EANS-Adhoc: SYGNIS Pharma AG SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit
AX200 in akutem ischämischem Schlaganfall bekannt
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Forschung/Entwicklung
15.12.2011
Ad-hoc Mitteilung
SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit AX200 in akutem ischämischem
Schlaganfall bekannt
Heidelberg, 15. Dezember 2011 - SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN
DE000A1E9B74; Prime Standard) gibt heute Schlüsselergebnisse der klinischen
Phase-II-Studie (AXIS 2) mit AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen
Schlaganfalls bekannt. Diese Ergebnisse zum entsprechenden primären Endpunkt,
gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS), sowie zum sekundären
Endpunkt, gemessen an der National Institutes of Health Stroke Skala (NIHSS),
zeigen keine Verbesserung der Schlaganfallsymptome im Vergleich zu den mit
Placebo behandelten Patienten. Die Endpunkte der Studie wurden damit nicht
erreicht.
Als Primärparameter wurde der funktionelle Status der mit AX200 behandelten
Patienten, im Vergleich zu placebo-behandelten Patienten, anhand der mRS
bewertet. Der Unterschied war zwischen den beiden Patientengruppen klinisch
nicht relevant und erreichte keine statistische Signifikanz. Der sekundäre
Endpunkt einer Verbesserung nach NIHSS im Vergleich zu Patienten, die mit
Placebo behandelt wurden, zeigte ebenfalls weder einen klinisch relevanten noch
einen statistisch signifikanten Unterschied. An der randomisierten, doppelt-
verblindeten AXIS 2-Studie nahmen 328 Patienten in 78 Zentren aus ganz Europa
teil.
Nach einer detaillierten Analyse der Studiendaten werden die vollständigen
Ergebnisse im ersten Quartal 2012 vorliegen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
|Dr. Franz-Werner Haas |
|Senior VP Operations |
|Tel: +49 (0) 6221-454 812 |
|Email: franz-Werner.haas@sygnis.de |
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Rückfragehinweis:
Dr. Franz-Werner Haas
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