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Helsinn Healthcare SA

HELSINN et GALENICA annoncent un accord de licence pour la commercialisation du médicament ALOXI® (Palonosetron) en Grèce

LUGANO, Suisse, et ATHÈNES, Grèce (ots)

HELSINN Healthcare SA,
un groupe pharmaceutique suisse et GALENICA, une entreprise
pharmaceutique basée en Grèce, annoncent la signature d'un accord
remettant à GALENICA les droits exclusifs de licence et de
distribution d'ALOXI® (chlorhydrate de palonosetron) en Grèce.
ALOXI® est un antagoniste de la sérotonine (5-HT3) de seconde
génération, classe thérapeutique majeure pour la prévention des
nausées et des vomissements associés à la chimiothérapie. Plusieurs
essais cliniques d'envergure internationale et une utilisation
réussie aux Etats-Unis depuis septembre 2003 ont démontré les effets
puissants et durables d'ALOXI®.
En Europe, le Comité européen des médicaments à usage humain
(CHMP) a recommandé l'approbation d'ALOXI® pour les indications
suivantes:
  • la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses fortement hématogènes et
  • la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément hématogènes
ALOXI® est déjà enregistré et commercialisé avec succès aux
Etats-Unis par MGI Pharma, un partenaire d'HELSINN. Les ventes ont
produit un total de 159 millions de dollars en 2004, quinze mois
après son lancement, avec plus d'un million d'utilisations des
produits. Différentes recommandations concernant les médicaments
antiémétiques et, notamment, celles émises en 2004 par le réseau
américain du cancer (US National Comprehensive Cancer Network) ont
qualifié ALOXI® de traitement de choix pour la prévention des
nausées et vomissements aigus et retardés associés aux
chimiothérapies modérément hématogènes.
"Notre stratégie européenne pour trouver les meilleurs partenaires
fait des progrès et nous sommes heureux de compter GALENICA en Grèce
parmi eux" a déclaré Riccardo Braglia, directeur général de HELSINN
HEALTHCARE SA. "GALENICA est une compagnie pharmaceutique de premier
plan dont la stratégie consiste à offrir aux patients grecs les
meilleurs traitements oncologiques et soins de soutien. Nous
anticipons avec intérêt une collaboration réussie."
"Dans la ligne de notre stratégie de longue date consistant à
investir lourdement dans des produits nouveaux pour ainsi contribuer
de manière importante aux recherches thérapeutiques et occuper une
position de pointe que reconnaîtront les médecins grecs, nous sommes
heureux de conclure un accord aussi important avec HELSINN" a ajouté
le Dr Denis Varelas, directeur général de GALENICA s.a. "Après tout,
c'est une longue collaboration avec HELSINN qui a finalement pris la
forme concrète d'un accord commercial concernant le médicament
Aloxi®."
À propos des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
(NVIC)
On estime que les NVIC traumatisent 85 % des patients cancéreux
soumis à une chimiothérapie. Ils peuvent provoquer un retard, voire
un arrêt de la chimiothérapie. Le secteur des soins de soutien
devient de plus en plus important et peut aider les patients à
combattre les effets secondaires des traitements anticancéreux. Avec
des soins de soutien améliorés, un nombre croissant de patients
parvient à mieux tolérer le traitement anticancéreux et se donne de
meilleures chances d'aller jusqu'au bout du traitement dans de
meilleures conditions de qualité de vie.
À propos d'ALOXI®
ALOXI® est un antagoniste de récepteurs 5-HT3 sélectif
spécialement développé pour la prévention des NVIC. Il dispose d'une
demi-vie plasmatique prolongée de 40 heures et son affinité de
liaison avec les récepteurs est jusqu'à 30 fois supérieure à celle
des médicaments actuellement disponibles. Le médicament a traité plus
de 2 800 patients au cours d'essais cliniques de phase 3 et on relève
déjà plus d'un million d'utilisations depuis sa commercialisation aux
Etats-Unis. ALOXI® est efficace dans la prévention des NVIC aigus
et retardés chez les patients soumis à une chimiothérapie modérément
hématogène, le régime de chimiothérapie le plus communément utilisé
dans le traitement contre le cancer. Pour de plus amples informations
sur ce produit, veuillez visiter les sites web www.palonosetron.net
et www.aloxi.com.
À propos de HELSINN HEALTHCARE
HELSINN HEALTHCARE SA est un groupe pharmaceutique privé, dont le
siège social se trouve en Suisse. Il est titulaire mondial de la
licence d'exploitation d'ALOXI®. La principale activité de HELSINN
est l'octroi de licences de produits pharmaceutiques pour des
secteurs thérapeutiques spécialisés. La stratégie d'entreprise de la
société consiste à accorder une licence pour de nouvelles substances
chimiques lors des premiers stades de leur développement et de
compléter celles-ci par des études précliniques et cliniques et les
phases CCM de leur élaboration jusqu'à l'obtention des autorisations
de mise sur le marché dans des secteurs stratégiques (aux États-Unis
et en Europe). Les produits de HELSINN sont ensuite concédés à des
partenaires commerciaux qui les distribuent. Les principes actifs et
les formes pharmaceutiques finies sont fabriqués dans les locaux cGMP
de HELSINN et fournis à ses clients dans le monde entier. Pour de
plus amples informations sur HELSINN, veuillez visiter
www.helsinn.com.
A propos de GALENICA
GALENICA S.A. est une compagnie pharmaceutique privée basée à
Athènes en Grèce. En termes de volume de ventes, elle arrive en
position de pointe parmi les compagnies pharmaceutiques grecques.
GALENICA est la première compagnie grecque spécialisée dans la
commercialisation de produits éthiques sous licences, une vision
innovatrice à laquelle elle est fidèle depuis sa fondation. Pour de
plus amples informations sur GALENICA, veuillez visiter
www.galenica.gr.
Contact Helsinn:
Rachid BenHamza, Ph.D.
directeur des services oncologiques et soins de soutien
Tél.    +41/91/985'21'21
E-Mail:  info-hhc@helsinn.com
Contact GALENICA :
Pantelis Kapodistrias
directeur pharma (produits éthiques)
Tél.    +30/21/05'28'18'04
E-Mail:  pharma@galenica.gr

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