Oncolytics Biotech Inc. beginnt in den USA mit der Patientenregistrierung für die klinische Studie der Phase II zur Untersuchung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin
Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)
Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute bekannt, dass das Unternehmen mit der Patientenregistrierung in einer klinischer Studie der Phase II mit intravenöser Verabreichung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs begonnen hat. Hauptuntersuchungsleiterin ist Dr. Monica Mita vom Cancer Therapy & Research Center (CTRC) am University of Texas Health Science Center in San Antonio.
"Wir sind hoch erfreut, die zweite Studie mit REOLYSIN(R), die gezielt auf eine Krankheit ausgerichtet ist, eröffnen zu können", sagte Dr. Mita. "Diese Studie stellt eine viel versprechende Option für Patienten mit Kopf- und Halstumoren dar, die auf eine Standardbehandlung mit Chemotherapie refraktär reagieren, und wir freuen uns über die Gelegenheit, unseren Patienten diese Option bereitstellen zu können." Diese Studie ist eine einarmige, offene, gezielt dosierte, nicht randomisierte Studie mit 14 Patienten, denen REOLYSIN(R) intravenös in Kombination mit Standard-Dosierungen von Paclitaxel und Carboplatin verabreicht wird.
Aufgenommen werden u.a. Patienten mit fortgeschrittenem bzw. metastasierendem Kopf- und Halskrebs, die auf eine Standardbehandlung refraktär reagieren bzw. für die es keine Standard-Heilbehandlung gibt. Hauptziel dieser Studie der Phase II ist die Messung des Ausmasses und der Dauer der Tumorantwort und die Beschreibung aller Hinweise auf die Antitumorwirkung. Zweitrangiges Ziel ist die Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von REOLYSIN(R) bei der Verabreichung in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin an Patienten mit fortgeschrittenem bzw. metastasierendem Kopf- und Halskrebs.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von Oncolytics umfasst verschiedene Phase-I/II- und Phase-II-Studien bei denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die Website http://www.oncolyticsbiotech.com
Das Cancer Therapy & Research Center (CTRC, Krebstherapie- und Forschungszentrum) am University of Texas Health Science Center in San Antonio zählt zu den führenden US-amerikanischen Forschungs- und Behandlungszentren und ist für die Versorgung von über 4,4 Millionen Menschen in dem wachstumsstarken Einzugsgebiet des mittleren und südlichen Texas, einschliesslich Austin, San Antonio, Laredo und des Rio-Grande-Tals, zuständig. Das CTRC ist eines der wenigen Elite-Krebszentren der USA, die sich als so genannte "National Cancer Institute (NCI) Designated Cancer Center" (vom US-amerikanischen Nationalen Krebsinstitut ausgewählte Krebszentren) bezeichnen dürfen. In Texas gibt es nur noch zwei weitere solcher Krebszentren. Das CTRC vergibt jährlich über 120.000 Termine an Patienten; ausserdem ist das Zentrum weltweit führend bei der Entwicklung von neuen Medikamenten zur Krebsbehandlung. Das CTRC Institute for Drug Development (IDD, Institut für Pharmaforschung) geniesst internationales Ansehen, da es im Rahmen des weltweit grössten Studienprogramms klinischer Prüfungen der Phase I mit diversen Wirkstoffen durchführt und bei der klinischen und/oder präklinischen Entwicklung von vielen von der US-Aufsichtsbehörde FDA zugelassenen Medikamenten zur Krebsbehandlung mitgewirkt hat. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.ctrc.uthscsa.edu.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die Erfolgserwartungen des Unternehmens in die US-amerikanische klinische Studie der Phase II zur Kombination von REOLYSIN(R) mit Paclitaxel und Carboplatin und die Überzeugung des Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders ausfallen, als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartige Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und zeitgerechte Beendigung klinischer Studien und Prüfungen, die Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten bei der Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka sowie Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren sollten die bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren.
Für weitergehende Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel: +1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca; The Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary, Alberta, T2P 3C4, Tel: +1-403-538-4845, Fax: +1-403-237-6916, nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group, Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tel: +1-212-825-3210, Fax: +1-212-825-3229, emoran@investorrelationsgroup.com/
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