Netzwerk von IsoTis wurde in der letzten Juni-Woche gestartet und dauert an.
Auf einer Linie mit seiner Strategie, ein umfangreicheres Portfolio aus synthetischen Knochentransplantatersatz-Produkten aufzubauen, erweitert IsoTis die OsStatura-Produktfamilie mit OsSatura TCP, das eine schnellere Resorptionszeit aufweist, als das existierende Produkt OsSatura BCP (Bi-Calciumphosphat) des Unternehmens. Mit einem Markt, der sich in Richtung Anwendung von synthetischen Knochentransplantatersatz-Produkten bewegt, die auf spezifische Resorptionszeiten ausgerichtet sind, kann IsoTis jetzt den Orthopäden eine breitere Auswahl von Produkten zusätzlich zu seinem umfangreichen Angebot an natürlichen Knochenprodukten anbieten. OsSatura TCP besitzt die 510 (k) Zulassung der amerikanischen FDA, ebenso wie das CE-Kennzeichen.
Pieter Wolters, Hauptgeschäftsführer von IsoTis OrthoBiologics, sagte: "OsSatura TCP ist das erste von vier neuen Produkten, die dieses Jahr auf den Markt kommen sollen, und die erste Einführung seit dem Firmen-Zusammenschluss. Es ist eine wichtige Erweiterung unseres synthetischen Produktportfolios, das unsere Position auf dem Markt der synthetischen Knochentransplantatersatz-Produkte stärkt, da es einen klaren kommerziellen Vorteil darstellt, in der Lage zu sein, Produkte mit verschiedenen Resorptionszeiten anbieten zu können."
Profil von IsoTis OrthoBiologics
IsoTis OrthoBiologics wurde im vierten Quartal 2003 durch den Zusammenschluss von GenSci OrthoBiologics, einem US-basierten Orthobiologie-Unternehmen, und IsoTis SA, einem schweizerisch-holländischen, biomedizinischen Unternehmen, gegründet. IsoTis OrthoBiologics verfügt über ungefähr 150 Mitarbeiter, einem Produktportfolio mit verschiedenen natürlichen und synthetischen Ersatzprodukten auf dem Markt und verschiedenen anderen in der Entwicklung, Verkaufserlösen von 24 Millionen US-Dollar im Jahre 2003, einem etablierten, unabhängigen Vertriebsunternehmensnetzwerk mit 400 Mitarbeitern im Verkauf und einer schnell expandierenden internationalen Präsenz.
Der Bereich 'Orthobiologics' kombiniert die Fortschritte in der Biotechnologie, Materialwissenschaften und Gewebebiologie, um die natürliche Fähigkeit des Körpers, Muskel-Skelett-Gewebe zu regenerieren und zu reparieren, voranzubringen und weiterzuentwickeln. Das Unternehmen ist ein engagierter und globaler Mitspieler auf dem Gebiet der 'Orthobiologics' mit Schwerpunkt auf dem Orthopädie- und Knochentransplantatersatz-Markt. IsoTis entwickelt eine umfangreiche Präsenz sowohl bei den "natürlichen" demineralisierten Knochenmatrix-Produkten (DBM), als auch bei den "synthetischen" Knochentransplantat-Ersatz-Produkten, Trägertechnologien und biologisch-basierten Wachstumsfaktoren. Orthobiologics stellt den am schnellsten wachsenden Anteil des Orthopädie-Markts dar, der ein Umsatzvolumen von 14 Milliarden US-Dollar hat.
Für weitere Informationen über IsoTis Orthobiologics, seine Produkte und den Orthobiologics-Markt besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website unter www.isotis.com.
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsorientierte Aussagen", so wie im amerikanischen Bundes-Sicherheitsgesetz definiert, einschliesslich solcher Aussagen, die sich auf Management-Pläne und -Erwartungen bei zukünftigen Tätigkeiten, Prognosen und finanziellen Gegebenheiten beziehen. Diese zukunftsorientierten Aussagen können durch die Anwendung von Wörtern wie z.B. 'Strategie,' 'erwartet,' 'plant,' 'annimmt,' 'glaubt,' 'wird,' 'fortsetzt,' 'schätzt,' 'beabsichtigt,' 'Prognosen,' 'Planziele,' 'Ziele' und anderen Wörtern mit ähnlicher Bedeutung identifiziert werden.
Solche Aussagen basieren nur auf gegenwärtigen Erwartungen des Managements von IsoTis. Es sollte diesen Aussagen nicht vertraut werden, da sie Gegenstand von bekannten und unbekannten Risiken sind und durch Faktoren, die ausserhalb der Kontrolle von IsoTis liegen, beeinflusst werden können. Tatsächliche Ergebnisse können stark von den gegenwärtigen Erwartungen abweichen, verursacht durch eine Anzahl von Faktoren, einschliesslich des rechtzeitigen Beginns und Erfolgs von klinischen Studien und Forschungsbemühungen, Verzögerungen beim Erhalt von Zulassungen durch die amerikanische FDA oder anderen Regulationsbehörden (z.B. EMEA, CE), der Marktakzeptanz von Produkten, der Entwicklung von kompetitiven Therapien und Technologien, jeglichen zukünftigen, strategischen Allianz-Bedingungen, des Bedarf von zusätzlichem Kapital, der Unfähigkeit, benötigte Zulassungen von der Regierung oder Regulationsbehörden zu erhalten oder die auferlegten Bedingungen dafür zu erfüllen. Eine ausführlichere Beschreibung der Faktoren, die IsoTis beeinflussen, ist im Joint Information Circular und in den Berichten von IsoTis zu finden, die bei der Swiss Stock Exchange (SWX), Euronext Amsterdam N.V., SEDAR unter www.sedar.com, der Toronto Stock Exchange (TSX) und bei der amerikanischen Securities and Exchange Commission eingereicht wurden.
Diese Mitteilung soll kein Angebot zum Verkauf oder ein Angebotsgesuch zum Kauf von Sicherheiten sein, noch soll ein Verkauf von Sicherheiten innerhalb irgendeines Zuständigkeitsbereiches stattfinden, in welchem solch ein Angebot, Gesuch oder Verkauf vor der Beurkundung oder Eignung unter dem Sicherheitsgesetz eines solchen Zuständigkeitsbereiches ungesetzlich wäre.
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