Accumetrics, Inc. schliesst Patientenaufnahme in GRAVITAS-Studie ab
San Diego, April 6, 2010 (ots/PRNewswire)
Wie Accumetrics, Inc.
bekannt gab, hat das Unternehmen die Patientenaufnahme in die
wegweisende klinische Studie GRAVITAS ("Gauging Responsiveness with A
VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And Safety") abgeschlossen.
Das Privatunternehmen entwickelt und vertreibt das Diagnostiksystem
VerifyNow(R), das erste schnelle und leicht anwendbare
Point-of-care-Testsystem zur Messung des individuellen
Ansprechverhaltens auf verschiedene Thrombozytenaggregationshemmer.
Die Studie wurde speziell konzipiert, um nachzuweisen, welchen Wert
es für den behandelnden Arzt hat, wenn er umsetzbare Informationen
bezüglich Patienten mit schlechtem Ansprechen auf Clopidogrel
(Plavix(R)) erhält. Mittels der multizentrischen,
placebokontrollierten Studie soll bestimmt werden, ob eine
individuell zugeschnittene Thrombozytenaggregationshemmung bei
Patienten mit schlechtem Ansprechen, ermittelbar anhand der
Ergebnisse des firmeneigenen VerifyNow-P2Y12-Tests, die Häufigkeit
des Auftretens schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (z.
B. Herzinfarkt, Stentthrombose) nach perkutaner koronarer
Intervention (PCI) senkt. Die Studie wird zurzeit in über 80
Prüfzentren in den USA und Kanada durchgeführt. Insgesamt wurden rund
2.800 Patienten in die Studie aufgenommen."Wir freuen uns sehr, dass wir die Phase der Aufnahme von Patienten in die GRAVITAS-Studie nun abgeschlossen haben", so Dr. Jeff Dahlen, Vice President Klinische und aufsichtsrechtliche Angelegenheiten bei Accumetrics. "In jüngster Zeit wurde dem unterschiedlichen Ansprechen von Patienten auf Clopidogrel vermehrt Beachtung geschenkt, wobei viele Fragen aufgeworfen wurden. Wir sind der Überzeugung, dass die GRAVITAS-Studie wichtige Antworten auf die Frage geben wird, wie diese Patienten durch eine individuell zugeschnittene Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern optimal behandelt werden können."
Informationen zu GRAVITAS
Die Vorstellung einer Variabilität des Ansprechens auf eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern ist mittlerweile gut belegt. Der Zusammenhang zwischen geringem Ansprechen auf eine solche Therapie und schlechten Behandlungsergebnissen ist ebenfalls immer besser nachweisbar. Die GRAVITAS-Studie ist die erste multizentrische, placebokontrollierte Studie, mittels derer bestimmt werden soll, ob eine individuell zugeschnittene Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern, die auf den Ergebnissen des VerifyNow-System- und P2Y12-Tests des Unternehmens basiert, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse nach einer PCI verhindern kann. Die Studie wird von Scripps Advanced Clinical Trials koordiniert.
Informationen zu Accumetrics (http://www.accumetrics.com)
Accumetrics hat es sich zur Aufgabe gemacht, den medizinischen Wissensstand bezüglich der Thrombozytenfunktion voranzutreiben und gleichzeitig die Versorgung von Patienten, die mit Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden, qualitativ zu verbessern. Zu diesem Zweck bietet das Unternehmen branchenführende und vielerorts erhältliche Diagnosetests zur raschen Beurteilung der Thrombozytenfunktion an.
Das VerifyNow-System von Accumetrics ist die erste benutzerfreundliche Plattform, mit deren Hilfe das individuelle Ansprechverhalten eines Patienten auf verschiedene Thrombozytenaggregationshemmer innerhalb kürzester Zeit gemessen werden kann. Das VerifyNow-System erfasst alle wichtigen Thrombozytenaggregationshemmer, u. a. die von der FDA zugelassenen Wirkstoffe in Aspirin, P2Y12-Inhibitoren (z. B. Prasugrel (Effient(R)) und Clopidogrel (Plavix)) und GP-IIb/IIIa-Inhibitoren (z. B. ReoPro(R) und Integrilin(R)), und stellt somit für den Arzt ein wertvolles Hilfsmittel dar, um sachkundige Therapieentscheidungen treffen zu können.
Das VerifyNow-System wird häufig eingesetzt, wenn die jeweilige klinische Situation den Einsatz eines Thrombozytenaggregationshemmers zur Senkung der Rate künftiger thrombotischer Ereignisse, wie z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall, erforderlich macht. Weitere Informationen über das Unternehmen und seine Produkte finden Sie unter http://www.accumetrics.com.
Das Accumetrics-Logo und VerifyNow sind eingetragene Markenzeichen von Accumetrics, Inc. ReoPro ist ein eingetragenes Markenzeichen von Centocor, Inc. Integrilin ist ein eingetragenes Markenzeichen von Millennium Pharmaceuticals. Plavix ist ein eingetragenes Markenzeichen von sanofi-Aventis. Effient ist ein eingetragenes Markenzeichen von Eli Lilly and Company.
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Präsident und CEO
Accumetrics
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