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Boston Scientific

Boston Scientific erhält Europäische Zulassung für Weltweit erstes Wirkstoff freisetzendes Stentsystem der nächsten Generation

Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire)

- TAXUS(TM) Liberté(TM) Stent erhält das CE-Zeichen
Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute den Erhalt
des CE-Zeichens für das Paclitaxel-freisetzende TAXUS Liberté
Stentsystem bekannt - das weltweit erste Wirkstoff freisetzende
Stentsystem der nächsten Generation. Das Unternehmen plant die
Einführung des Produkts auf den europäischen und anderen wichtigen
internationalen Märkten, die das CE-Zeichen erfordern. Das TAXUS
Liberté Stentsystem wurde in diesem Jahr bereits auf ausgewählten
internationalen Märkten eingeführt, und die Produkteinführung in den
USA ist für 2006 zu erwarten.
"Wir sind hocherfreut darüber, die europäische Zulassung für unser
Wirkstoff freisetzendes Stentsystem der nächsten Generation zu
erhalten", erklärte Paul LaViolette, Chief Operating Officer bei
Boston Scientific. "Das TAXUS Liberté Stentsystem wurde für
verbesserte Platzierbarkeit und Anpassungsfähigkeit entwickelt und
bietet Ärzten hochmoderne Stenteigenschaften in Verbindung mit
unserer bewährten Paclitaxel-freisetzenden Technologie. Es ist gut zu
wissen, dass Ärzte und Patienten in Europa nun die Vorteile dieser
hoch entwickelten Technologie bei der Behandlung von koronarer
Herzkrankheit nutzen können."
"Das TAXUS Liberté Stentsystem verbindet die neue Liberté
Stentplattform mit dem umfangreichen klinischen TAXUS-Programm", so
John Ormiston M.D., interventioneller Kardiologe im Mercy Hospital
und in der kardiovaskulären Abteilung Green Lane des Auckland City
Hospital in Auckland, Neuseeland. "Das TAXUS Liberté System
ermöglicht eine verbesserte Platzierbarkeit bei komplexen Läsionen,
was besonders bei Patienten mit komplexer Gefässanatomie und
gewundenen Läsionen von Vorteil ist, und gewährleistet eine
gleichmässige Wirkstoffabgabe."
"Wir begrüssen die Möglichkeit, das TAXUS Liberté Stentsystem zur
Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit in Deutschland
anwenden zu können", so Prof. Dr. med. Gerald Werner, Direktor der
Medizinischen Klinik I im Klinikum Darmstadt. "Ich freue mich darauf,
diese neue und innovative Technologie - gerade auch in komplexen
Läsionen - einzusetzen."
TAXUS Liberté ist das erste Wirkstoff freisetzende
Koronarstentsystem mit einer Stentplattform der nächsten Generation.
Das Veriflex-Stentdesign des Liberté(TM) Stents zeichnet sich durch
eine äusserst flexible Zellengeometrie mit dünnen Struts und
gleichmässiger Strutverteilung aus. Diese neue Plattform wurde für
verbesserte Platzierbarkeit und Anpassungsfähigkeit in schwierigen
Gefässanatomien entwickelt. Der TAXUS Liberté Stent verfügt zudem
über eine verbesserte TrakTip(TM) Katheterspitze, die am
Maverick2(TM) Applikationskatheter angebracht ist, und die Passage
durch Läsionen erleichtert. Das niedrige Profil der TrakTip
Katheterspitze für den Läsionszugang trägt weiterhin zu einer
verbesserten Passierbarkeit bei.
Boston Scientific erhielt das CE-Zeichen für das unbeschichtete
Liberté Stentsystem im Dezember 2003, und die FDA-Zulassung (Food and
Drug Administration) für den Liberté Stent wurde im Januar dieses
Jahres erteilt. Im Mai gab das Unternehmen die 30-Tages-Ergebnisse
der Zulassungsstudie ATLAS bekannt.
Das Paclitaxel-freisetzende TAXUS(TM) Express2(TM)
Koronarstentsystem ist das Wirkstoff freisetzende Stentsystem der
ersten Generation von Boston Scientific und der Weltmarktführer unter
den Koronarstents. Das TAXUS Express2 System wird durch eine sehr
umfassendes randomisiertes, kontrolliertes klinisches Programm für
Wirkstoff freisetzende Stentsysteme unterstützt.
Boston Scientific entwickelt, produziert und vertreibt weltweit
medizinische Geräte, die für ein breites Spektrum an Spezialgebieten
der interventionellen Medizin verwendet werden. Weitere Informationen
finden Sie unter: www.bostonscientific.com.
Diese Pressemitteilung beinhaltet vorausblickende Aussagen. Boston
Scientific möchte den Leser darauf hinweisen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von denen in diesen vorausblickenden Aussagen abweichen
können und u. a. nachteilig durch Risiken, die mit der Entwicklung
und Kommerzialisierung neuer Produkte, klinischen Studien, geistigem
Eigentum, Genehmigungen durch die Aufsichtsbehörden, Produktangeboten
des Wettbewerbs des Unternehmens und der allgemeinen
Unternehmensstrategie von Boston Scientific in Verbindung stehen,
sowie auch von anderen Faktoren beeinflusst werden können, die in den
von Boston Scientific bei der Securities and Exchange Commission
eingereichten Unterlagen beschrieben sind.

Pressekontakt:

KONTAKT: Treasa Devine, +4530542167 mobile, Media Relations, Boston
Scientific Corporation