14.07.2009 – 21:03

Accera, Inc.

Nachweis für neue genetische Verknüpfung für therapeutische Wirksamkeit bei Alzheimer-Erkrankung

Broomfield, Colorado (ots/PRNewswire)

- Studie wird auf der 2009 International Conference on
Alzheimer's Disease vorgestellt

Accera, Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das bahnbrechende
Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt,
gab heute bekannt, man habe Beweise für genetische Wechselwirkung
gefunden, die sich auf die Wirksamkeit der ketogenen Verbindung
AC-1202 (Axona(TM)) bei der Alzheimer-Erkrankung auswirken. Neue
Daten aus der zuvor abgeschlossenen doppelblinden,
Placebo-kontrollierten Studie bei Patienten mit leichter bis
moderater Erkrankung an Alzheimer zeigen eine Wechselwirkung zweier
genetischer Marker, die starken Einfluss auf die therapeutische
Reaktion bei Patienten haben. Dr. Samuel Henderson, Executive
Director of Research, wird diese Ergebnisse auf der von der
Alzheimer's Association geförderten "2009 International Conference on
Alzheimer's Disease" (ICAD) vorstellen.

Während der Studie wurde Patienten täglich entweder AC-1202 oder
ein Placebo 90 Tage lang verabreicht, wobei die Wirksamkeit an der
Basislinie (Tag 0), am 45. sowie 90. Tag und nach einem zweiwöchigen
Washout von den verabreichten Produkten am 104. Tag bewertet wurde.
Darüber wurden einer Reihe von genotypischen Markern analysiert,
diese scheinen relevant für den physiologischen Hintergrund der
Alzheimer-Erkrankung relevant zu sein.

Eine vorherige Analyse der Studie ergab, dass Patienten, denen
AC-1202 verabreicht wurde und die Epsilon-4-Variante des APOE-Gens
(E4(-)) fehlt, eine signifikante Verbesserung von den
Basislinienwerten bei der ADAS-Cog-Beurteilung (ADAS-Cog,
"Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive") sowie eine
Verbesserung im Vergleich zum Placebozweig von 4,77 am 45. Tag und
3,36 am 90. Tag zeigten (p <0,05). Die ADAS-Cog-Prüfung, eine
neuropsychometrische Reihe von Tests, die Kurzzeitgedächtnis und
Wahrnehmung messen, ist wahrscheinlich das in klinischen Studien für
der Demenz entgegenwirkende Wirkstoffe am häufigsten eingesetzte
kognitive Instrument in den USA und Europa. Zahlreiche klinische
Studien haben gezeigt, dass bereits moderate Verbesserungen der
ADAS-cog-Werte - im Bereich von 2 bis 3 Punkten im Verlauf eines
Jahres - signifikante Kosteneinsparungen bei den
Managed-Care-Gesamtausgaben ergeben.

Zur weiteren Untersuchung der pharmakogenen Reaktionen von
AC-1202 bei Alzheimer wurden die Wirkungen des APOE4-Trägerstatus und
ein Polymorphismus (IDE_7) beim Insulin abbauenden Enzymgen IDE
(Degrading Enzyme Gene) auf die ADAS-Cog-Werte im Verlauf der Studie
ausgewertet. Zusätzlich zum Insulinabbau ist das IDE-Protein auch für
den Abbau des amyloiden Betapeptids verantwortlich und ist auch
mitverantwortlich für die Erkrankung an Alzheimer.

Bei der Patientenpopulation mit APOE4(-) und Mangel an C/C
Polymorphismus bei IDE 7, wiesen ausgeprägtere Verbesserungen bei den
ADAS-cog-Werten als die bereits früher erwähnten an jedem Messpunkt
(45. Tag, 90. Tag und 104. Tag) auf. Am 45. Tag betrug die
Verbesserung des ADAS-cog-Wertes 4,18 (p=0,0004), während am 90. Tag
die Differenz 4,73 (p=0,001) betrug. Interessanterweise wurde zwei
Wochen nach dem Ende der Behandlung mit AC-1202 (p=0,034) eine
signifikante Differenz bei den kognitiven Testwerten von 3,27
beobachtet. Dieser Befund lässt vermuten, dass die tägliche
Verabreichung von AC-1202 bei Patienten mit dieser Kombination von
genotypischen Markern andauernde Wirkungen erzielen könnte.

Die Kombination des E4(-); IDE_7(C/C)(-) Genotyps ist bei rund 40
% der Alzheimer-Population, prävalierend, sodass die Zahl potenziell
ansprechenden Patienten substanziell ist.

"Dieser pharmakogenomische Befund bietet Einsichten in den
Mechanismus von Ketone-basierten Therapien für die
Alzheimer-Erkrankung und sorgt für die Identifizierung von Patienten,
die möglicherweise bestens auf eine Therapie ansprechen", sagt Dr.
Samuel Henderson, Research Director bei Accera. "Dies ist der erste
wissenschaftliche Bericht über die Rolle von IDE und seine
Wechselwirkung mit APOE auf die therapeutische Wirksamkeit bei
Alzheimer-Patienten."

Die Ergebnisse der Studie werden am Mittwoch, dem 15. Juli im
Rahmen eines Vortrages mit dem Titel "Evidence of an Interaction
Between APOE and IDE in Ketone Body Therapies in Mild to Moderate
Alzheimer's Disease" vorgestellt. Die Konferenz findet in Wien,
Österreich, im Exhibition and Congress Center der Messe Wien
stattfinden.

Informationen zu Axona(TM)

Axona ist das erste medizinische Nahrungsmittel für die klinische
Diät von Stoffwechselprozessen in Verbindung mit milder bis moderater
Alzheimer-Erkrankung. Das auf Rezept verschriebene Axona zielt auf
metabolische Mängel und Unausgewogenheiten in Verbindung mit der
Alzheimer-Erkrankung und liefert den Gehirnzellen eine alternative
Energiequelle. Mit der einfachen Anwendung durch die einmal am Tag
erfolgende und bequeme Einnahme ergänzt Axona aktuelle
Alzheimer-Therapien. Weitere Informationen zu Axona finden Sie unter
www.about-axona.com oder fragen Sie Ihren Arzt.

Informationen zur Alzheimer-Erkrankung

Die Alzheimer-Erkrankung ist die am häufigsten vorkommende Form
von Demenz, sie ist eine progressive und tödlich verlaufende
Krankheit, für die keine Heilung gibt. In den Vereinigten Staaten
leben 5,2 Millionen Menschen mit Alzheimer. Die Erkrankung ist die
sechsthäufigste Todesursache in den USA. Die Krankheit greift
Gehirnzellen an, was zu einem Verlust des Gedächtnisses, der
Führungsfunktion und der Sprachkenntnisse führt.

Alzheimer hat signifikante Auswirkungen auf Millionen von
Familienmitgliedern und Pflegekräften - mental, physisch und
finanziell. Die National Family Caregiver Alliance schätzt, dass rund
80 Prozent der Pflegepersonen unbezahlterweise und rund um die Uhr
Pflegetätigkeiten verrichten. Aufgrund des Fehlens innovativer
medizinischer Medikationen gegen Alzheimer, suchen Patienten wie
Pflegepersonen nach Alternativen zur Verbesserung der Lebensqualität.

Informationen zu Accera, Inc.

Accera, Inc. ist ein privatwirtschaftlich geführtes Unternehmen,
das vermarktungsfähige Biotechnologie entwickelt und anbietet und das
Axona nun in den USA vermarktet. Axona ist das erste medizinische
Nahrungsmittel für die klinische Diät von Stoffwechselprozessen in
Verbindung mit milder bis moderater Alzheimer-Erkrankung. In
klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Axona die kognitive
Funktion und das Gedächtnis von Alzheimer-Patienten sicher
verbessert. Axona adressiert den Hypometabolismus bzw. den
Metabolismusdefekt von Glukose, der in den von der
Alzheimer-Erkrankung betroffenen Gehirnbereichen kommt. Accera
engagiert sich für die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von
anderen klinischen Anwendungen für Axona.

Weitere Informationen zu Accera finden Sie unter
www.accerapharma.com.

Ansprechpartner:
    Accera, Inc.
    Steve Orndorff, Ph.D.
    President und CEO
     sorndorff@accerapharma.com
    Richard Lewis Communications, Inc.
    +1-212-827-0020
    Andrew Mielach, Presse
     amielach@rlcinc.com
    Cecelia Heer, Anleger
     cheer@rlcinc.com

Pressekontakt:

Steve Orndorff, Ph.D, President und CEO Accera, Inc.,
sorndorff@accerapharma.com; Presse, Andrew Mielach,
amielach@rlcinc.com, oder Anleger, Cecelia Heer, cheer@rlcinc.com,
jeweils Richard Lewis Communications, Inc., +1-212-827-0020, für
Accera, Inc. / REDATIONELLER HINWEIS: Dr. Henderson und CEO Dr. Steve
Orndorff stehen der Presse während der Konferenz zur Erläuterung
dieses genetischen Markers und dieser klinischen Ergebnisse zur
Verfügung.