Bioclinica und ArisGlobal bringen gemeinsam Pharmakovigilanz-Modell voran
Umfassende Cloud-Produkte und -Dienste für geringere Kosten und höhere Qualität
Doylestown, Pennsylvania (ots/PRNewswire)
Bioclinica® Inc., Spezialanbieter von Dienstleistungen und Technik für klinische Studien, hat heute bekannt gegeben, dass Safety Cloud von ArisGlobal als Sicherheitsplattform der Wahl für seine Pharmakovigilanz-Dienstleistungen benannt wurde. Im Rahmen dieser Partnerschaft wird Bioclinica zum Vorzugspartner von ArisGlobal in den Bereichen Geschäftprozess-Consulting und Management von Veränderungen, wenn Betreiber klinischer Studien ARISg implementieren oder aktualisieren. Diese Partnerschaft schafft ein flexibles Bereitstellungsmodell, das Organisationen unabhängig von Größe oder Anzahl der Fälle gerecht wird.
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Ein Top-20-Unternehmen der Pharmabranche hat sich bereits für Bioclinica entschieden, um Sicherheitsverfahren von Fällen auf der ArisGlobal-Plattform zu standardisieren. Zwei weitere Firmen führen die Umstellung von Konkurrenzplattformen durch. "Die frühzeitige Übernahme spricht für die Stärke und den Wert unserer gemeinsamen Lösung. In der Branche besteht seit langem der Wunsch nach einem solchen Sicherheitsangebot", sagte Mukhtar Ahmed, Präsident des Bereichs eHealth Solutions bei Bioclinica.
George Philips, Vizepräsident des Bereichs Sicherheit bei ArisGlobal, sagte: "Durch die Partnerschaft mit Bioclinica sind wir in der Lage, der Pharmaindustrie ein völlig neues Niveau optimierter und kostengünstiger Komplettdienstleistungen im Bereich Pharmakovigilanz anzubieten." Das Produkt nutzt die Cloud und ersetzt herkömmliche Sicherheitssysteme vor Ort, die wegen der aufwendigen Verwaltung, Wartung und Finanzproblemen bei vielen Unternehmen unbeliebt waren. "Durch Nutzung dieser Dienstleistungen können Unternehmen Ressourcen für andere dringende Aufgaben verwenden."
Der Geschäftsbereich Safety and Regulatory Solutions (http://www.bioclinica.com/safety-and-regulatory-solutions) von ArisGlobal und Bioclinica (zuvor Synowledge) hat diese umfassende Partnerstrategie entwickelt, um kostengünstige und richtlinienkonforme Dienste anzubieten. Der Bereich Global Consulting von Bioclinica stellt Unternehmen Fachkenntnisse in den Feldern Geschäft und Management von Veränderungen zur Verfügung, wenn ARISg eingeführt oder aktualisiert wird. Zu den Dienstleistungen gehören ROI-Optimierung, SOP-Erstellung, Systemvalidierung und Entwicklung flexibler Datenbankstandards.
"Diese Partnerschaft widmet sich dem gesamten Bereich der Pharmakovigilanz als Dienstleistung", merkte Mukhtar Ahmed an. "Bioclinica und ArisGlobal bieten gemeinsam die umfassendste Lösung - ob ein Unternehmen die Sicherheit intern handhaben oder an unser Team von Sicherheitsexperten auslagern möchte."
Die Partner arbeiten bereits an der nächsten Stufe der Innovation und entwickeln gemeinsam die folgende Generation der Produkte von ArisGlobal, in denen sich medizinisches Fachwissen mit innovativer Technik vereint, die aus Bereichen wie künstlicher Intelligenz, maschinellem Lernen und Sprachverarbeitung stammt. Sankesh Abbhi, Präsident des Bereichs Safety & Regulatory Solutions bei Bioclinica, sagte: "Wir produzieren Lösungen, welche Probleme beseitigen, die bei der Zusammenstellung obligatorischer Sicherheitsberichte entstehen. Dies kann speziell bei Studien, deren Therapien hohen Anforderungen bei der Sicherheitsüberwachung genügen müssen, sehr schwierig sein."
George Phillips setzt hinzu: "Die Kundenzufriedenheit mit ArisGlobal ist derzeit außerordentlich hoch. Unsere Investitionen in Innovationen und Automatisierung belegen unser Engagement für unsere Kunden." Bioclinica ist dem Forum Industry Standard Platform (ISP) von ArisGlobal beigetreten, das Organisationen auf der ganzen Welt Expertenrat bei Sicherheit und Konformität gibt.
Weitere Informationen über Bioclinica und dessen eHealth Solutions erhalten Sie unter www.Bioclinica.com, im Trial Blazers Blog unter http://www.bioclinica.com/blog und auf Twitter unter http://twitter.com/bioclinica.
Über ArisGlobal®
ArisGlobal bietet innovative, cloudbasierte Softwarelösungen an, welche weltweit die Arzneimittelentwicklung und Erfüllung gesetzlicher Auflagen in der Life-Sciences- und Gesundheitsbranche erleichtern. Das umfangreiche Portfolio des Unternehmens unterstützt den gesamten Produktzyklus, darunter die klinische Entwicklung, Vorschriften, Pharmakovigilanz und die medizinische Kommunikation. Die fortschrittlichen Technikprodukte von ArisGlobal werden von hunderten Arzneimittel- und Geräteherstellern, Auftragsforschungsinstituten (CRO) und Regulierungsbehörden eingesetzt, um bessere und fundiertere Entscheidungen zu treffen, die Einhaltung gesetzlicher Auflagen zu vereinfachen, Risiken zu senken und die betriebliche Effizienz zu steigern. ArisGlobal hat seine Firmenzentrale in den Vereinigten Staaten und betreibt regionale Niederlassungen in Europa, Indien und Japan. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.arisglobal.com.
Über Bioclinica
Bioclinica ist ein Spezialanbieter von Dienstleistungen, die Fachwissen und Technik nutzen, um für mehr Klarheit bei klinischen Studien zu sorgen. Bioclinica ist in drei Geschäftsbereiche aufgeteilt, die zielgerichtete Dienstleistungen und vielseitige Technik bereitstellen. Die Bereiche Medical Imaging und Biomarkers stellen medizinische Bildgebungsverfahren und Dienstleistungen für die Sicherheit von Herzpatienten bereit. Dazu gehört auch ein Labor für molekulare Marker. Der Geschäftsbereich eHealth Solutions umfasst: die Plattform eClinical Solutions; Clinverse Financial Lifecycle Solutions; Safety and Regulatory Solutions; Strategic Consulting Services; App xChange Alliances und eHealth Cloud Services. Das Segment Global Clinical Research von Bioclinica bietet ein Netzwerk aus Forschungseinrichtungen, Diensten zur Rekrutierung und Bindung von Patienten, sowie eine Abteilung für die Forschungsarbeit nach einer Zulassung. Bioclinica ist mit Niederlassungen in den USA, Europa und Asien präsent. Von dort aus werden über 400 Unternehmen - darunter auch die 20 bedeutendsten Namen - aus den Bereichen Pharma, Biotechnik und Medizintechnik betreut. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.bioclinica.com.
Kontakt:
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