C8 MediSensors erhält CE-Zeichen-Zulassung für das C8 MediSensors Optical Glucose Monitor[TM] System für Diabetiker
Kalifornien (ots/PRNewswire)
Ein neues Gerät zur kontinuierlichen nicht-invasiven Glukose-Messung wurde jetzt zur Vermarktung in Europa zugelassen.
Das Unternehmen C8 MediSensors, Inc. (http://www.c8medisensors.com) hat heute bekannt gegeben, dass es das CE-Zeichen und damit die Zulassung für seinen optischen Glukose-Monitor erhalten hat. Das neue Gerät zur nicht-invasiven kontinuierlichen Messung von Glukose (non-invasive continuous glucose monitor, nCGM) kann nun in Europa vertrieben werden.
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Die grosse 10-jährige Studie Diabetes Control and Complications Trial, (DCCT) zur Kontrolle von Diabetes und damit einhergehenden Komplikationen hat verdeutlicht, dass Personen mit Typ-1-Diabetes umso weniger an krankheitsbedingten Beschwerden litten, je näher ihre Blutzuckerwerte am Normalwert lagen. In der DCCT wurde festgestellt, dass bei Patienten mit weitgehend normalem Glukosespiegel das Risiko von Augenerkrankungen um 76%, von Nierenerkrankungen um 50% und von Nervenkrankheiten um 60% reduziert wurde.[1] Seither haben auch andere Studien die Bedeutung einer strengen glykämischen Kontrolle für die Verringerung von krankheitsbedingten Komplikationen bestätigt - nicht nur bei Typ-1-Diabetes, sondern auch bei Typ 2.[2]-[6] Weiterhin hat eine grosse Anzahl von Studien gezeigt, dass Geräte zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGMs) die glykämische Kontrolle verbessern und das Risiko einer Hypoglykämie verringern können.[7]-[19]
CGMs ergänzen die Messungen durch Blutentnahme am Finger. Herkömmliche CGMs besitzen einen Nadelsensor, der in die die Haut gestochen wird, was Schmerzen oder Unbehagen verursacht und eine Infektionsgefahr darstellt.[20] Im Gegensatz dazu nutzt das C8 MediSensors Optical Glucose Monitor System bestimmte Eigenschaften des Lichts, um den Blutzuckerspiegel zu messen. Bei Anwendung der Raman-Spektroskopie wird ein Lichtstrahl durch die Haut geschickt, um die resultierenden Schwingungen der Glukose-Moleküle zu messen. So kann der Blutzuckerspiegel schmerzlos bestimmt werden. Das alles ermöglicht ein kleiner, tragbarer, Monitor, der diskret unter der Kleidung auf der Haut getragen wird und keine Schmerzen verursacht.
Ein grosser Vorteil ist, dass die im Monitor gespeicherten Messwerte drahtlos an das Smartphone des Benutzers übermittelt werden. So kann der Patient die Entwicklungen des Glukosespiegels im Laufe des Tages kontinuierlich im Auge behalten. Eine genaue Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist für die Behandlung von Diabetes und die Verbesserung des Wohlbefindens von unschätzbarem Wert.[1] Klinische Studien zeigten, dass der C8-MediSensors-Monitor eine Genauigkeit aufweist, die mit älteren Versionen invasiver CGMs vergleichbar ist. Allerdings ist die Anwendung des C8-MediSensors-Monitors mit weniger Schmerzen und einem geringeren Infektionsrisiko verbunden.
"Einer der Gründer von C8 MediSensors war ein Vater, der seinem Sohn das Leben mit Diabetes erleichtern wollte. Als Unternehmen werden wir uns weiterhin der Aufgabe widmen, Menschen mit dieser Krankheit zu helfen", sagt Paul Zygielbaum, CEO von C8 MediSensors. "Die CE-Zeichen-Zulassung ist ein entscheidender Schritt für diese einzigartige Technologie. Unser Team ist begeistert bei der Sache und wird nCGM und das optische Glukose-Monitor-System Diabetikern in ganz Europa zugänglich machen."
Das C8 MediSensors optische Glukose-Monitor-System wird zunächst online über die Webseite von C8 MediSensors erhältlich sein: http://www.c8medisensors.com
Das C8 MediSensors optische Glukose-Monitor-System ist ein ergänzendes Gerät. Es ist ist nicht geeignet für Schwangere und Personen unter 18 Jahren, für Personen mit sehr heller oder sehr dunkler Hautfarbe, Personen mit peripherer Gefässkrankheit und für Raucher.
Hinweise für Redakteure:
Über C8 MediSensors
C8 MediSensors ist ein führendes Unternehmen im Bereich der kontinuierlichen nicht-invasiven Messung von Glukose mit Hauptsitz in San Jose, Kalifornien. Die bahnbrechende, patentrechtlich geschützte Technologie von C8 MediSensors ermöglicht es Menschen mit Diabetes, einen kontinuierlichen Überblick über ihren Blutzuckerspiegel zu behalten, ohne die Schmerzen und Unannehmlichkeiten der invasiven kontinuierlichen Glukose-Überwachung erdulden zu müssen und die hohen Kosten zu tragen. Bitte besuchen Sie http://www.c8medisensors.com.
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Literaturverzeichnis
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glucose monitoring' and 'C8 MediSensors and the Optical Glucose
Monitor'
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