EANS-News: Epigenomics' Partner ARUP präsentiert klinische Daten für
Darmkrebs-Bluttest auf US-Konferenz
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Neue Produkte/Unternehmen/molekulardiagnostik
Utl.: Epigenomics veranstaltet Workshop zu den Fortschritten bei der
blutbasierten Darmkrebs-Früherkennung; ARUP Laboratories präsentiert unabhängige
Daten zu ihrem laborentwickelten Septin9-Tests
Grapevine, TX, USA, 16. November 2011 (euro adhoc) - Epigenomics AG, das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen, gab heute bekannt, dass sein
Lizenzpartner ARUP neue Studiendaten für ihren laborentwickelten
Septin9-Bluttest für Darmkrebs (Septin9-LDT) während der Jahrestagung der
Association for Molecular Pathology in Grapevine, Texas, USA, präsentieren wird.
ARUP lizenzierte 2009 den Septin9-Biomarker von Epigenomics und vermarktet ihn
seit Juli 2010 als Septin9-LDT. Die Studiendaten werden auf einem von
Epigenomics veranstalteten Workshop mit dem Titel "Septin9 - Ein Plasmamarker
für Darmkrebs" vorgestellt. Die Studiendaten präsentieren wird Dr. Karen
Heichman, Adjunct Assistant Professor für Pathologie an der University of Utah
School of Medicine und VP Oncology Technology Development and Licensing bei ARUP
Laboratories.
In dieser Studie wies ARUPs Septin9-LDT 90 % der Krebserkrankungen bei einer
Spezifität von 88 % nach. Die Erkennungsrate für die frühen, gut heilbaren
Krankheitsstadien I und II lag bei 87 %. Der Test detektiert die Krebsfälle
unabhängig von der Lokalisation des Tumors im Dickdarm. Bei der Verwendung eines
alternativen Testauswertungsalgorithmus, der die Spezifität gegenüber der
Sensitivität begünstigt, erkannte der Test 70 % der Krebsfälle bei 100 %
Spezifität, d.h. es gab keine falsch-positiven Ergebnisse. Mit diesen
Studienergebnissen zeigt ARUPs Septin9-LDT eine beeindruckende
Leistungssteigerung gegenüber den früheren Versionen des Septin9-Tests. Die
vollständigen Ergebnisse der Studie werden noch in diesem Jahr in der
medizinischen Fachzeitschrift BMC Medicine veröffentlicht.
Dr. Heichman kommentierte:
"Die Ergebnisse der Studie mit unserem eigenständig entwickelten Septin9-Test
zeigen eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu älteren Daten mit früheren
Versionen des Tests und stehen im Einklang mit der Leistung von Septin9-Tests
der zweiten Generation. Mit dieser Leistungsfähigkeit und dem Komfort einer
Blutuntersuchung können Septin9-Tests eine gangbare Alternative für
durchschnittlich gefährdete Personen darstellen, die nicht willens oder nicht in
der Lage sind, sich einem Darmkrebs-Screening mittels Koloskopie zu
unterziehen."
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics fügte hinzu:
"Wir sind erfreut darüber, feststellen zu dürfen, dass die Leistung von
unabhängig entwickelten Septin9-Tests, wie dem unseres Lizenznehmers ARUP,
vergleichbar ist mit den gerade veröffentlichten Daten unseres eigenen
Septin9-Test der zweiten Generation, Epi proColon® 2.0, den wir vor kurzem in
Europa eingeführt haben. Dies unterstreicht den Nutzen, den blutbasierte
Septin9-Tests beim Nachweis von Darmkrebs zu erbringen vermögen."
Zu den weiteren Beiträgen auf dem von Epigenomics organisierten Workshop zählt
ein Überblick von Dr. Brooks Cash, Bethesda, MD, USA, der die Herausforderungen
bei der Darmkrebs-Früherkennung aus der Sicht eines praktizierenden
Gastroenterologen mit Beispielen aus seiner täglichen Praxis schildern wird.
Robert Day, der ehemalige Präsident und langjährige Direktor des Fred Hutchinson
Cancer Research Center aus Seattle, WA, USA, gibt einen Überblick über die
historischen Schritte, die zur Identifizierung von Septin9 als Biomarker für die
Früherkennung von Darmkrebs geführt haben und er geht der Frage nach, wieso neue
molekulare Screening-Methoden dringend notwendig sind. Dr. Nicolas Potter, der
Chief Scientific Officer und Director of Molecular Diagnostics bei Molecular
Pathology Laboratory Network, Inc., Maryville, TN, USA, beschreibt die Leistung
eines diagnostischen Septin9-Testkits, der in der zulassungsrelevanten, von
Epigenomics AG gesponserten klinischen Studie für die FDA-Einreichung zum
Einsatz kommt. Des Weiteren wird er auch von seinen Erfahrungen beim Umgang mit
dem Test in einem molekulardiagnostischen Labor und der analytischen
Leistungsfähigkeit des Testkits bei der Analyse von methyliertem Septin9
berichten.
-Ende-
Weitere Information
Epigenomics ist im Rahmen des AMP Annual Meeting 2011 Gastgeber eines Corporate
Workshops mit dem Titel "Septin9 - Ein Plasmamarker für Darmkrebs", der heute,
Mittwoch den 16. November 2011 um 16.00 Uhr im Gaylord Texan Convention Center,
Ebene 3, Raum Texas 4 stattfinden wird. Der Workshop hat verschiedene Aspekte
der Herausforderungen in der Darmkrebs-Früherkennung zum Thema. Präsentieren
werden:
* Dr. Karen Heichman, Adjunct Assistant Professor für Pathologie an der
University of Utah School of Medicine und VP Oncology Technology Development und
Licensing von ARUP Laboratories, Inc., Salt Lake City, UT, USA
* Dr. med. Brooks Cash, Gastroenterologe, Bethesda, MD, USA
* Robert Day, Gründer und ehemaliger Präsident des Fred Hutchinson Cancer
Research Center, Seattle, WA, USA, und
* Dr. Nicolas Potter, Chief Scientific Officer und Director of Molecular
Diagnostics bei Molecular Pathology Laboratory Network, Inc., Maryville, TN.
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise | CIRO
Manager IR/PR
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 386
pr@epigenomics.comwww.epigenomics.com
Medienanfragen bitte an:
Dr. Robert Mayer
Account Director
Tel +49 (0)89 5238 8030
robert.mayer@collegehill.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline
eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es
Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein
besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'
Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon® für die Früherkennung von
Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den
US-amerikanischen Markt in der Entwicklung. Die große Akzeptanz der Technologien
und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von
Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie, darunter
Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics. Epigenomics ist ein international
aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.
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