Agendia erhält ISO-Akkreditierung für MammaPrint(r) Brustkrebsrisiko-Test
Amsterdam, Niederlande (ots/PRNewswire)
- Erstes Unternehmen weltweit erh??lt ISO-Akkreditierung f??r Mikroarray-Test
Agendia wurde die Akkreditierung nach ISO 17025 f??r sein MammaPrint(r) Service erteilt, das in den Laboreinrichtungen des Unternehmens in Amsterdam, Niederlande, durchgef??hrt wird. MammaPrint(R) ist ein Genexpressionsservice, der das Risiko von Metastasen (Krebsausbreitung) bei Brustkrebspatientinnen evaluiert. Agendia ist das erste Unternehmen weltweit, dem die ISO-Akkreditierung f??r einen diagnostischen Test auf Mikroarray-Basis erteilt wurde. ISO 17025 ist eine internationale Norm f??r die Kompetenz von Pr??flaboratorien und bis dato eine der strengsten Normen.
Die Akkreditierung wurde dem Unternehmen f??r 4 Jahre erteilt. Der Niederl??ndische Akkreditierungsrat wird jedoch j??hrliche ??berpr??fungen der Agendia Laboreinrichtungen vornehmen, um so sicherzustellen, dass das Unternehmen jede einzelne der ISO-Anforderungen erf??llt.
??ber MammaPrint(R)
Der MammaPrint(R) Genexpressionsservice arbeitet mit einem aus 70 Genen bestehenden Profil, um das Metastasenrisiko bei Brustkrebspatientinnen innerhalb eines Zeitraums von 10 Jahren als 'gering' oder 'hoch' einzustufen. MammaPrint(R) bietet Onkologen und Patientinnen daher Informationen von unsch??tzbarem Wert f??r den Folgebehandlungsplan, der f??r Patientinnen mit Metastasenrisiko eventuell Chemotherapie vorsieht. Verschiedene Studien an renommierten Instituten und Spit??lern in Europa und den USA haben gezeigt, dass MammaPrint(R) herk??mmliche Klassifizierungsverfahren wie etwa die h??ufig angewandten St. Gallen- Kriterien bei Weitem ??bertrifft. MammaPrint(R) liefert eine pr??zise Identifikation von Patientinnen, die bei einer Beurteilung durch herk??mmliche Verfahren nicht behandelt w??rden und erspart gleichzeitig Patientinnen mit geringem Risiko die schwerwiegenden Auswirkungen einer Chemotherapie.
www.agendia.com
??ber Agendia:
Agendia ist weltweiter Marktf??hrer im Bereich Diagnostik auf Basis von Genexpressionsanalyse. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung diagnostischer Tests mittels Tumorgenexpressionsprofilen. Agendia ist ein privates Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Amsterdam, NL, das als ausgegliederter Bereich des Niederl??ndischen Krebsinstitutes fest in der Spitzenkrebsforschung verankert ist. Neben der Entwicklung neuer Krebsdiagnostik bietet Agendia seine Fachkompetenz zur Entdeckung neuer potenzieller Genexpressionsprofile Unternehmen an, deren Schwerpunkt auf der Entwicklung neuer Arzneimittel im Bereich Onkologie liegt.
Pressekontakt:
Guido Brink. Qualit??tsmanager; +31-20-512-6242,
guido.brink@agendia.com, Agendia B.V. Slotervaart Hospital 9D,
Louwesweg 6, 1066EC Amsterdam, NL