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Eurand

Eurand und GSK erreichen Entwicklungsmeilenstein

Mailand, Italien und Dayton, Ohio (ots/PRNewswire)

- Bei der neuen Darreichungsform kommen die Microcaps(R)- und
AdvaTab(R)-Technologien von Eurand zur Anwendung
Eurand N.V. (Nasdaq: EURX), ein globales
Spezialpharma-Unternehmen, gab heute bekannt, dass Eurand, Inc. und
GlaxoSmithKline (NYSE: GSK), der Kooperationspartner des
Unternehmens, einen wichtigen Meilenstein bei der Entwicklung einer
im Mund löslichen Darreichungsform eines geheim gehaltenen Präparats
erreicht haben. GSK hat die Anmeldung einer Bioäquivalenzstudie für
die neue Darreichungsform in die Wege geleitet und wird bei
Bestätigung des Beginns dieser Biostudie eine Meilenstein-Zahlung in
Höhe von 1 Mio. USD an Eurand leisten.
"Wir sind ganz begeistert, wie gut diese neue, für GlaxoSmithKline
entwickelte Darreichungsform vorankommt", sagte Gearoid Faherty,
Chief Executive Officer von Eurand. "Mithilfe unserer Microcaps(R)-
und AdvaTab(R)-Technologien entwickeln wir schnell lösliche
Darreichungsformen, die dem Patienten die Medikamenteneinnahme
erleichtern. Die neue, für GlaxoSmithKline entwickelte
Darreichungsform löst sich innerhalb von ca. 30 Sekunden ohne Wasser
und ohne bitteren bzw. sauren Nachgeschmack im Mund auf."
GSK beabsichtigt bis Ende 2007 einen Marktzulassungsantrag in den
Vereinigten Staaten zu stellen.
Informationen zu Eurand
Eurand ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das moderne
pharmazeutische und biopharmazeutische Arzneimittel auf der Grundlage
firmeneigener Wirkstoff-Zubereitungstechnologien entwickelt. Seit dem
Jahre 2000 sind vier Arzneimittel von Eurand von der FDA zugelassen
worden und die umfangreiche Entwicklungspipeline des Unternehmens
umfasst Wirkstoffkandidaten sowohl für Partner, als auch für das
Unternehmen selbst. Eurand hat zwei klinische Studien der Phase III
mit seinem Haupt-Arzneimittelkandidaten Zentase(TM) zur Behandlung
der exokrinen Pankreas-Insuffizienz abgeschlossen und geht davon aus,
für dieses Mittel im 2. Quartal des Jahres einen NDA-Antrag
einreichen zu können. Eurands Technologieplattformen beinhalten die
Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schwach-löslichen Wirkstoffen,
angepasste Wirkstofffreigabe, Geschmacksverdeckung und
schnelllösliche Darreichungsformen und Wirkstoff-Konjugation.
Eurand ist ein globales Unternehmen mit Einrichtungen in den USA
und Europa. Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die
Webseite von Eurand unter www.eurand.com.
Diese Pressemitteilung sowie mündliche Aussagen zu Informationen
in dieser Pressemitteilung stellen zukunftsweisende Aussagen dar. Zu
diesen zukunftsweisenden Aussagen gehören solche, die Pläne,
Erwartungen, Absichten, Möglichkeiten, Ziele oder künftige
Entwicklungen ausdrücken bzw. solche, die sich nicht auf rein
historische Fakten beziehen, u.a. Aussagen zu Eurands Fortschritten
und zu den Ergebnisberichten klinischer Studien, klinischer
Entwicklungsvorhaben und Arzneimittelentwicklungstätigkeiten im
Zusammenhang mit der neuen Darreichungsform des geheim gehaltenen
Arzneimittels. Zukunftsgerichtete Aussagen können auch an Begriffen
wie "fortschreiten", "könnte", "beabsichtigt" oder ähnlichen
Ausdrücken erkannt werden. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen der Unternehmensführung und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass
die tatsächlich eintretenden Ergebnisse von den in diesen Aussagen
implizit bzw. explizit ausgedrückten, wesentlich abweichen. Zu den
Umständen, die sich negativ auf die tatsächlich eintretenden
Ergebnisse auswirken können, gehören Risiken im Zusammenhang mit
unerwarteten Verzögerungen in der Entwicklung der neuen
Darreichungsform und die Ergebnisse der Erörterungen mit der FDA. Die
zukunftsweisenden Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten ab dem
heutigen Datum und wir übernehmen keinerlei Verpflichtung,
zukunftsweisende Aussagen, sei es aufgrund neuer Informationen,
künftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen öffentlich zu
aktualisieren. Die tatsächlich eintretenden Ergebnisse können
wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen vorhergesagten
abweichen.
Webseite: http://www.eurand.com

Pressekontakt:

Marian Cutler im Auftrag von Eurand Inc., Tel.: +1-973-517-0519

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