Das US-amerikanische NCI-Institut beantragt klinische Phase-2-Studie zur systemischen Melanombehandlung mit REOLYSIN(R)
Calgary, Alberta (ots/PRNewswire)
Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute bekannt, dass das
US-amerikanische National Cancer Institute (NCI) bei der
US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) ein Protokoll
für eine klinische Studie der Phase 2 zur Behandlung von Patienten
mit metastasierendem Melanom mit systemisch verabreichtem REOLYSIN(R)
eingereicht hat. REOLYSIN(R) ist Oncolytics firmeneigene Formulierung
des humanen Reovirus. Das NCI finanziert die Studie im Rahmen des mit
Oncolytics abgeschlossenen Abkommens über klinische Studien, wobei
Oncolytics die klinische Versorgung mit REOLYSIN(R) sicherstellt.In die Studie werden voraussichtlich bis zu 47 Patienten mit metastasierendem Melanom aufgenommen.
Diese Krebsindikation wurde nach umfassenden vorklinischen Untersuchungen des NCI gewählt, die zeigten, dass das Reovirus in der Lage ist, Melanomzellen zu vernichten.
In den USA werden jedes Jahr ca. 60.000 Melanom-Fälle diagnostiziert.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von Oncolytics umfasst verschiedene Phase I- und Phase II-Studien bei denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die Website unter www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die Erwartungen des Unternehmens in die US-amerikanische, klinische NCI-Studie der Phase II zur systemischen Verabreichung bei Patienten mit metastasierendem Melanom und die Überzeugung des Unternehmens, dass REOLYSIN(R) ein potenzielles Krebsmittel darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse des Unternehmens von den in den zukunftsweisenden Aussagen vorausgesehenen wesentlich abweichen. Zu derartige Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und zeitgerechte Beendigung klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten bei der Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka sowie Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren sollten die bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren.
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cathy.ward@oncolytics.ca. The Equicom Group: Nick Hurst, 325, 300 5th
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