Helsinn et Vifor Pharma concluent un accord de licence et de distribution pour une association à dose fixe de netupitant et de palonosétron
Lugano/Glattbrugg (ots)
Helsinn Healthcare SA et Vifor Pharma annoncent qu'elles ont conclu un accord de licence et de distribution exclusives pour une association à dose fixe de netupitant et de palonosétron, un produit d'Helsinn actuellement en phase de développement pour le traitement des nausées et des vomissements consécutifs à une chimiothérapie (NVCC). Aux termes de cet accord, Vifor Pharma se verra réserver les droits de distribution du produit en Suisse, en France, en Espagne, au Portugal, aux Pays-Bas, en Belgique et au Luxembourg. Vifor Pharma assumera également la responsabilité de l'enregistrement du produit en Suisse.
L'accord porte sur l'association à dose fixe de netupitant, un antagoniste des récepteurs NK1, et de palonosétron, un antagoniste des récepteurs 5-HT3, déjà vendu sur les principaux marchés mondiaux sous les noms commerciaux d'Aloxi®, d'Onicit® et de Paloxi®, par l'intermédiaire du réseau de partenaires d'Helsinn, dont Vifor Pharma pour la Suisse, le Benelux et la France. L'association à dose fixe de netupitant et de palonosétron est toujours en phase de développement, les résultats cliniques de phase III devant être prochainement disponibles pour la forme orale.
«Les nausées et les vomissements consécutifs à une chimiothérapie constituent un effet secondaire fréquent et sévère de la plupart des traitements anticancéreux. Même si de nombreux traitements existent déjà, les nausées constituent toujours un domaine où les besoins demeurent largement insatisfaits et qu'une association à dose fixe de netupitant et de palonosétron pourrait efficacement cibler», a déclaré Riccardo Braglia, PDG d'Helsinn Group. «Vifor Pharma est un partenaire de longue date d'Helsinn et nous nous réjouissons de cet accord qui nous permettra de renforcer notre collaboration», a ajouté le Dr Braglia.
«Helsinn est un leader des soins de soutien à destination des patients atteints d'un cancer. Ensemble, nous mettrons à la disposition des malades et des médecins un produit innovant qui devrait améliorer significativement la qualité de vie des patients», a commenté Thierry Volle, responsable des activités commerciales internationales chez Vifor Pharma.
À propos de l'association à dose fixe netupitant-palonosétron (NEPA)
NEPA est une nouvelle association à dose fixe et à prise journalière unique d'un antagoniste très sélectif des récepteurs NK1, le netupitant, et d'un antagoniste pharmacologiquement et cliniquement différent des récepteurs 5-HT3, le palonosétron, qui vise deux types essentiels de réactions biochimiques associées aux nausées et aux vomissements consécutifs à une chimiothérapie (NVCC).
Le programme de recherche de phase III s'est récemment achevé. NEPA fait actuellement l'objet d'une demande préliminaire d'approbation auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour la prévention des NVCC aigus et différés qui se déclarent après une chimiothérapie fortement ou modérément émétisante.
À propos d'Helsinn Group
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège se situe à Lugano, en Suisse, et qui dispose de filiales d'exploitation en Irlande, aux États-Unis et en Chine. Son modèle d'entreprise est axé sur la délivrance d'autorisations pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires dans des domaines thérapeutiques de niche. Helsinn est un acteur important dans le domaine des soins de soutien à destination des patients atteints d'un cancer. Helsinn Group acquiert sous licence de nouvelles entités chimiques à un stade précoce ou avancé, achève leur développement à travers la réalisation d'études de performance précliniques et cliniques, s'occupe du développement CMC (chimie, fabrication et contrôle), et enfin dépose et obtient pour elles des autorisations de mise sur le marché pour le monde entier. Les produits d'Helsinn sont cédés sous licence à son réseau de partenaires marketing et commerciaux locaux, sélectionnés pour leur connaissance approfondie du marché et leur savoir-faire, et qu'Helsinn soutient en leur fournissant une gamme complète de services de gestion scientifique et de produits, dont des conseils en matière commerciale, réglementaire, financière, juridique, médicale et en ce qui concerne le marketing. Les principes pharmaceutiques actifs et les produits finis sont fabriqués selon les normes de qualité, de sécurité et de protection de l'environnement les plus strictes au sein des installations d'Helsinn situées en Suisse et en Irlande, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication. Ils sont ensuite livrés à des clients basés dans le monde entier.
Vous trouverez des informations supplémentaires concernant Helsinn Group sur le site www.helsinn.com
À propos de Vifor Pharma
Vifor Pharma, une société du Groupe Galenica, est un leader mondial qui se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques pour le traitement de la carence en fer. La société propose également un portefeuille diversifié de médicaments délivrés sur et sans ordonnance. Vifor Pharma, dont le siège est situé à Zurich (Suisse), étend sans cesse sa présence mondiale et dispose d'un vaste réseau de filiales et de partenaires dans le monde.
Pour de plus amples informations sur Vifor Pharma et sa société mère Galenica, veuillez visiter www.viforpharma.com et www.galenica.com
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Directrice du Service Communication et Presse
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E-Mail: Info-hhc@helsinn.com
Vifor Pharma
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Directrice Communications mondiales
Tél.: +41/58/851'80'16
E-Mail: communications@viforpharma.com