Lupin erhält FDA-Zulassung für generische Ortho Tri-cyclen Lo®-Tabletten
Baltimore (ots/PRNewswire)
BSE: 500257 NSE: Lupin REUTERS: LUPN.BO BLOOMBERG: LPC IN
Der Pharmakonzern Lupin Ltd. gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (im Folgenden zusammen als Lupin bezeichnet) die Zulassung der US-Arzneimittelbehorde FDA fuer ihre Norgestimate- und Ethinyl-Estradiol-Tabletten in den Dosierungen 0,18 mg/0,025 mg, 0,215 mg/0,025 mg und 0,25 mg/0,025 mg erhalten hat.
Lupins Norgestimate- und Ethinyl-Estradiol-Tabletten sind das als AB klassifizierte generische Aquivalent zu den Ortho Tri-cyclen Lo(R)-Tabletten in den Dosierungen 0,18 mg/0,025 mg, 0,215 mg/0,025 mg und 0,25 mg/0,025 mg von Janssen Pharmaceuticals, Inc. Norgestimate- und Ethinyl-Estradiol-Tabletten sind als ein oral einzunehmendes Schwangerschaftsverhuetungsmittel fuer Frauen indiziert.
Der Umsatz von Ortho Tri-cyclen Lo(R)-Tabletten belief sich wahrend des im Marz 2012 beendeten Zwolfmonatszeitraum auf etwa 421 Mio. US-Dollar (Quelle: Verkaufsdaten von IMS Health).
Informationen zu Lupin Limited
Lupin hat seinen Hauptsitz in Mumbai und ist ein innovationsorientiertes transnationales Pharmaunternehmen, das eine breite Palette von generischen Arzneimitteln und Markenrezepturen herstellt. Das Unternehmen ist insbesondere in den Segmenten der Herz-Kreislauf-Medizin, Diabetologie, Asthmabehandlung, Padiatrie, Neurologie, Gastroenterologie, Antiinfektiva und nicht-steroidalen Entzuendungshemmer prasent und hat sich in den Markten fuer Tuberkulosemittel und Cephalosporin-Antibiotika als globaler Branchenfuehrer etabliert.
Als das hochstplatzierte asiatische Unternehmen belegt Lupin unter den wachstumsstarksten Generikaanbietern in den USA den fuenften Rang (5,1 Prozent Marktanteil nach Verschreibungen, IMS Health). Darueber hinaus gehort das Unternehmen zu den fuehrenden 10 Pharmaunternehmen in Indien, Japan und Suedafrika (IMS).
Fuer das im Marz 2012 beendete Geschaftsjahr wies Lupin einen konsolidierten Umsatz von 70.829 Millionen Rs. (1,42 Milliarden US-Dollar) und einen Nachsteuergewinn von 8.676 Millionen Rs. (190 Millionen US-Dollar) aus. Fuer weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.lupinworld.com.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige US-Tochtergesellschaft von Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc. hat seinen Hauptsitz in Baltimore, Maryland, und konzentriert sich auf die Lieferung qualitativ hochwertiger und erschwinglicher generischer Arzneimittel und Markenrezepturen, auf die Mediziner und Patienten in aller Welt vertrauen. Fuer weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Safe-Harbor-Erklarung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor]
*Ortho Tri-cyclen Lo Tabletten(R) sind eine eingetragene Marke von Janssen Pharmaceuticals, Inc..
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Shamsher Gorawara
Head - Corporate Communications
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